32 Changements de l'information professionelle Amavita Cetirizin |
-Insuffisance rénale terminale.
-(Clairance de la créatinine <10 ml/min).
- +Insuffisance rénale terminale (Clairance de la créatinine <10 ml/min).
-Les données cliniques limitées concernant l'emploi de cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité foeto-néonatale en rapport avec la cétirizine.
- +Les données cliniques limitées concernant l'emploi de la cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité foeto-néonatale en rapport avec la cétirizine.
-La cétirizine ne devrait pas être utilisée durant l'allaitement car elle passe dans le lait maternel.
- +La cétirizine ne devrait pas être utilisée durant l'allaitement car elle passe dans le lait maternel. Selon le moment du prélèvement après administration, la concentration dans le lait maternel correspond à 25 à 90% de la concentration mesurée dans le plasma. Des effets indésirables associés à la cétirizine peuvent être observés chez les nourrissons allaités au sein.
-Troubles psychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Troubles du système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles généraux et réactions au site d'application
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Troubles psychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et mediastinal
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinales
-Troubles généraux et réactions au site d'application
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à<1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10 000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Comprimés pelliculés 10 mg: Emballages avec 10 (C) comprimés pelliculés (sécables).
- +Comprimés pelliculés 10 mg: Emballages avec 10 (D) comprimés pelliculés (sécables).
-Amavita HealthCare AG, 4704 Niederbipp.
- +Amavita Health Care SA, 4704 Niederbipp.
-Juin 2017.
- +Octobre 2018.
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