• -Principe actif: extrait allergénique (pollen, acariens, moisissure, épithèles animales, aliments).
• -Solutions allergéniques disponibles: voir chapitre «Emballages».
• -Excipients
• -Tous: Phénol 0,5% (P/V), chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables.
• -Spécifique à l’allergène: monohydrogénophosphate de sodium 12H2O, dihydrogénophosphate de sodium 2H2O, dihydrogénophosphate de potassium.
• +Principe actif : Extrait allergénique (pollen, acariens, moisissures, épithèles animales ou d’aliments).
• +Solutions allergéniques disponibles : voir rubrique « Emballages ».
• +Excipients :
• +Tous : Phénol à 0,5 % (P/V), chlorure de sodium, glycérol, eau pour préparations injectables.
• +Spécifique à l'allergène : Monohydrogénophosphate de sodium 12 H2O, dihydrogénophosphate de sodium 2 H2O, dihydrogénophosphate de potassium.
• -La couleur des solutions prick-test varie en fonction du matériau brut. Ainsi, les extraits de pollen sont jaunâtres tandis que les extraits de moisissure sont bruns.
• +La couleur des solutions prick-test varie en fonction du matériau brut. Ainsi, les extraits de pollen sont jaunâtres tandis que les extraits de moisissures sont bruns.
• -Les solutions prick-test permettent d’établir le diagnostic d’une sensibilisation spécifique du type IgE par test cutané (prick-test). Toutefois, une anamnèse allergologique est indispensable pour assurer le diagnostic d’une allergie, et, en cas de doute un dépistage diagnostic in vitro de IgE spécifique est nécessaire également.
• +Les solutions prick-test permettent d’établir le diagnostic d’une sensibilisation spécifique du type IgE par test cutané (prick-test). La spécificité et la sensibilité des tests pour les allergènes individuels ne sont pas connues. En cas de résultats de tests positifs, le diagnostic d’une allergie ne doit être posé qu’en rapport avec le tableau clinique. En cas de doute un dépistage diagnostic in vitro d’IgE spécifique peut s’avérer utile.
• -Mode d’emploi
• +Mode d’emploi :
• -Déposer une goutte de chaque extrait allergénique à tester sur la peau en les espaçant d’au moins 2 cm. La peau est piquée au travers de la goutte à la verticale à l’aide d’une lancette sans provoquer de saignement, ou dans le cas du prick-test modifié, en piquant de biais et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer à l’emplacement d’un vaisseau sanguin. Tout saignement doit être évité. Utiliser une nouvelle lancette stérile pour chaque nouvelle solution/goutte allergénique.
• -Chaque point de test (correspondant à chaque solution allergénique) doit être labellisé directement sur la peau avant ledit test, afin d’être identifiable. Les gouttes des différentes solutions allergéniques ne doivent pas entrer en contact les unes avec les autres. Toute solution allergénique en excès doit être tamponnée précautionneusement à l’aide d’une compresse. Toute contamination des différentes solutions allergéniques est absolument à éviter.
• +Déposer une goutte de chaque extrait allergénique à tester sur la peau en les espaçant d’au moins 2 cm. La peau est piquée au travers de la goutte à la verticale à l’aide d’une lancette sans provoquer de saignement, ou dans le cas du prick-test modifié, en piquant de biais et en soulevant légèrement la peau. Ne pas piquer à l’emplacement d’un vaisseau sanguin. Tout saignement doit être évité. Utiliser une nouvelle lancette stérile pour chaque nouvelle solution/ goutte allergénique.
• +Chaque point de test (correspondant à chaque solution allergénique) doit être labellisé directement sur la peau avant ledit test, afin d’être identifiable. Les gouttes des différentes solutions allergéniques ne doivent pas entrer en contact les unes avec les autres. Toute solution allergénique en excès doit être tamponnée précautionneusement à l’aide d’une compresse. Toute contamination entre les différentes solutions allergéniques est à éviter impérativement.
• -0 pas de papule, pas d’érythème (correspondant au contrôle négatif).
• -+ pas de papule ou papule très petite (inférieure à la papule du contrôle positif), érythème jusqu’à 3 mm de diamètre.
• -++ papule jusqu’à 3 mm de diamètre (correspondant à la papule du contrôle positif) avec érythème associé.
• -+++ papule 3–5 mm de diamètre (plus grande que la papule du contrôle positif) avec érythème.
• -++++ toute réaction plus forte, éventuellement accompagnée de pseudopodes.
• -
• +0 Pas de papule, pas d’érythème (correspondant au contrôle négatif).
• ++ Pas de papule ou papule très petite (inférieure à la papule du contrôle positif), érythème jusqu’à 3 mm de diamètre.
