• -Solution à diluer pour perfusion: Noradrenalinum 1.0 mg/ml ut Noradrenalini tartras 2.0 mg/ml
• +Solution à diluer pour perfusion: Noradrenalinum 1.0 mg/ml ut Noradrenalini tartras 2.0 mg/ml.
• -1 mg/1 ml de noradrénaline-base
• -4 mg/4 ml de noradrénaline-base
• -10 mg/10 ml de noradrénaline-base
• +1 mg/1 ml de noradrénaline-base.
• +4 mg/4 ml de noradrénaline-base.
• +10 mg/10 ml de noradrénaline-base.
• -Médicament d’urgence.
• -La noradrénaline est utilisée pour augmenter la pression sanguine en cas d’hypotension aiguë lors de choc, après un arrêt cardiaque ou lors de la réanimation. Elle est utilisée en combinaison avec le remplissage vasculaire et en complément de soutien aux autres dispositions.
• +Médicament d'urgence.
• +La noradrénaline est utilisée pour augmenter la pression sanguine en cas d'hypotension aiguë lors de choc, après un arrêt cardiaque ou lors de la réanimation. Elle est utilisée en combinaison avec le remplissage vasculaire et en complément de soutien aux autres dispositions.
• -La solution de perfusion est généralement préparée à partir de 4 ml de Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit (= 4 mg de noradrénaline-base) dilués dans 1 litre de glucose 5%. La dilution avec NaCl 0,9% n’est pas recommandée.
• -Avant toute utilisation, vérifier scrupuleusement l’exactitude de la dilution.
• +La solution de perfusion est généralement préparée à partir de 4 ml de Noradrenaline Sintetica sans disulfite/ohne Disulfit (= 4 mg de noradrénaline-base) dilués dans 1 litre de glucose 5%, NaCl 0,9% ou solution gluco-saline.
• +Avant toute utilisation, vérifier scrupuleusement l'exactitude de la dilution.
• -Alternative: 0,5 à 1 µg/minute avec titration croissante jusqu’à obtention de la dose efficace.
• -La dose d’entretien moyenne est de 2 à 4 µg/minute.
• -La dose peut aller jusqu’à 30 µg/minute chez les patients avec un choc réfractaire.
• -Enfants: l’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.
• -La pression sanguine doit être contrôlée toutes les 2 minutes jusqu’à atteindre la valeur souhaitée, puis toutes les 5 minutes pendant toute la durée de la perfusion. La pression sanguine doit être réglée jusqu’à une valeur à peine inférieure à la pression normale du patient. Eviter tout arrêt immédiat de l’administration de noradrénaline.
• -La perfusion doit être réalisée au moyen d’un cathéter veineux.
• +Alternative: 0,5 à 1 µg/minute avec titration croissante jusqu'à obtention de la dose efficace.
• +La dose d'entretien moyenne est de 2 à 4 µg/minute.
• +La dose peut aller jusqu'à 30 µg/minute chez les patients avec un choc réfractaire.
• +Enfants: l'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée.
• +La pression sanguine doit être contrôlée toutes les 2 minutes jusqu'à atteindre la valeur souhaitée, puis toutes les 5 minutes pendant toute la durée de la perfusion. La pression sanguine doit être réglée jusqu'à une valeur à peine inférieure à la pression normale du patient. Eviter tout arrêt immédiat de l'administration de noradrénaline.
• +La perfusion doit être réalisée au moyen d'un cathéter veineux.
• -La noradrénaline ne doit en aucun cas être employée en cas d’anesthésie effectuée au moyen de cyclopropane ou de gaz anesthésique halogéné (risque d’arythmie).
• -La préparation est contre-indiquée en combinaison avec un anesthésique local employé pour l’anesthésie des doigts, des orteils, des oreilles, du nez ou des organes génitaux.
• +La noradrénaline ne doit en aucun cas être employée en cas d'anesthésies effectuées au moyen de cyclopropane ou de gaz anesthésique halogéné (risque d'arythmie).
• +La préparation est contre-indiquée en combinaison avec un anesthésique local employé pour l'anesthésie des doigts, des orteils, des oreilles, du nez ou des organes génitaux.
• -Une éventuelle hypovolémie doit être corrigée avant toute administration de noradrénaline. En cas d’urgence, l’administration de noradrénaline peut être réalisée en combinaison avec le remplissage vasculaire. La noradrénaline ne doit en aucun cas être administrée comme traitement unique à des patients hypovolémiques. La pression veineuse centrale et la pression artérielle pulmonaire doivent être contrôlées pour éviter une surcharge volumique et la favorisation d’une insuffisance cardiaque.
