• -Sorbitolum, Acidum lacticum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• +Sorbitolum (E420) 45 mg/ml, Acidum lacticum, Natrii hydroxidum q.s. ad pH, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
• -Irinotecan Fresenius en association avec le 5fluorouracile (FU)/acide folinique (AF) ou en association avec le bévacizumab et le 5-FU/AF, est indiqué pour le traitement de première intention de patients présentant un carcinome colique ou rectal métastatique.
• +Irinotecan Fresenius en association avec le 5-fluorouracile (FU)/acide folinique (AF) ou en association avec le bévacizumab et le 5-FU/AF, est indiqué pour le traitement de première intention de patients présentant un carcinome colique ou rectal métastatique.
• +Instructions posologiques particulières
• +
• -Instructions posologiques particulières
• -Patients âgés
• -Il n'a pas été effectué d'études pharmacocinétiques chez des patients âgés. Aussi convient-il de choisir la dose avec un soin particulier chez ces patients, car les personnes âgées présentent fréquemment une réduction des fonctions biologiques. Cette population demande une surveillance plus intense (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Patients âgés
• +Il n'a pas été effectué d'études pharmacocinétiques chez des patients âgés. Aussi convient-il de choisir la dose avec un soin particulier chez ces patients, car les personnes âgées présentent fréquemment une réduction des fonctions biologiques. Cette population demande une surveillance plus intense (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Comme Irinotecan Fresenius contient du sorbitol (voir «Composition»), il ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance congénitale au fructose.
• +Ce médicament contient 45 mg/ml de solution à diluer pour perfusion. Comme Irinotecan Fresenius contient du sorbitol (voir «Composition»), il ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance congénitale au fructose.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml de solution à diluer pour perfusion, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Il n'existe aucune étude adaptée et bien contrôlée sur l'administration d'Irinotecan Fresenius chez les femmes enceintes. L'irinotécan s'est avéré tératogène chez les rats et les lapins (voir «Données précliniques»). L'administration chez la femme enceinte peut nuire au fÅ“tus. L'utilisation de Irinotecan Fresenius est contre-indiquée pendant la grossesse.
• +Il n'existe aucune étude adaptée et bien contrôlée sur l'administration d'irinotécan chez les femmes enceintes. L'irinotécan s'est avéré tératogène chez les rats et les lapins (voir «Données précliniques»). L'administration chez la femme enceinte peut nuire au fÅ“tus. L'utilisation de Campto est contre-indiquée pendant la grossesse.
• -Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1'000 à <1/100), rare (≥1/10'000 à <1/1'000), très rare (<1/10'000).
• +Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1'000), rare (<1/1'000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000).
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et systémiques
• -Signes et symptômes
• -Traitement
• +Absorption
• +Sans objet.
• -Chez les rats, la radioactivité a été détectée dans le lait au cours des 5 minutes suivant l'administration intraveineuse d'irinotécan radiomarqué. Quatre heures après l'administration, la concentration était jusqu'à 65 fois plus élevée en comparaison de la concentration plasmatique.
• -Irinotecan Fresenius conc perf 40 mg/2 ml flac 1. (A)
• -Irinotecan Fresenius conc perf 100 mg/5 ml flac 1. (A)
• -Irinotecan Fresenius conc perf 300 mg/15 ml flac 1. (A)
• -Irinotecan Fresenius conc perf 500 mg/25 ml flac 1. (A)
• +Irinotecan Fresenius Solution à diluer pour perfusion:
• +flacon de 40 mg/2 ml 1 (A)
• +flacon de 100 mg/5 ml 1 (A)
• +flacon de 300 mg/15 ml 1 (A)
• +flacon de 500 mg/25 ml 1 (A)
• -Juillet 2020.
• +Novembre 2020.