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Accueil - Information professionnelle sur SmofKabiven, Infusionsemulsion 986 ml - Changements - 21.04.2017
24 Changements de l'information professionelle SmofKabiven, Infusionsemulsion 986 ml
  • - 2,3 MJ 4,6 MJ 6,7 MJ 9,2 MJ
  • + 2.3 MJ 4.6 MJ 6.7 MJ 9.2 MJ
  • + 1.9 MJ 3.8 MJ 5.4 MJ 7.5 MJ
  • +
  • -1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: alanine 14,0 g, arginine 12,0 g, glycine 11,0 g, histidine 3,0 g, isoleucine 5,0 g, leucine 7,4 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 6,6 g, méthionine 4,3 g, phénylalanine 5,1 g, proline 11,2 g, sérine 6,5 g, taurine 1,0 g, thréonine 4,4 g, tryptophane 2,0 g, tyrosine 0,40 g, valine 6,2 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0,56 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 4,18 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 1,2 g, chlorure de potassium 4,48 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 3,4 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0,0129 g
  • +1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 6.6 g, méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5 g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g, tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.56 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 4.18 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 1.2 g, chlorure de potassium 4.48 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 3.4 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.0129 g
  • -1000 ml contiennent: huile de soja raffinée 11,5 g, triglycérides à chaîne moyenne 11,5 g, huile d'olive raffinée 9,5 g, huile de poisson raffinée 5,7 g, glucose (sous forme de glucose monohydraté) 127 g, alanine 7,1 g, arginine 6,1 g, glycine 5,6 g, histidine 1,5 g, isoleucine 2,5 g, leucine 3,8 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 3,3 g, méthionine 2,2 g, phénylalanine 2,6 g, proline 5,7 g, sérine 3,3 g, taurine 0,5 g, thréonine 2,2 g, tryptophane 1,0 g, tyrosine 0,20 g, valine 3,1 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0,28 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 2,1 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0,61 g, chlorure de potassium 2,3 g, acétate de sodium (sous frome d'acétate de sodium trihydraté) 1,7 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0,0066 g, acides aminés 51 g, azote 8 g, lipides 38 g, glucose 127 g.
  • -Électrolytes: sodium 41 mmol, potassium 30 mmol, magnésium 5,1 mmol, calcium 2,5 mmol, phosphate¹ 12,2 mmol, zinc 0,04 mmol, sulfates 5,1 mmol, chlorures 35,5 mmol, acétate 105,5 mmol.
  • +1000 ml contiennent: huile de soja raffinée 11.5 g, triglycérides à chaîne moyenne 11.5 g, huile d'olive raffinée 9.5 g, huile de poisson raffinée 5.7 g, glucose (sous forme de glucose monohydraté) 127 g, alanine 7.1 g, arginine 6.1 g, glycine 5.6 g, histidine 1.5 g, isoleucine 2.5 g, leucine 3.8 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 3.3 g, méthionine 2.2 g, phénylalanine 2.6 g, proline 5.7 g, sérine 3.3 g, taurine 0.5 g, thréonine 2.2 g, tryptophane 1.0 g, tyrosine 0.20 g, valine 3.1 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.28 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 2.1 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0.61 g, chlorure de potassium 2.3 g, acétate de sodium (sous frome d'acétate de sodium trihydraté) 1.7 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.0066 g, acides aminés 51 g, azote 8 g, lipides 38 g, glucose 127 g.
  • +Électrolytes: sodium 41 mmol, potassium 30 mmol, magnésium 5.1 mmol, calcium 2.5 mmol, phosphate¹ 12.2 mmol, zinc 0.04 mmol, sulfates 5.1 mmol, chlorures 35.5 mmol, acétate 105.5 mmol.
  • -La posologie doit être fixée individuellement en se basant sur un apport supplémentaire oral ou entéral et tenir compte de létat clinique, du poids corporel (PC) ainsi que des besoins alimentaires et énergétiques du patient.
  • +La posologie doit être fixée individuellement en se basant sur un apport supplémentaire oral ou entéral et tenir compte de l'état clinique, du poids corporel (PC) ainsi que des besoins alimentaires et énergétiques du patient.
  • -Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0,6 à 0,9 g dacides aminés par kg de PC et par jour (0,10–0,15 g d'azote par kg de PC et par jour). Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0,9 et 1,6 g d'acides aminés par kg de PC et par jour (0,15 et 0,25 g dazote par kg de PC et par jour). Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
  • +Dans des conditions nutritionnelles normales ou en cas de léger stress catabolique, les besoins sont de 0.6 à 0.9 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.10–0.15 g d'azote par kg de PC/jour). Chez les patients soumis à un stress métabolique modéré à élevé avec ou sans dénutrition, les besoins se situent entre 0.9 et 1.6 g d'acides aminés par kg de PC/jour (0.15-0.25 g d'azote par kg de PC/jour). Dans les états inhabituels (par ex. brûlures ou anabolisme marqué), les besoins azotés peuvent même être supérieurs.
  • -L'intervalle de posologie de 13–31 ml de SmofKabiven par kg de PC et par jour fournit 0,6 à 1,6 g dacides aminés par kg de PC et par jour (ce qui correspond à 0,10 à 0,25 g dazote par kg de PC et par jour) et à un apport calorique total de 14–35 kcal par kg de PC et par jour (apport calorique non protéique de 12–27 kcal par kg de PC). Cette quantité couvre une grande partie des besoins du patient. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
  • +L'intervalle de posologie de 13–31 ml de SmofKabiven par kg de PC/jour fournit 0.6 à 1.6 g d'acides aminés par kg de PC/ jour (ce qui correspond à 0.10 à 0.25 g d'azote par kg de PC/jour) et à un apport calorique total de 14–35 kcal par kg de PC/jour (apport calorique non protéique de 12–27 kcal par kg de PC/jour). Cette quantité couvre une grande partie des besoins du patient. Chez les patients adipeux, la posologie sera basée sur le poids idéal estimé.
