• -En outre, les substances suivantes peuvent influencer l'efficacité de la somatropine: gonadotrophines, Å“strogènes, androgènes et anabolisants.
• +La hausse de la concentration sérique d'IGF-1 induite par un traitement par somatropine peut être réduite par l'administration orale d'Å“strogènes. Le cas échéant, les patients peuvent avoir besoin d'une dose plus élevée de somatropine pendant un traitement oral par Å“strogènes.
• +En outre, les substances suivantes peuvent influencer l'efficacité de la somatropine: gonadotrophines, androgènes et anabolisants.
• +Les hormones de croissance peuvent réduire l'activité de la 11β-hydroxystéroïde déshydrogénase de type 1, une enzyme qui convertit la cortisone inactive en cortisol. Chez certains patients, une insuffisance surrénale secondaire peut ainsi se manifester à l'instauration d'un traitement par hormones de croissance. Chez les patients recevant une substitution de glucocorticoïdes, l'instauration d'un traitement par somatropine peut entraîner des signes d'un déficit en cortisol. La dose de glucocorticoïdes doit le cas échéant être adaptée en conséquence.
• -Les effets indésirables graves sous traitement par somatropine sont décrits dans la rubrique Mises en garde et précautions (voir cette rubrique).
• +Les effets indésirables graves sous traitement par somatropine sont décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir cette rubrique).
• -Fréquence indéterminée: principalement sur la base d'annonces spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne pas être estimée.
• -Système immunitaire
• -Fréquence indéterminée: formation d'anticorps (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles endocriniens
• +Fréquence indéterminée: principalement sur la base d’annonces spontanées issues de la surveillance du marché; la fréquence exacte ne pas être estimée.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence indéterminée: formation d’anticorps (voir «Mises en garde et précautions»). Réactions d’hypersensibilité locales et générales.
• +Affections endocriniennes
• -Fréquence indéterminée: hyperinsulinisme, hyperglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles du système nerveux
• +Fréquence indéterminée: hyperinsulinisme, résistance à l’insuline, hyperglycémie (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquence indéterminée: pancréatite
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections gastro-intestinales
• +Fréquence indéterminée: pancréatite.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Fréquence indéterminée: tuméfactions articulaires.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• -Très fréquents: Å“dèmes (jusqu'à 15%).
• -Fréquents: réactions au site d'injection telles que rougeur, prurit, éruptions cutanées, inflammation, hématome, Å“dème ou douleurs. Lipoatrophie locale.
• +Fréquence indéterminée: gonflements articulaires.
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +Occasionnels: gynécomastie.
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Très fréquents: Å“dèmes (jusqu’à 15%).
• +Fréquents: réactions au site d’injection telles que rougeur, prurit, éruptions cutanées, inflammation, hématome, Å“dème ou douleurs. Lipoatrophie locale.
• -Troubles du système nerveux
• -Occasionnels: paresthésies.
• -Rares: syndrome du canal carpien.
• -Troubles musculosquelettiques
• +Affections du système nerveux
• +Occasionnels: paresthésies, syndrome du canal carpien.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance diagnostiqué dès l'enfance ont moins souvent rapporté d'effets indésirables que les patients chez lesquels le déficit en hormone de croissance a seulement été diagnostiqué à l'âge adulte.
• -Effets indésirables observés sous d'autres préparations appartenant à la même classe thérapeutique
• -Hyperthyroïdie, troubles de l'équilibre hydrique, insomnie, convulsions, apnée du sommeil (en particulier chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi), hypertension artérielle, apparition multiple de nævi pigmentaires, aggravation d'un psoriasis préexistant, gynécomastie, thélarche précoce.
• +Les patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance diagnostiqué dès l’enfance ont moins souvent rapporté d’effets indésirables que les patients chez lesquels le déficit en hormone de croissance a seulement été diagnostiqué à l’âge adulte.
• +Effets indésirables observés sous d’autres préparations appartenant à la même classe thérapeutique
• +Hyperthyroïdie, troubles de l’équilibre hydrique, insomnie, convulsions, apnée du sommeil (en particulier chez les patients atteints du syndrome de Prader-Willi), hypertension artérielle, apparition multiple de nævi pigmentaires, aggravation d’un psoriasis préexistant, gynécomastie, thélarche précoce.
• -L'effet pharmacologique le plus important de la somatropine est la stimulation du taux de croissance par l'intermédiaire de somatomédines ou IGF (Insulinlike Growth Factor). La somatropine n'est cependant efficace ni en cas de nanisme dû à un manque de somatomédines ou de leurs récepteurs, ni chez des patients atteints de nanisme hypophysaire dont la fusion des épiphyses a déjà eu lieu.
• +L'effet pharmacologique le plus important de la somatropine est la stimulation du taux de croissance par l'intermédiaire de somatomédines ou IGF (Insulin-like Growth Factor). La somatropine n'est cependant efficace ni en cas de nanisme dû à un manque de somatomédines ou de leurs récepteurs, ni chez des patients atteints de nanisme hypophysaire dont la fusion des épiphyses a déjà eu lieu.
• -Août 2016.
• +Février 2017.