• -* Chez les patients présentant une réduction insuffisante de la tension artérielle sous Cansartan-Mepha, il est recommandé d'associer un diurétique thiazidique.
• -** Pour l'augmentation de la dose au début du traitement, la dose est doublée à intervalles d'au moins 2 semaines jusqu'à ce que la dose cible de 32 mg ou la plus forte dose tolérée soit atteinte (voir «Mises en garde et précautions»).
• +*Chez les patients présentant une réduction insuffisante de la tension artérielle sous Cansartan-Mepha, il est recommandé d'associer un diurétique thiazidique.
• +**Pour l'augmentation de la dose au début du traitement, la dose est doublée à intervalles d'au moins 2 semaines jusqu'à ce que la dose cible de 32 mg ou la plus forte dose tolérée soit atteinte (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Instructions posologiques particulières:
• +Instructions spéciales pour le dosage
• -Le candésartan n'a pas été étudié chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1.73 m².
• +Le candésartan n'a pas été étudié chez les enfants présentant un débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1,73 m².
• -Chez les patients traités par des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II, une hypotension peut survenir pendant une anesthésie et lors des interventions chirurgicales, par suite de l'inhibition du système rénineangiotensine. Dans de très rares cas, l'hypotension peut être suffisamment sévère pour exiger l'administration intraveineuse de liquide et/ou d'un vasopresseur.
• +Chez les patients traités par des antagonistes du récepteur de l'angiotensine II, une hypotension peut survenir pendant une anesthésie et lors des interventions chirurgicales, par suite de l'inhibition du système rénine-angiotensine. Dans de très rares cas, l'hypotension peut être suffisamment sévère pour exiger l'administration intraveineuse de liquide et/ou d'un vasopresseur.
• -Ce médicament contient lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Ce médicament contient lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• -L'utilisation de Cansartan-Mepha est contre-indiquée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). Les patientes sous Cansartan-Mepha doivent en être instruites avant d'envisager une grossesse, afin qu'elles puissent discuter des options appropriées avec le médecin traitant. Si une grossesse est constatée, il faut immédiatement arrêter le traitement par Cansartan-Mepha et éventuellement initier un traitement alternatif.
• +L'utilisation de Cansartan-Mepha est contre-indiquée pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). Les patientes sous Cansartan-Mepha doivent en être instruites avant d'envisager une grossesse, afin qu'elles puissent discuter les options appropriées avec le médecin traitant. Si une grossesse est constatée, il faut immédiatement arrêter le traitement par Cansartan-Mepha et éventuellement initier un traitement alternatif.
• -Le profil des effets indésirables du candésartan observé chez les patients insuffisants cardiaques reflétait la pharmacologie du principe actif et l'état de santé des patients. Dans le programme d'études cliniques CHARM qui comparait le candésartan à des doses allant jusqu'à 32 mg (n= 3803) à un placebo (n= 3796), un arrêt du traitement pour causes d'effets indésirables a été observé chez 21% des patients du groupe candésartan cilexétil et chez 16.1% des patients du groupe placebo.
• +Le profil des effets indésirables du candésartan observé chez les patients insuffisants cardiaques reflétait la pharmacologie du principe actif et l'état de santé des patients. Dans le programme d'études cliniques CHARM qui comparait le candésartan à des doses allant jusqu'à 32 mg (n= 3803) à un placebo (n= 3796), un arrêt du traitement pour causes d'effets indésirables a été observé chez 21% des patients du groupe candésartan cilexétil et chez 16,1% des patients du groupe placebo.
• -Très rare: vertiges*.
• +Très rares: vertiges*.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Fréquence inconnue: acouphènes (tinnitus).
• +
• -Les autres effets indésirables observés pendant les études cliniques de l'hypertension sont les suivants: douleurs thoraciques, albuminurie, fièvre, paresthésies, tachycardie, palpitations, augmentation du taux de créatine-phosphokinase, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, épistaxis, anxiété, dépression, dyspnée, hématurie, angine de poitrine, oedèmes et infarctus du myocarde.
• +Les autres effets indésirables observés pendant les études cliniques de l'hypertension sont les suivants (fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)): douleurs thoraciques, albuminurie, fièvre, paresthésies, tachycardie, palpitations, augmentation du taux de créatine-phosphokinase, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, épistaxis, anxiété, dépression, dyspnée, hématurie, angine de poitrine, oedèmes et infarctus du myocarde.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Mars 2022.
• -Numéro de version interne: 12.1
• +Novembre 2022.
• +Numéro de version interne: 13.1