• -Ibuprofenum.
• +Ibuprofène.
• -Conserv.: Acide sorbique (E 200), Excip. pro compr. obducto.
• +Amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium,
• +Enveloppe des comprimés: hydroxypropylméthylcellulose, cellulose microcristalline, macrogol 4000, émulsion de diméticone (contient de l'acide sorbique E 200).
• +1 comprimé pelliculé contient 1.11 mg de sodium.
• -Amavita Ibuprofen 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
• +Amavita Ibuprofène 400 est autorisé en automédication pour le traitement à court terme de trois jours au maximum des indications suivantes:
• -Dose unique: 1 comprimé pelliculé Amavita Ibuprofen 400.
• +Dose unique: 1 comprimé pelliculé Amavita Ibuprofène 400.
• -Dose maximale en automédication: 3 comprimés pelliculés Amavita Ibuprofen 400 (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• -Sans prescription médicale, Amavita Ibuprofen 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• +Dose maximale en automédication: 3 comprimés pelliculés Amavita Ibuprofène 400 (1200 mg d'ibuprofène) par jour.
• +Sans prescription médicale, Amavita Ibuprofène 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
• -Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité d'Amavita Ibuprofen 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• +Jusqu'à présent, l'utilisation et l'innocuité d'Amavita Ibuprofène 400 n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans.
• -·Maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, la colite ulcéreuse).
• +·Maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse).
• -Mises en gardes générales pour l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques
• +Mises en gardes générales pour l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens systémiques:
• -Mentions complémentaires concernant Amavita Ibuprofen 400
• +Mentions complémentaires concernant Amavita Ibuprofène 400
• -L'utilisation d'Amavita Ibuprofen 400 en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• +L'utilisation d'Amavita Ibuprofène 400 en combinaison avec des anti-rhumatismaux non stéroïdiens, incluant des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2, doit être évitée, car il existe un risque accru d'ulcères ou de saignements (voir «Interactions»).
• -En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Amavita Ibuprofen 400, le traitement doit être interrompu.
• +En cas de survenue d'hémorragies gastro-intestinales ou d'ulcères chez des patients sous Amavita Ibuprofène 400, le traitement doit être interrompu.
• +Des cas de syndrome de Kounis ont été rapportés chez des patients traités par ibuprofène. Le syndrome de Kounis se caractérise par des symptômes cardiovasculaires consécutifs à une réaction allergique ou à une réaction d'hypersensibilité associés à la constriction des artères coronaires et susceptibles de provoquer un infarctus du myocarde.
• +
• -Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• +Des cas très rares de réactions cutanées graves, certaines mortelles, incluant dermatite exfoliante, érythème polymorphe,syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ainsi qu'exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportés pendant un traitement par anti-rhumatismal non stéroïdien (voir «Effets indésirables»).
• -Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Amavita Ibuprofen 400 doit être interrompu.
• +Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Amavita Ibuprofène 400 doit être interrompu.
• +Excipients
• +Amavita Ibuprofène contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risques d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, augmentation du risque d'hémorragies gastro-intestinales et d'ulcérations (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Optifen Dolo forte 400 se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Optifen Dolo forte 400 et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• +Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Amavita Ibuprofène 400 se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Amavita Ibuprofène 400 et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
• -Occasionnels: Bourdonnements d'oreilles, troubles auditifs, vertige.
• +Occasionnels: Bourdonnements d'oreille, troubles auditifs, vertige.
• +Fréquence inconnue: Syndrome de Kounis.
• +
• -Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• +Très rares: Réactions d'hypersensibilité sévères, p.ex. érythème polymorphe, dermatite exfoliante et réactions cutanées bulleuses tels que syndrome de Stevens-Johnson, et nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
• -Juillet 2023.
• +Mai 2024.