• -leucorrhée infectieuse, vulvo-vaginite à champignons (la plupart du temps Candida), surinfections par des bactéries sensibles au clotrimazole.
• -Chez les patientes de moins de 18 ans, pour une première infection, en présence de plus de 4 récidives par an, en cas de grossesse suspectée ou confirmée et en cas d'intolérance aux antimycosiques, toujours consulter le médecin.
• +Leucorrhée infectieuse, vulvo-vaginite à champignons (la plupart du temps Candida), surinfections par des bactéries sensibles au clotrimazole.
• +Dans les situations suivantes, un médecin doit être consulté avec l'utilisation de Gyno-Canesten:
• +·Première apparition des symptômes
• +·Réapparition des symptômes en l'espace de 2 mois
• +·Plus de 4 récidives par an
• +·Patientes de moins de 18 ans
• +·Grossesse existante ou présumée
• +·Intolérance aux antimycosiques.
• +Un traitement de 3 jours est généralement suffisant contre une vulvo-vaginite, spécialement à champignons.
• +Si nécessaire, il est possible d'effectuer un second traitement de 3 jours.
• -Un traitement de 3 jours est généralement suffisant contre une vulvovaginite, spécialement à champignons.
• -Si nécessaire, il est possible d'effectuer un second traitement de 3 jours.
• -Gyno-Canesten Vaginalettes ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux antimycosiques de type imidazole ou à l'un des composants de ce médicament.
• +Hypersensibilité aux antimycosiques de type imidazole ou à l'un des composants de ce médicament.
• -L'alcool cétylstéarylique et l'alcool benzylique (excipients contenus dans la crème Canesten) peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. une dermatite de contact).
• -En cas d'irritation locale ou de réaction allergique, le traitement par Gyno-Canesten Combipack doit être arrêté. Une multiplication de germes non sensibles peut se produire en cas de traitement prolongé. Instaurer immédiatement un traitement adéquat dès les premiers signes d'apparition d'une telle surinfection.
• -Il faut éviter tout contact avec les yeux.
• +En cas d'irritation locale ou de réaction allergique, le traitement par Gyno-Canesten Combipack doit être arrêté.
• +Une multiplication de germes non sensibles peut se produire en cas de traitement prolongé. Instaurer immédiatement un traitement adéquat dès les premiers signes d'apparition d'une telle surinfection.
• +Il faut éviter tout contact avec les yeux. Ne pas avaler.
• +L'alcool cétylstéarylique et l'alcool benzylique (excipients contenus dans la crème Canesten) peuvent provoquer des irritations cutanées locales (p.ex. une dermatite de contact).
• -Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé des effets indésirables chez le fœtus. Les études épidémiologiques n'ont fourni aucun signe d'effets nuisibles sur l'enfant à naître lors de l'emploi de clotrimazole durant le dernier trimestre de la grossesse.
• -Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Durant toute la grossesse, mais surtout au cours du premier trimestre, Gyno-Canesten doit dans tous les cas être utilisé uniquement sous contrôle médical.
• +Il n'existe que des données cliniques limitées concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales ont révélé des effets indésirables chez le fœtus à des doses orales élevés, sans effet direct ou indirect sur la toxicité pour la reproduction. En raison de la faible disponibilité systémique en cas d'application vaginale, les effets nuisibles sur l'embryon ou le fœtus sont peu probables.
• +Gyno-Canesten peut donc être utilisé pendant la grossesse uniquement sous contrôle médical. À titre de précaution, le médicament ne peut être utilisé au premier trimestre qu'en cas de nécessité absolue.
• -Les expérimentations animales ont montré qu'après administration intraveineuse, de petites quantités de clotrimazole passent dans le lait maternel. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. L'absorption systémique après une application locale de clotrimazole est cependant très faible. Par conséquent, le passage de quantités significatives de la substance dans le lait maternel est peu probable.
• +Les expérimentations animales ont montré qu'après administration intraveineuse, de petites quantités de clotrimazole passent dans le lait maternel. Des données correspondantes chez l'être humain ne sont pas disponibles. L'absorption systémique après une application locale de clotrimazole est cependant faible. Par conséquent, le passage de quantités significatives de la substance dans le lait maternel est peu probable. Le clotrimazole ne doit être utilisé pendant l'allaitement que sur prescription médicale.
• +Fertilité
• +Aucune étude n'a été menée chez les humains sur les effets du clotrimazole sur la fertilité. Les expérimentations animales ne montrent toutefois aucun effet.
• -Réactions d'hypersensibilité (p.ex. rougeur cutanée, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle nécessitant un traitement, voire troubles de la conscience).
• +Réactions d'hypersensibilité (p.ex. érythème, prurit, urticaire, dyspnée, chute de la pression artérielle nécessitant un traitement, voire syncopes), réactions anaphylactiques, angio-œdème.
• -Douleurs au bas-ventre, hémorragies vaginales.
• +Saignements vaginaux, douleurs vulvo-vaginales, Fluor vaginalis, brûlures vulvo-vaginales, prurit vulvo-vaginal, érythème vulvo-vaginal, douleurs au bas-ventre, exfoliation vaginale.
• -Érythème, prurit, brûlures.
• +Œdème, douleurs.
• -Le clotrimazole possède, in vitro et in vivo, un large spectre d'action antimycosique, qui comprend des dermatophytes, des levures, des moisissures et des champignons dimorphes. Il agit lors d'infections par des dermatophytes (p.ex. espèces du Trichophyton, Epidermophyton floccosum, espèces de Microsporon), des levures (p.ex. espèces de Candida) et une série d'autres champignons (Aspergillus et autres moisissures, Malessezia furfur).
• -Dans des conditions de test appropriées, les valeurs CMI pour ces types de champignons se situent entre moins de 0,062 et 8,0 µg/ml de substrat. Le type d'action du clotrimazole est principalement fongistatique.
• +Le clotrimazole possède, in vitro et in vivo, un large spectre d'action antimycosique, qui comprend des dermatophytes, des levures, des moisissures et des champignons dimorphes. Il agit lors d'infections par des levures (p.ex. espèces de Candida), des dermatophytes (p.ex. espèces du Trichophyton, Epidermophyton, espèces de microspores) et une série d'autres champignons.
• +Dans des conditions de test appropriées, les valeurs CMI pour ces types de champignons se situent entre moins de 0,062 et 8,0 µg/ml de substrat.
• +Le type d'action du clotrimazole est principalement fongistatique.
• -L'exposition systémique après application vaginale de clotrimazole est faible. Après application vaginale de 500 mg de clotrimazole (sous une autre forme pharmaceutique), des concentrations plasmatiques maximales < 10 mg/l ont été mesurées. Il en résulte un taux d'absorption de 3 à 10%.
• +L'exposition systémique après application vaginale de clotrimazole est faible. Après application vaginale de 500 mg de clotrimazole (sous une autre forme pharmaceutique), des concentrations plasmatiques maximales < 10 mg/l ont été mesurées. Il en résulte un taux d'absorption de 3 à 10 %.
• -Aucune donnée.
• +L'excrétion du clotrimazole se fait par les fèces.
• -Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Aucune donnée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Les vaginalettes Gyno-Canesten sont inodores et blanches.
• -60954 (Swissmedic).
• +60954 (Swissmedic)
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• +Bayer (Schweiz) AG, Zurich
• -Juin 2020.
• +Août 2021