  • -La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0,25 g/kg de PC et par heure. Elle est de 0,1 g/kg de PC et par heure pour les acides aminés et de 0,15 g/kg de PC et par heure pour les lipides.
  • -La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 2,0 ml/kg de PC et par heure (ce qui correspond à 0,10 g d'acides aminés, 0,25 g de glucose et 0,08 g de lipides/kg de PC et par heure). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
  • +La vitesse de perfusion maximale pour le glucose est de 0.25 g/kg de PC/h. Elle est de 0.1 g/kg de PC/h pour les acides aminés et de 0.15 g/kg de PC/h pour les lipides.
  • +La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 2.0 ml/kg de PC/h(ce qui correspond à 0.10 g d'acides aminés, 0.25 g de glucose et 0.08 g de lipides/kg de PC/h). La durée de perfusion recommandée est de 14–24 heures.
  • -La dose journalière maximale change en fonction de l'état clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml par kg de PC et par jour.
  • -La dose maximale recommandée de 35 ml par kg de PC et par jour est de 1,8 g dacides aminés par kg de PC et par jour (soit 0,28 g dazote par kg de PC et par jour), 4,5 g de glucose par kg de PC et par jour, 1,33 g de lipides par kg de PC et par jour et correspond à un apport calorique total de 39 kcal par kg de PC et par jour (correspond à un apport calorique non protéique de 31 kcal par kg de PC).
  • +La dose journalière maximale change en fonction de l'état clinique du patient. Elle peut même changer quotidiennement. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml par kg de PC/jour.
  • +La dose maximale recommandée de 35 ml par kg de PC/jour est de 1.8 g d'acides aminés par kg de PC/jour (soit 0.28 g d'azote par kg de PC/jour), 4.5 g de glucose par kg de PC/jour, 1.33 g de lipides par kg de PC/jour et correspond à un apport calorique total de 39 kcal par kg de PC/jour (correspond à un apport calorique non protéique de 31 kcal par kg de PC/jour).
  • -La dose de 35 ml/kg de PC/jour doit être ajustée régulièrement aux besoins de lenfant, car leurs variations sont plus importantes que chez les patients adultes.
  • -Vitesse de perfusion
  • -La vitesse de perfusion maximale recommandée est de 3,0 ml/kg de PC/h (soit 0,10 g dacides aminés/kg/h, 0,21 g/kg de glucose/kg/h et 0,08 g de lipides/kg/h).
  • +La dose de 35 ml/kg de PC/jour doit être ajustée régulièrement aux besoins de l'enfant, car leurs variations sont plus importantes que chez les patients adultes.
  • +Vitesse de perfusion:
  • +La vitesse de perfusion maximale recommandée est de 2.4 ml/kg de PC/h (soit 0.12 g d'acides aminés/kg/h, 0.30 g de glucose/kg /h et 0. 09 g de lipides/kg/h).
  • +En utilisant la vitesse de perfusion maximale recommandée, la période de perfusion ne devrait pas durer plus que 14 heures et demi, sauf dans des cas particuliers et sous surveillance attentive.
  • +
  • -Si la dose journalière maximale recommandée est utilisée, elle doit être perfusée sur une période d’au moins 13 heures, sauf dans des cas particuliers, afin de ne pas dépasser la vitesse de perfusion maximale recommandée.
  • -Dose journalière maximale
  • -La dose journalière maximale dépend de létat clinique du patient et peut même changer dun jour à lautre. La dose journalière maximale recommandée est de 40 ml/kg de PC/jour. La dose journalière maximale recommandée de 40 ml/kg de PC/jour fournit 1,3 g dacides aminés/kg de PC/jour (soit 0,2 g dazote/kg de PC/jour), 2,8 g de glucose/kg de PC/jour, 1,1 g de lipides/kg de PC/jour et un apport calorique total de 28 kcal/kg de PC/jour (soit un apport calorique non protéique de 22 kcal/kg de PC/jour).
  • +Dose journalière maximale:
  • +La dose journalière maximale dépend de l'état clinique du patient et peut même changer d'un jour à l'autre. La dose journalière maximale recommandée est de 35 ml/kg de PC/jour. La dose journalière maximale recommandée de 35 ml/kg de PC/jour fournit 1.8 g d'acides aminés/kg de PC/jour (soit 0.28 g d'azote/kg de PC/jour), 4.5 g de glucose/kg de PC/jour, 1.33 g de lipides/kg de PC/jour et un apport calorique total de 39 kcal/kg de PC/jour (soit un apport calorique non protéique de 31 kcal/kg de PC/jour).
  • -En raison de la composition de sa solution dacides aminés, lutilisation de SmofKabiven nest pas indiquée chez les nouveaux-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
  • +En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven n'est pas indiquée chez les nouveaux-nés et les enfants en bas âge de moins de 2 ans.
  • -En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans. Aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).
  • +En raison de la composition de sa solution d'acides aminés, l'utilisation de SmofKabiven est déconseillée chez les nouveaux-nés et les enfants de moins de deux ans. Actuellement aucune expérience clinique n'est disponible quant à l'utilisation de SmofKabiven chez l'enfant (âgé de 2 à 16/18 ans).
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