• -La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions » et « Prise retardée »).
• +La posologie doit être adaptée aux réactions individuelles du patient et ne peut être augmentée qu’en cas de parfaite tolérance à l’injection précédente. Autrement et en cas d’interruption du traitement (p. ex. pour cause d’infection, de vaccination, de vacances), la dose doit être réduite (voir rubriques «Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions» et «Prise retardée»).
• -Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe « Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions »).
• +Si le patient présente des réactions allergiques graves pendant le traitement d’entretien, il faut ajuster la dose (voir paragraphe «Ajustement de la posologie du fait d’effets indésirables/d’interactions»).
• -Pendant le traitement initial ou le traitement d’entretien, si une réaction au site d’injection persiste pendant plus de 6 heures après l’injection, la dose suivante doit être réduite en fonction de la taille du gonflement et conformément aux recommandations du tableau « Réduction posologique en cas de papule au site d’injection » ci-dessous.
• -Réduction posologique en cas de papule au site d’injection
• -Diamètre moyen de la papule Dose suivante
• +Pendant le traitement initial ou le traitement d’entretien, si une réaction au site d’injection persiste pendant plus de 6 heures après l’injection, la dose suivante doit être réduite en fonction de la taille du gonflement et conformément aux recommandations du tableau «Réduction posologique en cas de gonflement au site d’injection» ci-dessous.
• +Réduction posologique en cas de gonflement au site d’injection
• +Diamètre moyen du gonflement Dose suivante
• -<5 cm <8 cm Traitement initial: Augmenter la dose selon le schéma posologique Traitement d’entretien : Répétition de la dernière dose administrée
• +<5 cm <8 cm Traitement initial : Augmenter la dose selon le schéma posologique Traitement d’entretien : Répétition de la dernière dose administrée
• -Relais de Pharmalgen par Alutard SQ Venins d'insectes
• -Un relais thérapeutique de Pharmalgen par Alutard SQ Venins d'insectes est possible.
• -Après chaque injection, le patient doit rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Réactions allergiques systémiques sévères En raison du risque de réactions allergiques sévères, tous les équipements et médicaments destinés à la réanimation doivent être en permanence à disposition, notamment de l’adrénaline pour injection, et un personnel qualifié doit être prêt à intervenir. Si des signes d’une réaction systémique tels que l’urticaire, l’angio-œdème ou l’asthme sévère surviennent, un traitement symptomatique doit être immédiatement mis en place.
• +Après chaque injection, le patient doit rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes. Réactions allergiques systémiques sévères En raison du risque de réactions allergiques sévères, tous les équipements et médicaments destinés à la réanimation doivent être en permanence à disposition, notamment de l’adrénaline pour injection, et un personnel qualifié doit être prêt à intervenir. Si des signes d’une réaction systémique tels que p. ex. l’urticaire, l’angio-œdème ou l’asthme sévère surviennent, un traitement symptomatique doit être immédiatement mis en place.
• -Les réactions allergiques systémiques sévères doivent être traitées par l’adrénaline. L’effet de l’adrénaline peut être renforcé chez les patients traités avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoaminooxydase (MAO) et/ou des inhibiteurs de la COMT, ce qui peut avoir des conséquences potentiellement fatales. Les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients traités par des bêtabloquants (collyres ophtalmiques compris). De plus, les effets de l’adrénaline peuvent aggraver des maladies cardio-vasculaires et causer par exemple des arythmies cardiaques.
• +Les réactions allergiques systémiques sévères doivent être traitées par l’adrénaline. L’effet de l’adrénaline peut être renforcé chez les patients traités avec des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la monoaminooxydase (inhibiteurs de la MAO) et/ou des inhibiteurs de la catéchol-Ométhyltransférase (inhibiteurs de la COMT), ce qui peut avoir des conséquences potentiellement fatales. Les effets de l’adrénaline peuvent être réduits chez les patients traités par des bêtabloquants (collyres ophtalmiques compris). De plus, les effets de l’adrénaline peuvent aggraver des maladies cardio-vasculaires et causer par exemple des arythmies cardiaques.
• -L'on sait que l'asthme est un facteur de risque prédisposant à des réactions allergiques systémiques sévères. L’expérience clinique concernant l’utilisation de préparations Alutard SQ de venins d’insectes chez les patients asthmatiques est limitée. L’état du patient asthmatique doit être vérifié avant chaque injection (voir « Contre-indications »).
• +L'on sait que l'asthme est un facteur de risque prédisposant à des réactions allergiques systémiques sévères. L’expérience clinique concernant l’utilisation de préparations Alutard SQ de venins d’insectes chez les patients asthmatiques est limitée. L’état du patient asthmatique doit être vérifié avant chaque injection (voir «Contre-indications»).
• -Les préparations Alutard SQ de venins d’insectes contiennent de l’aluminium. Il existe donc un risque théorique d’accumulation d’aluminium chez les patients à haut risque (p. ex. les patients dont la fonction rénale est altérée et les patients traités en concomitance avec des préparations à base d’aluminium, telles que des antiacides). Il faut en tenir compte avant le début du traitement par une préparation Alutard SQ de venins d’insectes.
• +Les préparations Alutard SQ de venins d’insectes contiennent de l’aluminium. Il existe donc un risque théorique d’accumulation d’aluminium chez les patients à haut risque (p. ex. les patients dont la fonction rénale est altérée et les patients traités en concomitance avec des préparations à base d’aluminium, telles que p. ex. des antiacides). Il faut en tenir compte avant le début du traitement par une préparation Alutard SQ de venins d’insectes.
• -·Les réactions allergiques (locales et/ou systémiques) survenant après l’injection précédente doivent être notées et la dose doit être ajustée en conséquence (voir la section « Posologie/Mode d’emploi »).
