• -Principe actif: Codeini phosphas hemihydricus.
• -Excipients: Sorbitolum, Conserv.: Acidum benzoicum (E 210), Aromatica: Vanillinum et alia, Excipiens ad solutionem.
• -Mise en garde pour diabétiques: 5 ml de sirop contiennent 1.75 g d'hydrates de carbone digestibles.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -5 ml de sirop contiennent: Codeini phosphas hemihydricus 5 mg.
• +Principes actifs
• +Codeini phosphas hemihydricus.
• +Excipients
• +Sorbitolum 5.25 g mg/15 ml, Carmellosum natricum corresp. sodio 13.2 mg/15 ml, Acidum citricum, Acidum benzoicum (E 210) 15 mg/15 ml, Aromatica (crème de caramel), Aqua purificata.
• +Mise en garde pour diabétiques: 15 ml de sirop contiennent 5.25 g d'hydrates de carbone digestibles.
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 3 fois par jour 15 ml (15 mg).
• +Adultes et adolescents dès 12 ans:
• +3 fois par jour 15 ml (15 mg)
• -Mode et durée du traitement
• +Mode du traitement
• -Le sorbitol peut avoir un petit effet laxatif.
• +Ce médicament contient 15.0 mg d'acide benzoïque par 15 ml équivalent à 1.0 mg/ml.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 15 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +Ce médicament contient 5.25 g de sorbitol par 15 ml équivalent à 350 mg/ml. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
• -·Agonistes/Antagonistes partiels des opiacés comme p.ex. buprénorphine, pentazocine: (diminution possible de l'effet de Codicalm)
• +·Agonistes/Antagonistes partiels des opiacés comme p.ex. buprénorphine, pentazocine (diminution possible de l'effet de Codicalm)
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Fréquences: Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel: (<1/100), ≥1/1000), rare: (<1/1000, ≥1/10'000), très rare: (<1/10'000).
• +Fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Les symptômes ressemblent par la plupart à ceux de l'intoxication de morphine aiguë. Une somnolence extrême jusqu'au stupeur et coma peut survenir. En même temps myosis, vomissements, céphalées et rétention des selles et d'urines surviennent en général. Cyanose, hypoxie, peau froide, perte du tonus du muscle strié et aréflexie apparaissent, parfois aussi bradycardie et chute de tension; occasionnellement des crampes surviennent, particulièrement chez les enfants.
• +Signes et symptômes
• +Les symptômes ressemblent par la plupart à ceux de l'intoxication de morphine aiguë. Une somnolence extrême jusqu'au stupeur et coma peut survenir. En même temps myosis, vomissements, céphalées et rétention des selles et d'urines surviennent en général. Cyanose, hypoxie, peau froide, perte du tonus du muscle strié et aréflexie apparaissent, parfois aussi bradycardie et chute de tension; occasionnellement, seules des convulsions surviennent, notamment chez les enfants.
• +Traitement
• +
• -Code ATC: R05DA04
• +Code ATC
• +R05DA04
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune information disponible.
• +
• -La codéine est rapidement absorbée après administration par voie orale et le niveau plasmatique maximal est atteint après une heure environ. La codéine subit un important métabolisme dans le foie dont l'ampleur varie individuellement. Il s'effectue principalement par glucuronidation et seulement en partie par O-déméthylation. La O-déméthylation de la codéine est catalysée par l'enzyme CYP2D6. Les métabolites principales au plasma sont morphine, norcodéine ainsi que les conjugués de la morphine et de la codéine, mais les concentrations des conjugués sont essentiellement plus élevée que celles des précurseurs.
• +Absorption
• +La codéine est rapidement absorbée après administration par voie orale et le niveau plasmatique maximal est atteint après une heure environ.
• +Distribution/Métabolisme
• +La codéine subit un important métabolisme dans le foie dont l'ampleur varie individuellement. Il s'effectue principalement par glucuronidation et seulement en partie par O-déméthylation. La O-déméthylation de la codéine est catalysée par l'enzyme CYP2D6. Les métabolites principales au plasma sont morphine, norcodéine ainsi que les conjugués de la morphine et de la codéine, mais les concentrations des conjugués sont essentiellement plus élevée que celles des précurseurs.
• +Élimination
• +Mutagénicité
• +Carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction
• +
• -Codicalm sirop ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Dr. Heinz Welti AG, Gebenstorf.
• +Dr. Heinz Welti SA, Gebenstorf.
• -Janvier 2017.
• +Août 2020.