• -Comprimés Amavita Acétylcystéine 200: Aspartamum, Aromatica, Excip. pro compr.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés solubles (avec rainure de décoration) contenant 200 mg d'acétylcystéine.
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• +Acide citrique anhydre, bicarbonate de sodium, macrogols 6000, arôme de citron, arôme de mandarine, aspartam (E 951) 15 mg, acesulfame potassique, betacarotene (E 160a), saccharose 0.75 mg, phosphate sodique de riboflavin, silice colloïdale anhydre. 1 comprimé effervescent contient 345 mg (15 mmol) de sodium.
• +
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• -Adolescents de plus de 12 ans et adultes
• -Comprimés: 1 comprimé de 200 mg 3× par jour ou 3 comprimés de 200 mg 1× par jour en une seule prise, dissous dans de l'eau.
• +Adolescents de plus de 12 ans et adultes:
• +Comprimés effervescents: 1 comprimé effervescent de 600 mg 1× par jour, à prendre dissous dans un verre d'eau.
• -Traitement au long cours:
• -400 à 600 mg par jour, en une prise unique ou répartis sur plusieurs prises partielles. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
• +Traitement à long terme:
• +600 mg par jour. La durée du traitement est limitée à 3 à 6 mois au maximum.
• -Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 200 mg 3× par jour.
• -Remarque
• -Les comprimés Amavita Acétylcystéine 200 peuvent être sucés, avalés ou pris dissous dans de l'eau. Il est déconseillé de dissoudre simultanément Amavita Acétylcystéine 200 avec d'autres médicaments.
• -La légère odeur de soufre perceptible au moment de la rupture du film d'emballage se dissipe rapidement et n'a aucune influence sur les effets du médicament.
• +Comme indiqué ci-dessus, mais aussi chez l'enfant à partir de 6 ans, 600 mg 1× par jour.
• +Remarque:
• +Il est déconseillé de dissoudre simultanément Amavita Acétylcystéine 600 avec d'autres médicaments.
• +La légère odeur de soufre perceptible à l’ouverture des tubes se dissipe rapidement et n’a aucune influence sur les effets du médicament.
• -phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartame qui est métabolisé en phénylalanine).
• +phénylcétonurie (à cause de l'excipient aspartam qui est métabolisé en phénylalanine).
• +Comprimés effervescents contenant 600 mg d'acétylcystéine: enfants de moins de 12 ans (dans le cas d'enfants souffrant de mucoviscidose: enfants de moins de 6 ans).
• +
• -La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine. L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• +La prudence est donc de mise chez les patients souffrant d'une intolérance à l'histamine.
• +L'administration simultanée d'un antitussif peut, en supprimant le réflexe de la toux et l'autonettoyage physiologique des voies respiratoires, entraîner un encombrement du mucus avec risque de bronchospasme et d'infection des voies respiratoires.
• +Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
• +Sodium
• +Ce médicament contient 345 mg de sodium par comprimé effervescent ce qui équivaut à 17% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +Aspartam
• +Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé effervescent.
• +Saccharose
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Les personnes hypertendues, auxquelles l'emploi de sel est absolument interdit, doivent être attentives au fait que chaque comprimé effervescent 600 mg d'acétylcystéine contient environ 1260 mg de sodium (correspond à env. 877 mg de NaCl). Dans de tels cas, il est conseillé d'administrer un autre médicament à base d’acétylcystéine sans sel.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -On ne dispose pas d'études concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Amavita Acétylcystéine 200 ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
• +On ne dispose pas d'études concernant le passage de l'acétylcystéine dans le lait maternel. Amavita Acétylcystéine 600 ne devrait pas être utilisé pendant l'allaitement, sauf si clairement nécessaire.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Amavita Acétylcystéine contient le principe actif acétylcystéine (un dérivé de la cystéine avec un groupement SH) qui présente des propriétés à la fois mucolytiques et antioxydantes.
• +Amavita Acétylcystéine 600 contient le principe actif acétylcystéine (un dérivé de la cystéine avec un groupement SH) qui présente des propriétés à la fois mucolytiques et antioxydantes.
• -La propriété antioxydante d'Amavita Acétylcystéine 200 est due au fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par l'intermédiaire du glutathion.
• +La propriété antioxydante d'Amavita Acétylcystéine 600 est due au fait que les composés électrophiles et oxydants sont inactivés directement par l'acétylcystéine et indirectement par l'intermédiaire du glutathion.
• -Amavita Acétylcystéine 200 fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
• +Amavita Acétylcystéine 600 fluidifie les mucosités visqueuses des voies respiratoires, en facilite l'expectoration et contribue à apaiser l'irritation qui déclenche la toux. La respiration devient plus aisée.
• -Elimination
• +Élimination
• -Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1.95 (0.95-3.57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5.58 (4.1-9.5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Amavita Acétylcystéine 200), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6.25 (4.59-10.6) heures.
• +Chez 6 sujets avec administration intraveineuse de 200 mg d'acétylcystéine on a trouvé une demi-vie d'élimination pour les formes réduites de 1.95 (0.95-3.57) heures et pour l'acétylcystéine totale de 5.58 (4.1-9.5) heures. Après administration par voie orale d'un comprimé effervescent de 400 mg (pas identique aux formulations Amavita Acétylcystéine 600), la demi-vie pour l'acétylcystéine totale revient à 6.25 (4.59-10.6) heures.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité, et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• -62256 (Swissmedic).
• +61216 (Swissmedic).
• -Comprimés solubles (avec rainure de décoration) de 200 mg: 30. (D)
• +Comprimés effervescents de 600 mg: 7. (D)
• -Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.
• +Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
• -Septembre 2016.
• +Décembre 2019.