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Accueil - Information professionnelle sur Cansartan-Mepha 4 - Changements - 03.08.2020
26 Changements de l'information professionelle Cansartan-Mepha 4
  • -Principe actif: Candesartanum cilexetilum.
  • -Excipients: Excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Comprimés à 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg de candésartan cilexétil.
  • +Principes actifs
  • +Candésartan cilexétil.
  • +Excipients
  • +Amidon de maïs, lactose monohydraté, citrate de triéthyle, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
  • +Un comprimé de 4 mg, de 8 mg ou de 16 mg contient au maximum 0.48 mg de sodium.
  • +Un comprimé de 32 mg contient au maximum 0.96 mg de sodium.
  • +
  • - >50 kg: comprimé de 8 mg une fois par jour >50 kg: comprimé de 4 à 32 mg une fois par jour ou répartition de la dose sur la journée
  • + >50 kg: comprimé de 8 mg une fois par jour >50 kg: comprimé de 4 à 32 mg une fois par jour ou répartition de la dose sur la journée
  • -
  • -Instructions spéciales pour le dosage:
  • +Instructions posologiques particulières:
  • -Un ajustement de la posologie par titration est recommandé chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique légère à modérée. Une dose faible initiale de 4 mg devrait être envisagée.Cansartan-Mepha ne doit pas être administré en cas de trouble sévère de la fonction hépatique et/ou cholestase (voir «Contre-indications»).
  • +Un ajustement de la posologie par titration est recommandé chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique légère à modérée. Une dose faible initiale de 4 mg devrait être envisagée. Cansartan-Mepha ne doit pas être administré en cas de trouble sévère de la fonction hépatique et/ou cholestase (voir «Contre-indications»).
  • +Excipients
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: C09CA06
  • +Code ATC C09CA06
  • -Pharmacodynamie
  • +Pharmacodynamique
  • - Nombres de patients avec un premier événement
  • + Nombres de patients avec un premier événement
  • +Efficacité clinique
  • +Voir chapitre «Pharmacodynamique».
  • +
  • -Absorption et distribution
  • +Absorption
  • -Métabolisme et élimination
  • +Distribution
  • +Voir chapitre «Absorption».
  • +Métabolisme
  • +Élimination
  • +Voir chapitre «Métabolisme».
  • +
  • -Cansartan-Mepha ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l’emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
  • -Cansartan-Mepha 4 mg, Comprimés: EO 7 [B]
  • -Cansartan-Mepha 8 mg, Comprimés: EO 28 et EO 98 [B]
  • -Cansartan-Mepha 16 mg, Comprimés: EO 28 et EO 98 [B]
  • -Cansartan-Mepha 32 mg, Comprimés: EO 28 et EO 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 4 mg, Comprimés avec rainure de fractionnement, sécables: EO 7 [B]
  • +Cansartan-Mepha 8 mg, Comprimés avec rainure de fractionnement, sécables: EO 28 et EO 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 16 mg, Comprimés avec rainure de fractionnement, sécables: EO 28 et EO 98 [B]
  • +Cansartan-Mepha 32 mg, Comprimés avec rainure de fractionnement, sécables: EO 28 et EO 98 [B]
  • -Numéro de version interne: 10.2
  • +Numéro de version interne: 11.2
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