29 Changements de l'information professionelle Amavita Acetylcystein 600 mg |
-Comprimés effervescents d'Amavita Acétylcystéine 600: Aromatica: Aspartamum et alia, E320, Excip. pro compr.
-Comprimés d'Amavita Acétylcystéine 200: Aspartamum, Aromatica, Excip. pro compr.
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- +Comprimés effervescents Amavita Acétylcystéine 600: Aromatica: Aspartamum et alia, E320, Excip. pro compr.
-Comprimés solubles (avec une rainure de décoration) contenant 200 mg d'acétylcystéine.
-Comprimés: 1 comprimé de 200 mg 3× par jour ou 3 comprimés de 200 mg 1× par jour en une seule prise, dissous dans de l'eau.
-400 à 600 mg par jour, en une prise unique ou répartis sur plusieurs prises partielles. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
- +600 mg par jour, en une prise unique. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
-Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 200 mg 3× par jour ou 600 mg 1× par jour.
- +Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 600 mg 1× par jour.
-Les comprimés Amavita Acétylcystéine peuvent être sucés, avalés ou pris dissous dans de l'eau. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Amavita Acétylcystéine avec d'autres médicaments.
- +Il est déconseillé de dissoudre simultanément Amavita Acétylcystéine 600 avec d'autres médicaments.
-ulcère gastroduodénal actif; phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartame qui est métabolisé en phénylalanine).
- +ulcère gastroduodénal actif;
- +phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartame qui est métabolisé en phénylalanine).
-Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent à 200 et 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Amavita Acétylcystéine granulé, comprimé ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
- +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer Amavita Acétylcystéine 200 ou un autre médicament à base d'acétylcystéine sans sel.
-On ne dispose pas d'études concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Amavita Acétylcystéine ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
- +On ne dispose pas d'études concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Amavita Acétylcystéine 600 ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
-Amavita Acétylcystéine contient le principe actif acétylcystéine (un dérivé de la cystéine avec un groupement SH) qui présente des propriétés à la fois mucolytiques et antioxydantes.
- +Amavita Acétylcystéine 600 contient le principe actif acétylcystéine (un dérivé de la cystéine avec un groupement SH) qui présente des propriétés à la fois mucolytiques et antioxydantes.
-La propriété antioxydante d'Amavita Acétylcystéine est due au fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par l'intermédiaire du glutathion.
- +La propriété antioxydante d'Amavita Acétylcystéine 600 est due au fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par l'intermédiaire du glutathion.
-Amavita Acétylcystéine fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
- +Amavita Acétylcystéine 600 fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
-Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1.95 (0.95-3.57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5.58 (4.1-9.5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Amavita Acétylcystéine), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6.25 (4.59-10.6) heures.
- +Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1.95 (0.95-3.57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5.58 (4.1-9.5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Amavita Acétylcystéine 600), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6.25 (4.59-10.6) heures.
-En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo,l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Un test sur des organismes bactériens est resté négatif. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
- +En s'appuyant sur les résultats d'essais in vitro et in vivo, l'acétylcystéine a été considérée comme non génotoxique. Un test sur des organismes bactériens est resté négatif. Aucune étude n'a été effectuée sur le potentiel cancérigène de l'acétylcystéine.
-Remarques particulières concernant le stockage
- +Remarques concernant le stockage
-61216, 62256 (Swissmedic).
- +61216 (Swissmedic).
-Comprimés solubles de 200 mg: 30. (D)
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