• -Une administration paraveineuse est à éviter absolument; il existe un risque de nécrose locale. Le libre flux au point de perfusion doit être fréquemment contrôlé, de même que la veine perfusée doit être surveillée (nécrose des tissus de la zone en cas d’extravasation).
• +Une éventuelle hypovolémie doit être corrigée avant toute administration de noradrénaline. En cas d'urgence, l'administration de noradrénaline peut être réalisée en combinaison avec le remplissage vasculaire. La noradrénaline ne doit en aucun cas être administrée comme traitement unique à des patients hypovolémiques. La pression veineuse centrale et la pression artérielle pulmonaire doivent être contrôlées pour éviter une surcharge volumique et la favorisation d'une insuffisance cardiaque.
• +Une administration paraveineuse est à éviter absolument; il existe un risque de nécrose locale. Le libre flux au point de perfusion doit être fréquemment contrôlé, de même que la veine perfusée doit être surveillée (nécrose des tissus de la zone en cas d'extravasation).
• -·Patient atteint d’hyperthyroïdie.
• +·Patient atteint d'hyperthyroïdie.
• -Les béta-bloquants inhibent l’effet cardiostimulant de la noradrénaline.
• -Certains anesthésiques (par ex. cyclopropane, anesthésique halogéné) augmentent l’excitabilité cardiaque et peuvent déclencher une arythmie en combinaison avec la noradrénaline.
• -Le sulfate d’atropine, les antidépresseurs, certains antihistaminiques, les alcaloïdes de l’ergot de seigle, le méthyldopa, la guanéthidine, le furosémide et autres diurétiques peuvent interagir avec la noradrénaline.
• +Les béta-bloquants inhibent l'effet cardiostimulant de la noradrénaline.
• +Certains anesthésiques (par ex. cyclopropane, anesthésique halogéné) augmentent l'excitabilité cardiaque et peuvent déclencher une arythmie en combinaison avec la noradrénaline.
• +Le sulfate d'atropine, les antidépresseurs, certains antihistaminiques, les alcaloïdes de l'ergot de seigle, le méthyldopa, la guanéthidine, le furosémide et autres diurétiques peuvent interagir avec la noradrénaline.
• -La noradrénaline peut déclencher des contractions de l’utérus. Le médicament ne doit pas être administré pendant une grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (urgence). On ignore si la noradrénaline passe dans le lait maternel.
• +La noradrénaline peut déclencher des contractions de l'utérus. Le médicament ne doit pas être administré pendant une grossesse, sauf en cas de nécessité absolue (urgence). On ignore si la noradrénaline passe dans le lait maternel.
• -Non pertinent au vu des indications et de l’utilisation.
• +Non pertinent au vu des indications et de l'utilisation.
• -Les effets secondaires possibles dérivent de l’effet thérapeutique principal. Ces effets indésirables sont généralement provoqués par un surdosage ou par une administration par voie intraveineuse trop rapide. Étant donné que la fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée sur la base d’études «post marketing» disponibles, aucune indication peut être fournie à ce sujet.
• +Les effets secondaires possibles dérivent de l'effet thérapeutique principal. Ces effets indésirables sont généralement provoqués par un surdosage ou par une administration par voie intraveineuse trop rapide. Étant donné que la fréquence des effets indésirables ne peut pas être estimée sur la base d'études «post marketing» disponibles, aucune indication peut être fournie à ce sujet.
• -Hyperglycémie, acidose métabolique par une diminution de l’oxygénation tissulaire.
• +Hyperglycémie, acidose métabolique par une diminution de l'oxygénation tissulaire.
• -Vasoconstriction générale, notamment dans la peau, les muqueuses et les reins avec un risque de diminution de la perfusion des organes vitaux jusqu’à une ischémie. Ces effets apparaissent particulièrement chez les patients hypovolémiques. Sensation de froid aux extrémités en cas d’augmentation de la pression artérielle, risque excessif de saignement cérébral.
• +Vasoconstriction générale, notamment dans la peau, les muqueuses et les reins avec un risque de diminution de la perfusion des organes vitaux jusqu'à une ischémie. Ces effets apparaissent particulièrement chez les patients hypovolémiques. Sensation de froid aux extrémités en cas d'augmentation de la pression artérielle, risque excessif de saignement cérébral.