• -Le prick-test ne doit pas être effectué en cas de symptômes allergiques aigus, d’état général grave de maladie, d’infection fiévreuse, de réactivité de la peau perturbée (hyperkératose, ichtyose, urticaire factice) ou d’eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone testée, dans le cas d’infection secondaire de la peau (germes transmis), de traitement médicamenteux avec bétabloquants (effet d’adrénaline entravé) et inhibiteurs ACE, de grossesse ou d’hypersensibilité à un/plusieurs des excipients.
• +Le prick-test ne doit pas être effectué en cas de symptômes allergiques aigus, d’état général grave de maladie, d’infection fiévreuse, de réactivité de la peau perturbée (hyperkératose, ichtyose, urticaire factice) ou d’eczéma aigu ou chronique (dermatite atopique) au niveau de la zone testée, dans le cas d’infection secondaire de la peau (germes transmis), de traitement médicamenteux avec bétabloquants (effet à l'adrénaline/épinéphrine entravé) et inhibiteurs ACE, de grossesse ou d'hypersensibilité à un/plusieurs des excipients.
• -A noter: toute exposition forte et aiguë aux allergènes (p.ex. pendant la saison des pollens) ou symptômes allergiques intenses et récents peuvent altérer le statut réactionnel.
• +A noter : toute exposition forte et aiguë aux allergènes (p.ex. pendant la saison des pollens) ou symptômes allergiques intenses et récents peuvent altérer le statut réactionnel.
• -Comme une réaction allergique excessive et, en cas extrême, un choc anaphylactique ne peuvent pas être exclus à la suite d’administration d’extraits allergéniques, des médicaments d’urgence et surtout une seringue d’adrénaline prête à l’emploi doivent être tenus à portée de la main, à tout instant.
• -Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant une durée minimale de 30 min après application des solutions allergéniques. En cas de réactions indésirables survenant durant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à la normalisation de son état de santé.
• +Comme une réaction allergique excessive et, en cas extrême, un choc anaphylactique ne peut pas être exclu à la suite d’administration d’extraits allergéniques, des médicaments d’urgence et surtout une seringue d’adrénaline/épinéphrine prête à l’emploi doivent être tenus à portée de la main, à tout instant.
• +Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant une durée minimale de 30 min après application des solutions allergéniques. En cas de réactions indésirables survenant durant cette période, la surveillance du patient doit être prolongée jusqu’à la normalisation de son état de santé. Le prick-test peut, dans des cas extrêmement rares, entraîner un choc anaphylactique dans les minutes qui suivent l’administration et parfois même, avant l’apparition d’une réaction localisée. Les symptômes alarmants d’un choc anaphylactique sont :
• +Déclenchement fulgurant (en quelques minutes ou plus rarement en quelques heures) d’une pathologie avec atteintes au niveau de la peau ou des muqueuses, ACCOMPAGNÉE D’AU MOINS UN DES SYMPTÔMES SUIVANTS : problème respiratoire, baisse de la TA (tension artérielle), symptômes gastro-intestinaux ou symptômes associés au dysfonctionnement d’un organe cible
• +Traitement en cas de réactions immunitaires excessives :
• +Retirer immédiatement la solution prick-test encore présente sur la peau.
• +Réactions généralisées légères : traiter avec des anti-allergiques systémiques.
• +Réactions généralisées accrues, réactions anaphylactiques/choc anaphylactique : administrer immédiatement de l’adrénaline (en règle générale 0,01 ml/kg de poids corporel par injection intramusculaire au milieu de la face externe de la cuisse). Il convient cependant de noter que les patients qui suivent un traitement à base d’antidépresseurs tricycliques et/ou d’inhibiteurs de la monoamine oxydase (inhibiteurs MAO) réagissent fortement à l’adrénaline (épinéphrine), ce qui peut avoir des conséquences mortelles. A l’inverse, les effets de l’adrénaline peuvent être plus faibles chez les patients qui prennent des bétabloquants.
• +L’administration de glucocorticoïdes systémiques permet de diminuer le risque d’apparition ultérieure de symptômes des voies respiratoires. Des glucocorticoïdes administrés par nébuliseur à haute dose, peuvent s’avérer bénéfiques pour traiter l’obstruction des voies respiratoires supérieures.
• +Les patients ayant subi un choc anaphylactique doivent être surveillés pendant au moins 24 heures.
• -On ne dispose ni de datas cliniques sur l’application du prick-test chez la femme enceinte, ni d’indications d’un effet tératogène des extraits allergéniques. Cependant, même si un effet délétère sur le foetus est peu probable, le prick-test ne doit pas être effectué pendant la grossesse, car les changements de sensibilisation et de la réactivité du système immunitaire sont peu prévisibles durant cette période.
