8 Changements de l'information professionelle Telfastin 120 |
-120 mg: rhinite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
- +120 mg: rhinite allergique chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.
-Rhinite allergique saisonnière:
- +Rhinite allergique:
- +La sécurité à long terme dans des études cliniques chez des sujets sains et des sujets asthmatiques jusqu'à 12 mois était comparable au profil de sécurité global.
-Dans des études contrôlées en double aveugle réalisées sur 1369 enfants âgés de 6 à 11 ans, 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine deux fois par jour ont permis de réduire la symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (rhinorrhée, éternuement, yeux brûlants, aqueux ou rouges, irritation au niveau du nez, du palais et de la gorge, congestion nasale) de manière significative par rapport au placebo.
- +Dans des études contrôlées en double aveugle réalisées sur 1369 enfants âgés de 6 à 11 ans, 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine deux fois par jour ont permis de réduire la symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (rhinorrhée, éternuement, yeux brûlants, aqueux ou rouges, irritation au niveau du nez, du palais et de la gorge, congestion nasale) de manière significative par rapport au placebo. L'efficacité de Telfastin 120 mg n'a pas été établie chez les patients souffrant de rhinite allergique perannuelle.
-Mars 2022.
- +Novembre 2023.
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