10 Changements de l'information professionelle Cytarabin Sandoz 40 mg/2 ml |
-La dose de prévention lors de leucémie lymphatique aiguë et de traitement de la méningite lymphomateuse est de 30 mg/m² de surface corporelle de cytarabine, 15 mg/m² de surface corporelle de succinate sodique d'hydrocortisone et elle est déterminée en fonction de l'âge pour le méthotrexate (<1 an: 7.5 mg; ≥1 an: 8 mg; ≥2 ans: 10 mg; ≥3 ans: 12 mg; ≥9 ans: 15 mg; cf. aussi l'information professionnelle sur le méthotrexate). La dose unique maximale absolue de méthotrexate, administrée par voie intrathécale, s'élève à 15 mg. Lorsque le tableau clinique méningé aigu a été traité avec succès, la poursuite d'une prévention par l'association des 3 produits cités peut être avantageuse.
- +La dose de prévention lors de leucémie lymphatique aiguë et de traitement de la méningite lymphomateuse est de 30 mg/m² de surface corporelle de cytarabine, 15 mg/m² de surface corporelle de succinate sodique d'hydrocortisone et elle est déterminée en fonction de l'âge pour le méthotrexate (<1 an: 6 mg; ≥1 an: 8 mg; ≥2 ans: 10 mg; ≥3 ans: 12 mg; ≥9 ans: 15 mg; cf. aussi l'information professionnelle sur le méthotrexate). La dose unique maximale absolue de méthotrexate, administrée par voie intrathécale, s'élève à 15 mg. Lorsque le tableau clinique méningé aigu a été traité avec succès, la poursuite d'une prévention par l'association des 3 produits cités peut être avantageuse.
-On ignore si la cytarabine passe dans le lait maternel. L'allaitement sera interrompu durant un traitement par la cytarabine.
- +On ignore si la cytarabine passe dans le lait maternel. L'allaitement sera interrompu durant un traitement par Cytarabine Sandoz.
-Pour la posologie de 100–200 mg/m²/jour, diluer le volume nécessaire de Cytarabine Sandoz dans 1 litre ou dans un autre volume souhaité avec une solution de NaCl à 0,9%, de glucose à 5% ou de solution de Ringer et administrer en perfusion intraveineuse continue sur 24 heures. Pour la posologie élevée de 2–3 g/m², ajouter Cytarabine Sandoz à 250–500 ml de solution de glucose à 5%, de NaCl à 0,9% ou de solution de Ringer et administrer en perfusion intraveineuse sur 1–3 heures.
- +Pour la posologie de 100–200 mg/m²/jour, diluer le volume nécessaire de Cytarabine Sandoz dans 1 litre ou dans un autre volume souhaité avec une solution de NaCl à 0,9%, de glucose à 5% ou de solution de Ringer et administrer en perfusion intraveineuse continue sur 24 heures. Pour la posologie élevée de 2–3 g/m², ajouter Cytarabine Sandoz à 250–500 ml de solution de glucose à 5%, de NaCl à 0,9% ou de solution de Ringer et administrer en perfusion intraveineuse sur 1–3 heures. Il ne faut pas utiliser de solvant contenant de l'alcool benzylique lors du traitement à haute dose.
-Flacon perforable à 40 mg/2 ml: 1. [A]
-Flacon perforable à 100 mg/5 ml: 1. [A]
-Flacon perforable à 500 mg/10 ml: 1. [A]
-Flacon perforable à 1000 mg/20 ml: 1. [A]
-Flacon perforable à 2000 mg/40 ml: 1. [A]
- +Flacon perforable à 40 mg/2 ml: 1 [A]
- +Flacon perforable à 100 mg/5 ml: 1 [A]
- +Flacon perforable à 500 mg/10 ml: 1 [A]
- +Flacon perforable à 1000 mg/20 ml: 1 [A]
- +Flacon perforable à 2000 mg/40 ml: 1 [A]
-Décembre 2015.
- +Août 2016.
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