• +On ne dispose ni de données cliniques sur l’application du prick-test chez la femme enceinte, ni d’indications d’un effet tératogène des extraits allergéniques. Cependant, même si un effet délétère sur le fœtus est peu probable, le prick-test ne doit pas être effectué pendant la grossesse, car les changements de sensibilisation et de la réactivité du système immunitaire sont peu prévisibles durant cette période.
• -Pas de datas disponibles.
• +Pas de données disponibles.
• -Système immunitaire
• -Les effets secondaires, y compris une réaction allergique accrue ou excessive, sont rares à la suite du prick-test. Ils ne peuvent cependant pas être totalement exclus, même en cas d’application correcte. Pour cette raison, les médicaments indiqués pour traiter de telles conditions doivent être tenus à portée de la main. Le fait que l’effet de l’adrénaline peut être altéré par la prise simultanée de bétabloquants doit être pris en considération.
• -Chez les patients hypersensibilisés, des réactions allergiques plus fortes peuvent se produire, normalement dans les 20 min qui suivent l’application, comme suit:
• -– Assez fréquemment, une réaction localisée et excessive à l’emplacement du test (papule de quelques cm).
• -– Dans de rares cas, une réaction tardive (plusieurs heures après le test) en forme de gonflement localisé diffus. Une telle réaction doit être traitée à l’aide d’antihistaminiques/ médicaments symptomatiques de l’allergie, topiques et/ou oraux.
• -– Dans de rares cas, une aggravation de la symptomatique allergique propre au patient sous forme de réaction généralisée modérée (démangeaisons oculaires, éternuements, toux), eczéma atopique ou réaction généralisée accrue (respiration sifflante et anhélation, urticaire généralisé, oedème de Quincke).
• -– En cas de réaction généralisée modérée, traitement à l’aide d’antiallergiques systémiques. En cas de réaction généralisée accrue, poser un accès veineux à temps. Placer un tourniquet proximal à l’emplacement du test, injecter de l’adrénaline en petites doses (0,1–0,2 mg dans un volume approprié) près de l’emplacement du test. Injection intraveineuse d’un antihistaminique ou d’un glucocorticoïde (100 mg de prednisolone ou équivalent). Contrôle du pouls et de la tension artérielle. En cas de broncho­spasme, administration d’un bronchodilatateur sous forme d’aérosol doseur et/ou d’injection lente intraveineuse de théophylline (240–480 mg).
• -– Comme cas extrême et résultante rarissime d’un prick-test, le choc anaphylactique. Les symptômes alarmants typiques en sont: sensation de brûlure, démangeaisons et chaleur sur/sous la langue, dans la gorge et surtout sur la paume des mains et sur la plante les pieds. S’en suit l’état de choc avec cyanose gris-pâle, hypotension, tachycardie, obstruction bronchique, perte de connaissance.
• -Une telle réaction nécessite une prise en charge intensive et immédiate par administration intraveineuse d’adrénaline, d’antihistaminique et de glucocorticoïde, une substitution volémique et autres mesures de réanimation cardio-pulmonaire accompagnées d’observation continue du pouls et de la tension artérielle. Tout patient ayant subi un choc anaphylactique doit rester sous surveillance pendant 24 h au minimum.
• +Résumé du profil des effets secondaires :
• +Les effets secondaires, y compris une réaction allergique accrue ou excessive, sont rares à la suite du prick-test. Ils ne peuvent cependant pas être totalement exclus, même en cas d’utilisation correcte.
• +Chez les patients hypersensibilisés, des réactions allergiques plus fortes peuvent se produire, normalement dans les 20 min qui suivent l’application, comme suit :
• +- Assez fréquemment, des réactions localisées et excessives à l’emplacement du test (papule de quelques cm).
• +- Dans de rares cas, une réaction tardive (plusieurs heures après le test) sous forme d’un gonflement localisé diffus. Les symptômes doivent être traités à l’aide d’antihistaminiques/ médicaments symptomatiques de l’allergie, topiques et/ou oraux.
• +- Dans de rares cas, une aggravation de la symptomatique allergique propre au patient sous forme de démangeaisons oculaires, éternuements, toux, eczéma atopique ou réaction généralisée accrue (sifflements, bruits respiratoires, essoufflement, urticaire généralisé, œdème de Quincke.
• -L’éventualité d’un surdosage est exclue lors d’un prick-test correctement effectué. Des réactions allergiques accrues sont possibles en cas d’administration intradermique accidentelle et nécessitent un traitement approprié (voir chapitre «Effets indésirables»).
• +L’éventualité d’un surdosage est exclue lors d’un prick-test correctement effectué. Des réactions allergiques accrues sont possibles en cas d’administration intradermique accidentelle et nécessitent un traitement approprié (voir chapitre « Effets indésirables »).
