20 Changements de l'information professionelle Monovo |
-Principe actif: Mometasoni-17-furoas.
-Excipients: Excipiens ad unguentum.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de crème contient: 1 mg de Mometasoni-17-furoas.
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- +Principes actifs
- +Mometasoni-17-furoas.
- +Excipients
- +Aqua purificata, vaselinum album (cum: Butylhydroxytoluenum (E321) 50 ppm), paraffinum liquidum, hexylene glycol, Cetylanum 72 mg, macrogoli aether cetostearylicus, alcohol cetylicus 10 mg, glycerolum, acidum citricum, natrii citras dihydricus, xanthani gummi.
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-Enfants
- +Instructions posologiques particulières
- +Enfants et adolescents
- +Monovo Crème contient de l'alcool cétylique, de l'alcool cétostéarylique et du butylhydroxytoluène. L'alcool cétylique et le cétylane peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. une dermatite de contact). Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des irritations cutanées locales, ou des irritations au niveau des yeux et des muqueuses.
-Tous les effets indésirables rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression surrénalienne, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques, surtout chez le nourrisson et l'enfant.
- +Tous les effets indésirables rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression surrénalienne, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Inconnus: vision floue (voir également «Mises en garde et précautions»).
- +Inconnus: vision floue ou d’autres troubles visuels (voir également «Mises en garde et précautions»).
-Affections de la peau et du tissue sous-cutané
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: D07AC13
- +Code ATC
- +D07AC13
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune information.
- +Efficacité clinique
- +Aucune information.
- +Absorption
- +Distribution
- +Aucune information.
- +Métabolisme
- +Aucune information.
- +Élimination
- +Aucune information.
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-Dans des études de reproduction chez l'animal, le furoate de mométasone a provoqué des effets déjà connus des corticostéroïdes et/ou des progestatifs, tels que diminution de la prise de poids des femelles, inhibition de la croissance fœtale, retard d'ossification, hernie ombilicale, prolongation de la gestation, contractions laborieuses et retardées et une incapacité à mettre bas.
- +Mutagénicité
- +Carcinogénicité
- +Toxicité sur la reproduction
- +Dans des études de reproduction chez l'animal, le furoate de mométasone a provoqué des effets déjà connus des corticostéroïdes et/ou des progestatifs, tels que diminution de la prise de poids des femelles, inhibition de la croissance fœtale, retard d'ossification, hernie ombilicale, prolongation de la gestation, contractions laborieuses et retardées et une incapacité à mettre bas.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Monovo Crème se conserve 6 mois après ouverture.
-Remarques concernant le stockage
-Tenir hors de la portée des enfants.
-Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Stabilité après ouverture
- +Monovo Crème se conserve 6 mois après ouverture.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver hors de portée des enfants.
-Juin 2018.
-ALM_FI_FR_20180703
- +Juin 2020.
- +ALM_FI_FR_20201008
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