18 Changements de l'information professionelle Latanoprost-Mepha |
-Principe actif: Latanoprostum.
-Excipients: Natrii chloridum, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Dinatrii hydrogenphosphas anhydricus, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Aqua purificata.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Collyre à 50 µg de latanoprost par ml (1 goutte contient environ 1,5 µg de latanoprost). Un flacon compte-gouttes de Latanoprost-Mepha contient 2,5 ml de solution ce qui correspond à environ 80 gouttes.
- +Principes actifs
- +Latanoprost
- +Excipients
- +Chlorure de benzalkonium 0,2 mg/ml, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté et monohydrogénophosphate de sodium anhydre (contient 6,34 mg/ml de phosphate), chlorure de sodium, eau purifiée.
- +
- +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'oeil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée.
- +Excipients
- +Ce médicament contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium par ml.
- +Ce médicament contient 6,34 mg de phosphate par ml.
-Très rarement, des cas de calcifications de la cornée sous traitement par des collyres contenant des phosphates ont été rapportés chez des patients présentant des défauts cornéens prononcés.
- +Quelques rares cas de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients présentant de graves lésions de la cornée.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: S01EE01
- +Code ATC
- +S01EE01
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Efficacité clinique
- +
- Latanoprost (n=53) Timolol (n=54)
- + Latanoprost (n=53) Timolol (n=54)
- PCG (n=28) Non-PCG (n=25) PCG (n=26) Non-PCG (n=28)
- + PCG (n=28) Non-PCG (n=25) PCG (n=26) Non-PCG (n=28)
-Valeur de p vs timolol 0.6957 0.1317
- +Valeur de p vs timolol 0.6957 0.1317
-Remarques concernant le stockage
-Conserver l'emballage non ouvert à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2–8 °C). Après l'ouverture du flacon compte-gouttes, conserver Latanoprost-Mepha à température ambiante (15–25 °C).
-Tenir hors de la portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver dans l'emballage d'origine et au réfrigérateur entre 2-8°C. Après ouverture du flacon compte-gouttes, conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
-Latanoprost-Mepha collyre: 1× 2,5 ml. [B]
-Latanoprost-Mepha collyre: 3× 2,5 ml. [B]
-Latanoprost-Mepha collyre: 6× 2,5 ml. [B]
- +Latanoprost-Mepha collyre: 1 x 2,5 ml. [B]
- +Latanoprost-Mepha collyre: 3 x 2,5 ml. [B]
- +Latanoprost-Mepha collyre: 6 x 2,5 ml. [B]
-Numéro de la version interne: 1.3
- +Numéro de version interne: 2.2
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