• -Code ATC: V01AA
• -Tests d’allergie.
• -Chez le patient spécifiquement sensibilisé, les solutions prick-test provoquent une réaction allergique locale en forme de papule avec érythème à l’emplacement de l’application. Cette réaction urticante est indicative d’une réaction allergique immédiate du type IgE déclenchée en cas de sensibilisation par la liaison de l’antigène en question à des anticorps IgE spécifiques cellulaires. Ces anticorps, en revanche, mènent à la libération de différentes substances médiatrices (entre autres histamines) qui provoquent les réactions de la peau. La taille de la papule et l’étendue de la rougeur servent d’indicateurs pour le degré de la sensibilisation.
• +Code ATC : V04C-L
• +Tests pour les conditions allergiques
• +Chez le patient spécifiquement sensibilisé, les solutions prick-test provoquent une réaction cutanée allergique locale sous forme de papule avec érythème sur le site d’application dans les 10 à 20 minutes qui suivent le test. Cette réponse urticante est indicative d’une réaction allergique immédiate du type IgE déclenchée en cas de sensibilisation par la liaison de l’antigène en question à des anticorps IgE spécifiques cellulaires. Ces anticorps, à leur tour déclenchent la libération de différentes substances médiatrices (entre autres histamines) qui provoquent des manifestations cutanées. La taille de la papule et l’étendue de la rougeur indiquent le degré de sensibilisation, mais ne sont pas toujours représentatifs de la sévérité d’une éventuelle allergie. La spécificité et la sensibilité des tests pour chaque allergène ne sont pas connues.
• -Aucunes données ne sont disponibles.
• +Aucunes données disponibles.
• -Aucune influence n’est connue.
• +Aucune influence connue.
• -Les solutions prick-test sont stables pendant 3 ans (Expiry voir étiquette du flacon) à l’exception des solutions suivantes: moisissures (1100, 1300): 2 ans.
• +Les solutions prick-test sont stables pendant 3 ans (date de péremption: voir étiquette du flacon) à l’exception des solutions suivantes : moisissures (1100, 1300) : 2 ans.
• -Numéro d’autorisation
• -60’727, 60’730, 60’736, 60’739, 60’743, 60’744, 60’747, 60’749, 60’752, 60’755, 60’756, 60’758, 60’763, 60’765, 60’767, 60’770, 60’771, 60’773, 60’779, 60’780, 60’789, 60’791, 60’792, 60’794, 60’818, 60’829, 60’832, 60’833 (Swissmedic).
• +Numéro d'autorisation
• +60727-60730, 60736-60738, 60743, 60744, 60747-60749, 60752, 60755, 60756, 60758-60763, 60765-60767, 60770, 60771, 60773, 60779, 60780, 60789, 60791, 60792, 60794, 60818, 60829, 60832, 60833 (Swissmedic).
• -Prick-test solutions Teomed sol fl 2 ml. (A)
• +Flacons en verre, avec pipette compte-gouttes, contenant chacun 2 ml de solution pour prick-test. [A]
• +Vous trouverez ci-après les solutions pour prick-tests disponibles chez Bencard pour les bilans allergologiques:
• +Pollen :
• +Graminées : 4100 B2 mélange de graminées (12 graminées), 4110 fléole des prés, 4904 chiendent, 4961 seigle
• +Arbres : 4201 aulne, 4202 frêne, 4203 hêtre, 4204 bouleau, 4205 orme, 4207 noisetier, 4209 chêne, 4210 platane, 4212 saule, 4944 peuplier
• +Graines : 4006 ortie, 4007 plantain, 4503 chénopode, 4601 armoise, 4602 arroche, 4957 ambroisie.
• +Acariens :
• +2800 Dermatophagoides farinae, 2801 Dermatophagoides pteronyssinus
• +Moisissures :
• +1100 Alternaria alternata, 1300 Cladosporium cladosporioides.
• +Épithélium animal (poils, squames) :
• +3203 cheval, 3204 chat, 3205 chien, 3301 lapin, 3507 cochon d'Inde, 3508 hamster doré.
• +Aliments :
• +Céréales : 6184 farine de blé, 6354 farine de seigle
• +Lait, œufs : 5201 œufs (entier), 5202 lait de vache.
• +Poissons : 5601 cabillaud.
• +Fruits à coque : 6128 noisette.
• +Solutions de contrôle :
• +1908 contrôle négatif (solution avec excipients), 6370 contrôle positif (dichlorhydrate d'histamine à 0,1 %).
• -Teomed AG, 8606 Greifensee ZH.
• +Bencard AG, 8606 Greifensee ZH
• -Juillet 2010.
• +Mars 2018.