• +L'emploi de Cytarabine Sandoz est réservé aux médecins expérimentés en chimiothérapie anticancéreuse.
• +Posologie usuelle
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Patients insuffisants hépatiques: Aucune expérience clinique lors d'insuffisance hépatique n'est disponible. En cas de fonction hépatique réduite, la probabilité de toxicité sur le SNC augmente avec l'administration de hautes doses. En conséquence, ce groupe de patients sera traité avec la prudence nécessaire et uniquement à des doses réduites.
• -Pédiatrie: Les doses pédiatriques peuvent être calculées sur la base des doses pour adultes. Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur.
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucune expérience clinique lors d'insuffisance hépatique n'est disponible. En cas de fonction hépatique réduite, la probabilité de toxicité sur le SNC augmente avec l'administration de hautes doses. En conséquence, ce groupe de patients sera traité avec la prudence nécessaire et uniquement à des doses réduites.
• +Enfants et adolescents
• +Les doses pédiatriques peuvent être calculées sur la base des doses pour adultes. Se référer à la littérature existante sur les schémas thérapeutiques actuellement en vigueur.
• -L'emploi de Cytarabine Sandoz est réservé aux médecins expérimentés en chimiothérapie anticancéreuse.
• +Effet de Cytarabine Sandoz sur d'autres médicaments
• -La littérature relate 32 cas dans lesquels la cytarabine a été administrée seule ou associée à d'autres cytostatiques à des femmes enceintes: 18 enfants sont nés en bonne santé et 12 d'entre eux ont été suivis jusqu'à l'âge de 6 semaines à 7 ans maximum sans qu'aucune modification anormale n'ait été observée. Deux cas de malformations congénitales sont documentés.
• +La littérature relate 32 cas dans lesquels la cytarabine a été administrée seule ou associée à d'autres cytostatiques à des femmes enceintes. 18 enfants sont nés en bonne santé et 12 d'entre eux ont été suivis jusqu'à l'âge de 6 semaines à 7 ans maximum sans qu'aucune modification anormale n'ait été observée. Deux cas de malformations congénitales sont documentés.
• -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1000), «rares» (<1/1000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +«très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100 à <1/10); «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100); «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000); «très rares» (<1/10'000); «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
• +Description de certains effets indésirables
• +
• -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action
• -Dans des essais sur les tumeurs de la souris, l'efficacité de la cytarabine est maximale sur les tumeurs à croissance rapide. L'efficacité dépend du schéma thérapeutique. Les résultats sont optimaux lorsque le traitement (plusieurs doses à intervalle rapproché ou une perfusion continue) assure un contact du médicament avec les cellules tumorales et lorsque la majorité des cellules se trouvent dans la phase sensible S. Les traitements intermittents, qui permettent à l'organisme de récupérer entre deux injections, donnent les résultats les plus satisfaisants.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action».
• -Aucune information disponible.
• +Dans des essais sur les tumeurs de la souris, l'efficacité de la cytarabine est maximale sur les tumeurs à croissance rapide. L'efficacité dépend du schéma thérapeutique. Les résultats sont optimaux lorsque le traitement (plusieurs doses à intervalle rapproché ou une perfusion continue) assure un contact du médicament avec les cellules tumorales et lorsque la majorité des cellules se trouvent dans la phase sensible S. Les traitements intermittents, qui permettent à l'organisme de récupérer entre deux injections, donnent les résultats les plus satisfaisants.
• -Potentiel mutagène et cancérogène
• +Mutagénicité et carcinogénicité
• -Tolérance locale
• +Autres données
• +Toxicité locale
• +Stabilité après ouverture
• +Cytarabine Sandoz ne contient pas d'agent conservateur.
• +La préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après l'ouverture.
• +Stabilité des solutions pour perfusion
• +Du point de vue microbiologique, les solutions pour perfusion doivent être administrées immédiatement après leur préparation et peuvent être conservées au réfrigérateur (2‒8 °C) au maximum pendant 24 heures.
• -Cytarabine Sandoz ne contient pas d'agent conservateur.
• -La préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après l'ouverture.
• -Stabilité des solutions pour perfusion
• -Du point de vue microbiologique, les solutions pour perfusion doivent être administrées immédiatement après leur préparation et peuvent être conservées au réfrigérateur (2‒8 °C) au maximum pendant 24 heures.
• -61226 (Swissmedic)
• +61226 (Swissmedic).
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• -Mai 2019
• +Janvier 2020.