22 Changements de l'information professionelle Alutard SQ Apis mellifera Kombipackung |
-Les préparations Alutard SQ de venins d'insectes servent au traitement (immunothérapie spécifique / hyposensibilisation / traitement contre les allergies) des maladies allergiques de type immédiat (allergies de type I) causées par les piqûres d’abeilles ou de guêpes. Avant le début du traitement, il faut confirmer l’allergie au venin d’insectes correspondant par des tests cutanés.
- +Les préparations Alutard SQ de venins d'insectes servent au traitement (immunothérapie spécifique/hyposensibilisation/traitement contre les allergies) des maladies allergiques de type immédiat (allergies de type I) causées par les piqûres d’abeilles ou de guêpes. Avant le début du traitement, il faut confirmer l’allergie au venin d’insectes correspondant par des tests cutanés.
-La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions » et « Prise retardée »).
- +La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions » et « Prise retardée »).
-Les injections sont administrées à intervalles de 4 à 8 semaines. Une fois la dose d’entretien atteinte, l’intervalle d’injection doit toujours être allongé de 2 semaines pour atteindre un intervalle de 4 à 8 semaines.
-Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables / d’interactions »).
- +Les injections sont administrées à intervalles de 4 à 8 semaines. Une fois la dose d’entretien atteinte, l’intervalle d’injection doit toujours être allongé de 2 semaines pour atteindre un intervalle de 4 à 8 semaines.
- +Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions »).
-·Patients atteints d’asthme bronchique avec risque d’aggravation et/ou contrôle insuffisant des symptômes défini par: - une perte de contrôle des symptômes au cours des 4 semaines passées (p.ex. augmentation des symptômes en journée, réveils nocturnes, besoin accru de médicaments, restriction de l’activité).
- +·Patients atteints d’asthme bronchique avec risque d’aggravation et/ou contrôle insuffisant des symptômes défini par: - une perte de contrôle des symptômes au cours des 4 semaines passées (p. ex. augmentation des symptômes en journée, réveils nocturnes, besoin accru de médicaments, restriction de l’activité).
-Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par des préparations Alutard SQ de venins d’xinsectes sont des réactions locales au site d’injection.
- +Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients traités par des préparations Alutard SQ de venins d’insectes sont des réactions locales au site d’injection.
-Rhinite Antihistaminique oral ; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Si les symptômes apparaissent en l’espace de quelques minutes après l’injection et s’aggravent rapidement : Adrénaline 0,3-0,5 mg en IM profonde. Antihistaminique oral ; observation pendant au moins 60 min. et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Si les symptômes apparaissent en l’espace de quelques minutes après l’injection et s’aggravent rapidement : Adrénaline 0,15 mg (ou 0,005 mg/kg) en IM profonde.
- +Rhinite Antihistaminique oral ; observation pendant au moins 60 min et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Si les symptômes apparaissent en l’espace de quelques minutes après l’injection et s’aggravent rapidement : Adrénaline 0,3-0,5 mg en IM profonde. Antihistaminique oral ; observation pendant au moins 60 min et répétition du débit expiratoire de pointe (DEP). Si les symptômes apparaissent en l’espace de quelques minutes après l’injection et s’aggravent rapidement : Adrénaline 0,15 mg (ou 0,005 mg/kg) en IM profonde.
-L’injection d’une dose plus élevée que prévue fait augmenter le risque d’effets indésirables, y compris celui de développer une réaction allergique grave.
- +L’injection d’une dose plus élevée que prévu fait augmenter le risque d’effets indésirables, y compris celui de développer une réaction allergique grave.
-Ne pas utiliser les suspensions qui ont été congelées et décongelées ni celles contenant des précipités floconneux irréversibles!
- +Ne pas utiliser les suspensions qui ont été congelées et décongelées ni celles contenant des particules (précipités floconneux grossiers irréversibles)!
-Retourner le flacon avec soin 10-20 fois avant l’utilisation.
- +Un précipité et un liquide clair peuvent être constatés pendant le stockage. Il ne s'agit pas d'un signe d’altération. Le précipité peut être blanc à brun pâle ou vert.
- +Avant l’utilisation, retourner le flacon lentement 10-20 fois pour obtenir une suspension homogène.
- +Inspecter visuellement la suspension avant l'utilisation pour s’assurer de l’absence de particules. Jeter le produit s’il contient des particules.
-Juin 2020
- +Mars 2021
-2 (image) Retourner le flacon avec soin 10-20 fois. Ne pas utiliser les suspensions qui ont été congelées et décongelées ni celles contenant des précipités floconneux irréversibles!
- +2 (image) Le flacon doit être lentement retourné 10 à 20 fois avant utilisation pour obtenir une suspension homogène. Vérifier visuellement l’absence de particules dans la suspension avant de l’utiliser. Ne pas utiliser de solutions qui ont été congelées puis décongelées ni celles contenant des particules (précipités floconneux grossiers irréversibles)! Jeter le produit si des particules sont présentes.
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