• -·L’état de santé du patient et ses allergies doivent également être évalués, ainsi que tout changement dans la prise d’autres médicaments depuis la dernière injection (voir la rubrique « Interactions »).
• -·Chez les patients asthmatiques, l’état de l’asthme doit être vérifié avant chaque injection (voir la rubrique « Contre-indications »).
• +·Les réactions allergiques (locales et/ou systémiques) survenant après l’injection précédente doivent être notées et la dose doit être ajustée en conséquence (voir la section «Posologie/Mode d’emploi»).
• +·L’état de santé du patient et ses allergies doivent également être évalués, ainsi que tout changement dans la prise d’autres médicaments depuis la dernière injection (voir la rubrique «Interactions»).
• +·Chez les patients asthmatiques, l’état de l’asthme doit être vérifié avant chaque injection (voir la rubrique «Contre-indications»).
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• -Pour des informations sur la co-administration des inhibiteurs de la IEC, des inhibiteurs de la MAO, des inhibiteurs de la COMT, de bêta-bloquants et des antiacides, voir la rubrique « Mises en garde et précautions ».
• +Pour des informations sur la co-administration des inhibiteurs de la IEC, des inhibiteurs de la MAO, des inhibiteurs de la COMT, de bêta-bloquants et des antiacides, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
• -Une réaction locale est une réaction survenant près du site d’injection. Les réactions locales peuvent être traitées par des médicaments symptomatiques tels que des antihistaminiques. Les réactions locales affectant une surface étendue et les réactions systémiques exigent une évaluation du traitement (voir « Posologie/Mode d’emploi »).
• +Une réaction locale est une réaction survenant près du site d’injection. Les réactions locales peuvent être traitées par des médicaments symptomatiques tels que des antihistaminiques. Les réactions locales affectant une surface étendue et les réactions systémiques exigent une évaluation du traitement (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
• -Les réactions systémiques comprennent tout symptôme affectant des organes éloignés du site d’injection. Les réactions allergiques systémiques sont en général légères à modérées et peuvent être traitées par des médicaments symptomatiques tels que des antihistaminiques. Les symptômes peuvent comprendre, mais ne sont pas limités à un urticaire, un angio-œdème, une bronchospasme, une fatigue, une dyspnée, une sensation d’oppression thoracique et des bouffées vasomotrices au visage. Les autres réactions immédiates peuvent être : rhinite, rhinorrhée, toux, éternuements, conjonctivite et asthme. Ces réactions peuvent également survenir tardivement. Autres réactions tardives: céphalée, prurit, malaise général.
• +Les réactions systémiques comprennent tout symptôme affectant des organes éloignés du site d’injection. Les réactions allergiques systémiques sont en général légères à modérées et peuvent être traitées par des médicaments symptomatiques tels que p. ex. des antihistaminiques. Les symptômes peuvent comprendre, mais ne sont pas limités à une urticaire, un angio-œdème, un bronchospasme, une fatigue, une dyspnée, une sensation d’oppression thoracique et des bouffées vasomotrices au visage. Les autres réactions immédiates peuvent être : rhinite, rhinorrhée, toux, éternuements, conjonctivite et asthme. Ces réactions peuvent également survenir tardivement. Autres réactions tardives : céphalée, prurit, malaise général.
• -Une réaction allergique systémique sévère telle que le choc anaphylactique se développe généralement rapidement, dans les minutes qui suivent l’injection, et nécessite un traitement rapide avec, par exemple, de l’adrénaline et/ou un autre traitement anaphylactique. Un traitement en accord avec les directives actuelles en matière de traitement de choc doit être instauré.
• -En cas de réactions locales étendues et de réactions systémiques, il faut évaluer le traitement (voir « Posologie/Mode d’emploi »).
• +Une réaction allergique systémique sévère telle que p. ex. le choc anaphylactique se développe généralement rapidement, dans les minutes qui suivent l’injection, et nécessite un traitement rapide avec, par exemple, de l’adrénaline et/ou un autre traitement anaphylactique. Un traitement en accord avec les directives actuelles en matière de traitement de choc doit être instauré.
• +En cas de réactions locales étendues et de réactions systémiques, il faut évaluer le traitement (voir «Posologie/Mode d’emploi»).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP » sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Alutard SQ, traitement initial:
• +Alutard SQ, traitement initial :
• -Mars 2021
• +Mai 2023
• -Avant l’injection, toujours observer les rubriques „Posologie/Mode d’emploi“ et „Mises en garde et précautions“.
• -1 (image) Prendre le flacon de l’emballage. Contrôler : ·Données du patient ·Composition d’allergènes ·Concentration (dosage) ·Date de péremption
• +Avant l’injection, toujours observer les rubriques «Posologie/Mode d’emploi» et «Mises en garde et précautions».
• +1 (image) Prendre le flacon de l’emballage. Contrôler : ·Données du patient. ·Composition d’allergènes. ·Concentration (dosage). ·Date de péremption.
• -3 (image) Désinfecter et percer le bouchon de caoutchouc avec une seringue stérile de 1 ml à usage unique. Questions au patient/à la patiente: ·État général ·Prise de médicaments ·Symptomatologie allergique actuelle ·Tolérance de l’injection précédente
• +3 (image) Désinfecter et percer le bouchon de caoutchouc avec une seringue stérile de 1 ml à usage unique. Questions au patient/à la patiente: ·État général. ·Prise de médicaments. ·Symptomatologie allergique actuelle. ·Tolérance de l’injection précédente.
• -5 (image) Prélever le volume requis. Ajustage exact de la dose à injecter (éviter les bulles d’air).
• +5 (image) Prélever le volume requis. Ajustage exact de la dose à injecter (éviter les bulles d’air!).