• -Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut Ethinylestradiolum-Betadexum.
• -Excipients
• -Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
• +Drospirenonum, Ethinylestradiolum ut Ethinylestradioli betadexi clathratum.
• +Excipients pour les comprimés filmés avec principe actif
• +Lactosum monohydricum 48 mg, Maydis amylum, Magnesii stearas, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum rubrum (E172) pro compresso obducto.
• +Excipients pour les comprimés filmés sans principe actif
• +Cellulosum microcristallinum, Lactosum monohydricum 23 mg, Magnesii stearas, Hypromellosum, Talcum, Titanii dioxidum (E171) pro compresso obducto.
• -Chaque comprimé filmé rose contient 46 mg de lactose et chaque comprimé filmé blanc en contient 50 mg. Les patientes souffrant d'une intolérance au galactose, maladie héréditaire rare, d'un déficit en lactase de Lapp ou d'une malabsorption du glucose et du galactose, et qui suivent un régime sans lactose, doivent tenir compte de cette quantité.
• +Chaque comprimé filmé rose et chaque comprimé filmé blanc contient du lactose. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Des études de toxicologie reproductive chez le rat, la souris et le lapin n'ont fourni aucun indice d'effet tératogène. Concernant les risques pour l'espèce humaine, voir «Grossesse/Allaitement».
• +Des études de toxicologie reproductive chez le rat, la souris et le lapin n'ont fourni aucun indice d'effet tératogène. Concernant les risques pour l'espèce humaine, voir «Grossesse, Allaitement».
• -Août 2019.
• +Janvier 2021.