• -Natrii chloridum, Natrii hydroxidum corresp. Natrium 3.4 mg/ml (Ropivacain Sintetica 2 mg/ml) resp. 3.2 mg/ml (Ropivacain Sintetica 5 mg/ml) resp. 3.0 mg/ml (Ropivacain Sintetica 7.5 mg/ml) resp. 2.8 mg/ml (Ropivacain Sintetica 10 mg/ml), Aqua ad iniectabile.
• +Natrii chloridum, Natrii hydroxidum corresp. Natrium 3.4 mg/ml (Ropivacain Sintetica 2 mg/ml) resp. Natrium 3.2 mg/ml (Ropivacain Sintetica 5 mg/ml) resp. Natrium 3.0 mg/ml (Ropivacain Sintetica 7.5 mg/ml) resp. Natrium 2.8 mg/ml (Ropivacain Sintetica 10 mg/ml), Aqua ad iniectabile.
• -Membres supérieurs/inférieurs 7,5 10-40 75-3001 10-25 6-10
• -Bloc de champ opératoire (p.ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 7,5 1-30 7,5-225 1-15 2-6
• +Membres supérieurs/inférieurs 5 7,5 35-50 10-40 175-2501 75-3001 15-30 10-25 5-8 6-10
• +Bloc de champ opératoire (p.ex. blocs de nerfs périphériques et infiltration) 5 7,5 1-40 1-30 5-200 7,5-225 1-15 1-15 2-6 2-6
• -Anesthésie épidurale en perfusion continue chez l’enfant de 1 mois à 12 ans
• -Enfants dont le poids corporel est <25 kg 1 à 6 mois Bolus¹ Perfusion de jusqu’à 72 h 6 à 12 mois Bolus¹ Perfusion de jusqu’à 72 h 1 à 12 ans* Bolus2 Perfusion de jusqu’à 72 h 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 0,5-1 0,1 ml/kg/h 0,5-1 0,2 ml/kg/h 1 0,2 ml/kg/h 1-2 0,2 mg/kg/h 1-2 0,4 mg/kg/h 2 0,4 mg/kg/h
• +Anesthésie épidurale en perfusion continue chez l’enfant de 1 mois à 12 ans
• +Enfants dont le poids corporel est <25 kg 1 à 6 mois Bolus¹ Perfusion de jusqu’à 72 h 6 à 12 mois Bolus¹ Perfusion de jusqu’à 72 h 1 à 12 ans* Bolus2 Perfusion de jusqu’à 72 h 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 2,0 0,5-1 0,1 ml/kg/h 0,5-1 0,2 ml/kg/h 1 0,2 ml/kg/h 1-2 0,2 mg/kg/h 1-2 0,4 mg/kg/h 2 0,4 mg/kg/h
• -TAffections du système immunitaire
• -Rare : (<1/1'000, >1/10'000) Réactions allergiques (réactions anaphylactiques, œdème de Quincke et urticaire).
• +Les fréquences sont indiquées comme suit :
• +« très fréquents » (≥1/10),
• +« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
• +« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
• +« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
• +« très rares » (<1/10 000).
• +« Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ».
• +Affections du système immunitaire
• +Rare : Réactions allergiques (réactions anaphylactiques, œdème de Quincke et urticaire).
• -Occasionnellement: (<1/100, >1/1’000) Etat d’anxiété.
• +Occasionnellement: Etat d’anxiété.
• -Fréquent: (<1/10, >1/100) Paresthésie, maux de tête, vertige, diminution de la sensibilité tactile.
• -Occasionnellement: (<1/100, >1/1’000) Symptômes de toxicité du SNC (convulsions, attaque grand mal, attaque épileptique, photosensibilité, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, tinnitus, troubles visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), hypoesthésie.
• +Fréquent: Paresthésie, maux de tête, vertige, diminution de la sensibilité tactile.
• +Occasionnellement: Symptômes de toxicité du SNC (convulsions, attaque grand mal, attaque épileptique, photosensibilité, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, tinnitus, troubles visuels, dysarthrie, spasmes musculaires, tremblements), hypoesthésie.
• -Dans un cas, on a constaté des spasmes consécutifs à une injection intravasculaire accidentelle de 200 mg lors d’une tentative d’induire un bloc du plexus brachial.
• +Frequénce inconnue : Spasmes consécutifs à une injection intravasculaire accidentelle de 200 mg lors d’une tentative d’induire un bloc du plexus brachial.
• -Très fréquent: (>1/10) Hypotension (39%).
• -Fréquent: (<1/10, >1/100) Bradycardie, tachycardie, hypertension.
• -Occasionnellement: (<1/100, >1/1’000) Syncopes.
• -Rare: (<1/1’000, >1/10’000) Arrêt cardiaque, arythmie.
• +Très fréquent: Hypotension (39%).
• +Fréquent: Bradycardie, tachycardie, hypertension.
• +Occasionnellement: Syncopes.
• +Rare: Arrêt cardiaque, arythmie.
• -Un cas isolé de complication ischémique après bloc pénien par ropivacaïne 0,75% a été décrit dans la littérature.
• +Frequénce inconnue : Complication ischémique après bloc pénien par ropivacaïne 0,75%
• -Occasionnellement: (<1/100, >1/1000) Dyspnée.
• +Occasionnellement: Dyspnée.
• -Très fréquent: (>1/10) Nausée (24,1%), vomissements (12%).
• +Très fréquent: Nausée (24,1%), vomissements (12%).
• -Fréquent: (<1/10, >1/100) Notalgies.
• +Fréquent: Notalgies.
• -Fréquent: (<1/10, >1/100) Rétention urinaire.
• +Fréquent: Rétention urinaire.
• -Fréquent: (<1/10, >1/100) Température surélevée, rigidité, frissons fébriles.
• -Occasionnellement: (<1/100, >1/1’000) Hypothermie.
• +Fréquent: Température surélevée, rigidité, frissons fébriles.
• +Occasionnellement: Hypothermie.
• -Signes et symptômesToxicité systémique aiguë
• +Signes et symptômes
• +Toxicité systémique aiguë
• -La ropivacaïne est le premier anesthésique à action durable de type amide qui ait été développé sous la forme d’un énantiomère pur (énantiomère S-[-]).
• +La ropivacaine est le premier anesthésique à action durable de type amide qui ait été développé sous la forme d’un énantiomère pur (énantiomère S-[-]).
• +Pharmacodynamique
• +TEXTE
• +Enfants et adolescents
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Les ampoules s’adaptent à des seringues Luerlock et Luerfit.
• +(image)
• +(image)
• +
• -Remplir la seringue de solution sans presser l’ampoule. Oter l’ampoule sans modifier la position du piston de la seringue.
• +(image)
• +4.Remplir la seringue de solution sans presser l’ampoule. Oter l’ampoule sans modifier la position du piston de la seringue.
• +(image)
• +Ampoules PP : 10 × 20 ml
• +
• -Septembre 2017
• +Mai 2022