• -Troubles généraux et accidents liés au site d’administration
• -Nécrose ischémique dans le site d'application (par exemple la peau), en particulier avec l’administration para- ou périvasculaire.
• +Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Nécrose ischémique dans le site d'application (par exemple la peau), en particulier avec l'administration para- ou périvasculaire.
• -Les signes d’un surdosage ou d’une réaction d’un patient hypersensible peuvent se traduire par des symptômes tels que photophobie, sudation, vomissements, hypertension, crampes et maux de tête sévères.
• -En cas d’extravasation accidentelle (paraveineuse), 5 à 10 mg de phentolamine mésilate dans 10 à 15 ml de NaCl 0,9% peuvent être infiltrés dans les tissus de la zone concernée.
• +Les signes d'un surdosage ou d'une réaction d'un patient hypersensible peuvent se traduire par des symptômes tels que photophobie, sudation, vomissements, hypertension, crampes et maux de tête sévères.
• +En cas d'extravasation accidentelle (paraveineuse), 5 à 10 mg de phentolamine mésilate dans 10 à 15 ml de NaCl 0,9% peuvent être infiltrés dans les tissus de la zone concernée.
• -La noradrénaline est un vasoconstricteur puissant. Elle est identique à une catécholamine endogène et stimule les récepteurs alpha-adrénergiques. La vasoconstriction ainsi déclenchée provoque une augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique. La perfusion rénale, hépatique, de la peau et de la musculature squelettique est simultanément diminuée. Les effets béta-stimulants agissent comme stimulateur inotrope cardiaque. Peu d’effets bronchodilatateurs.
• -La noradrénaline n’a aucun effet sur le SNC.
• +La noradrénaline est un vasoconstricteur puissant. Elle est identique à une catécholamine endogène et stimule les récepteurs alpha-adrénergiques. La vasoconstriction ainsi déclenchée provoque une augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique. La perfusion rénale, hépatique, de la peau et de la musculature squelettique est simultanément diminuée. Les effets béta-stimulants agissent comme stimulateur inotrope cardiaque. Peu d'effets bronchodilatateurs.
• +La noradrénaline n'a aucun effet sur le SNC.
• -Après injection intraveineuse, l’effet thérapeutique sur la pression sanguine apparaît rapidement. La noradrénaline agit sur une courte durée et l’effet s’arrête 1 à 2 minutes après l’interruption de la perfusion.
• +Après injection intraveineuse, l'effet thérapeutique sur la pression sanguine apparaît rapidement. La noradrénaline agit sur une courte durée et l'effet s'arrête 1 à 2 minutes après l'interruption de la perfusion.
• -La dégradation a lieu dans le foie et dans d’autres tissus sous les effets du catéchol-Ométhyltransférase (COMT) et du monoaminoxidase (MAO). Les métabolites principaux sont inactifs.
• +La dégradation a lieu dans le foie et dans d'autres tissus sous les effets du catéchol-O-méthyltransférase (COMT) et du monoaminoxidase (MAO). Les métabolites principaux sont inactifs.
• +La stabilité physico-chimique de la solution diluée (noradrénaline-base 4 mg/4 ml dilué dans 1 litre de Glucose 5%, NaCl 0.9% ou solution gluco-saline) a été démontrée jusqu'à 24 heures à 25 °C. Toutefois, du point de vue microbiologique, les solutions diluées pour perfusions doivent être administrées immédiatement après leur préparation.
• +
• -Les ampoules doivent être conservées à l’abri de la lumière à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -N’utiliser que des solutions claires et incolores.
• +Les ampoules doivent être conservées à l'abri de la lumière à température ambiante (15-25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +N'utiliser que des solutions claires et incolores.
• -Noradrenaline Sintetica 1 mg/1 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 1 mg/1 ml, 10 x 1 ml [B]
• -Noradrenaline Sintetica 4 mg/4 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 4 mg/4 ml, 10 x 4 ml [B]
• -Noradrenaline Sintetica 10 mg/10 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 10 mg/10 ml, 10 x 10 ml [B]
• +Noradrenaline Sintetica 1 mg/1 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 1 mg/1 ml, 10× 1 ml [B]
• +Noradrenaline Sintetica 4 mg/4 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 4 mg/4 ml, 10× 4 ml [B]
• +Noradrenaline Sintetica 10 mg/10 ml sans disulfite/ohne Disulfit, solution à diluer pour perfusion, amp 10 mg/10 ml, 10× 10 ml [B]
• -Janvier 2012.
• +Avril 2016.