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Accueil - Information professionnelle sur Amavita Ibuprofen 400 - Changements - 26.01.2021
26 Changements de l'information professionelle Amavita Ibuprofen 400
  • -Principe actif: Ibuprofenum.
  • -Excipients: Conserv.: Acide sorbique (E 200), Excip. pro compr. obducto.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Amavita Ibuprofen 400: Comprimés pelliculés à 400 mg d'ibuprofène.
  • +Principes actifs
  • +Ibuprofenum.
  • +Excipients
  • +Conserv.: Acide sorbique (E 200), Excip. pro compr. obducto.
  • -Sans prescription médicale, Amavita Ibuprofen 400 est destiné au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
  • -Enfants de moins de 12 ans
  • +Sans prescription médicale, Amavita Ibuprofen 400 sont destinés au traitement à court terme d'une durée maximale de 3 jours.
  • +Enfants
  • -Réactions cutanées
  • +Réactions cutanées sévères
  • -Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Amavita Ibuprofen 400 doit être interrompu.
  • +Le risque maximal de réactions de ce type semble être présent au début du traitement; en effet, la majorité de ces réactions ont eu lieu au cours du premier mois de traitement. En association avec des médicaments à base d'ibuprofène, une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) a été rapportée.
  • +Dès les premiers signes d'éruption cutanée, de lésion muqueuse ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement par Amavita Ibuprofen 400 doit être interrompu.
  • +Interactions pharmacocinétiques
  • +
  • -Antagonistes des récepteurs histaminiques-H2
  • +Antagonistes des récepteurs histaminiques H2
  • -En cas d'administration conjointe de tacrolimus et d' AINS, le risque d'une néphrotoxicité peut être élevé.
  • +En cas d'administration conjointe de tacrolimus et d'AINS, le risque d'une néphrotoxicité peut être élevé.
  • -Inhibiteurs du CYP2C9
  • +Inhibiteurs d'enzymesInhibiteurs du CYP2C9
  • -Grossesse/Allaitement
  • -Fertilité
  • -L'utilisation d'ibuprofène peut affecter la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée aux femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés pour être enceinte ou qui suivent des examens pour évaluer l'infertilité, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par l'ibuprofène.
  • +Grossesse, allaitement
  • +Premier et deuxième trimestre
  • +Troisième trimestre
  • +Fertilité
  • +L'utilisation d'ibuprofène peut affecter la fertilité féminine et n'est donc pas recommandée aux femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés pour être enceinte ou qui suivent des examens pour évaluer l'infertilité, il convient d'envisager l'arrêt du traitement par l'ibuprofène.
  • -Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10'000, <1/1000), très rares (<1/10'000), fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
  • +«très fréquents» (>1/10), «fréquents» (>1/100, <1/10), «occasionnels» (>1/1000, <1/100), «rares» (>1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
  • +Fréquence inconnue: pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
  • +
  • -Rare: Oedèmes.
  • +Rare: Œdèmes.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch
  • -Symptômes
  • +Signes et Symptômes
  • -Code ATC: M01AE01
  • +Code ATC
  • +M01AE01
  • +Efficacité clinique
  • +
  • -Septembre 2016.
  • +Mars 2020.
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