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Accueil - Information professionnelle sur Esomep 20 mg - Changements - 10.08.2017
36 Changements de l'information professionelle Esomep 20 mg
  • -Pour l’administration d’une dose de 10 mg, un granulat d'ésoméprazole à 10 mg est disponible.
  • +Pour l’administration d’une dose de 10 mg, un granulat à 10 mg est disponible.
  • +Lupus érythémateux cutané subaigu: Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très peu fréquents de Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS). Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Esomep. La survenue d’un LECS après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.
  • -Hématologie
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Troubles du système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles du métabolisme
  • +Troubles du métabolisme et de la nutrition
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Troubles du système nerveux central et périphérique
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Organes respiratoires
  • +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépato-biliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Très rares: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique).
  • -Troubles musculosquelettiques
  • +Très rares: Erythème polymorphe, syndrome de Stevens Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), Lupus érythémateux cutané subaigu (LECS).
  • +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
  • -Troubles rénaux et urinaires
  • +Affections du rein et des voies urinaires
  • -Troubles des seins
  • +Affections des organes de reproduction et du sein
  • -Troubles généraux
  • +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • -Emballages cliniques: 100 comprimés (5× 20 en blisters) (B)
  • +Emballage clinique: 100 comprimés (5× 20 en blisters) (B)
  • -Emballages cliniques: 100 comprimés (5× 20 en blisters) (B)
  • +Emballage clinique: 100 comprimés (5× 20 en blisters) (B)
  • -Janvier 2015.
  • +Mai 2017.
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