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Accueil - Information professionnelle sur Nebivolol Sandoz 5 - Changements - 06.10.2020
30 Changements de l'information professionelle Nebivolol Sandoz 5
  • -Principe actif: Nebivololum (ut nebivololi hydrochloridum).
  • -Excipients: Excipiens pro compresso.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Un comprimé blanc quadrisécable contient 5 mg de nébivolol (sous forme de chlorhydrate de nébivolol).
  • +Principes actifs
  • +Nebivololum (ut nebivololi hydrochloridum).
  • +Excipients
  • +Croscarmellosum natricum conexum (0,027 mg natrium), lactosum monohydricum 142 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • +
  • +Les comprimes ont une sillon de sécabilité pour diviser et pour la prendre plus facile.
  • -Insuffisance rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Insuffisance hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • -Gériatrie
  • +Patients âgés
  • -Pédiatrie
  • +Enfants et adolescents
  • -Insuffisance rénale
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Insuffisance hépatique
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • -Gériatrie
  • +Patients âgés
  • -Pédiatrie
  • +Enfants et adolescents
  • +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • -Système immunitaire cas isolés: angiœdème hypersensibilité
  • -Troubles psychiatriques cauchemars, dépressions
  • -Système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
  • -Yeux troubles visuels
  • -Système cardiaque bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
  • -Système vasculaire hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
  • -Système respiratoire dyspnée bronchospasmes
  • -Troubles gastro-intestinaux constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
  • -Système cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
  • -Système reproducteur et seins impuissance
  • -Divers fatigue, œdème
  • +Système immunitaire cas isolés: angiœdème hypersensibilité
  • +Troubles psychiatriques cauchemars, dépressions
  • +Système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
  • +Yeux troubles visuels
  • +Système cardiaque bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
  • +Système vasculaire hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
  • +Système respiratoire dyspnée bronchospasmes
  • +Troubles gastro-intestinaux constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
  • +Système cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
  • +Système reproducteur et seins impuissance
  • +Divers fatigue, œdème
  • -Système vasculaire Hypotension posturale*
  • -Divers Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*, œdèmes des extrémités inférieures
  • -Examens Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de la tension artérielle*
  • +Système vasculaire Hypotension posturale*
  • +Divers Fatigue/faiblesse*, intolérance au médicament*, œdèmes des extrémités inférieures
  • +Examens Diminution de la fréquence cardiaque*, baisse de la tension artérielle*
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +
  • -Code ATC: C07AB12
  • +Code ATC
  • +C07AB12
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir: Mécanisme d'action.
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune information.
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +
  • -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
  • -Comprimés (rainure de division en forme de croix, sécables en quarts égaux) à 5 mg: 28, 56 et 98. [B]
  • +Comprimés (sillon de sécabilité en croix, sécables en quarts égaux) à 5 mg: 28, 56 et 98. [B]
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