23 Changements de l'information professionelle Nebivolol Sandoz 5 |
- +Les comprimés peuvent être pris avec un repas.
-Le maintien du bêta blocage diminue les risques d'arythmie pendant l'induction et l'intubation. Si l'administration de bêtabloquants est interrompue pour la préparation à une intervention chirurgicale, l'antagoniste du bêtarécepteur doit être supprimé au minimum 24 heures avant le début de l'anesthésie.
- +Le maintien du bêtablocage diminue les risques d'arythmie pendant l'induction et l'intubation. Si l'administration de bêtabloquants est interrompue pour la préparation à une intervention chirurgicale, l'antagoniste du bêtarécepteur doit être supprimé au minimum 24 heures avant le début de l'anesthésie.
-Clonidine: les bêtabloquants augmentent les risques d'un rebond de l'hypertonie après l'interruption abrupte d'un traitement de longue durée avec de la clonidine.
- +Antihypertenseurs à action centrale (clonidine, moxonidine, méthyldopa): l'utilisation concomitante avec des bêtabloquants peut augmenter le risque de défaillance cardiaque par dépression centrale (réduction de la fréquence et du débit cardiaque, vasodilatation).
- +Les bêtabloquants augmentent le risque d'hypertension rebond en cas d'arrêt brutal du traitement de longue durée avec la clonidine.
-L'administration simultanée d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques et de phénothiazines peut renforcer l'effet hypotenseur.
- +L'administration simultanée d'antipsychotiques, d'antidépresseurs tricycliques, de barbituriques et de phénothiazines peut renforcer l'effet hypotenseur.
-Classe de système organique fréquemment (≥1/100, <1/10) occasionnellement (≥1/1'000, <1/100) très rarement (<1/10'000) inconnu
-Système immunitaire cas isolés: angiœdème hypersensibilité
-Troubles psychiatriques cauchemars, dépressions
-Système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
-Yeux troubles visuels
-Système cardiaque bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
-Système vasculaire hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
-Système respiratoire dyspnée bronchospasmes
-Troubles gastro-intestinaux constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
-Système cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
-Système reproducteur et seins impuissance
-Divers fatigue, œdème
- +Classe de système organique fréquents (≥1/100 à <1/10) occasionnels (≥1/1000 à <1/100) très rares (<1/10'000) inconnu
- +Affections du système immunitaire cas isolés: angiœdème hypersensibilité
- +Affections psychiatriques cauchemars, dépressions
- +Affections du système nerveux céphalées, vertiges, paresthésies syncope
- +Affections oculaires troubles visuels
- +Affections cardiaques bradycardie, défaillance cardiaque, insuffisance cardiaque, transmission AV ralentie/bloc AV
- +Affections vasculaires hypotension, (exacerbation) d'une claudication intermittente
- +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales dyspnée bronchospasmes
- +Affections gastro-intestinales constipation, nausées, diarrhées dyspepsie, flatulences, vomissements
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané prurit, éruption cutanée aggravation d'un psoriasis urticaria
- +Affections des organes de reproduction et du sein impuissance
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue, œdème
-Le nébivolol est un bêtabloquant 1 compétitif et sélectif possédant également des propriétés vasodilatatrices. Ces deux actions additives proviennent du fait que le nébivolol est un racémique formé de deux énantiomères: l'action de blocage des bêtarécepteurs 1 étant principalement attribuée à la forme D, l'action vasodilatatrice par modulation NO à la forme L.
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- +Le nébivolol est un bêtabloquant 1 compétitif et sélectif possédant également des propriétés vasodilatatrices. Ces deux actions additives proviennent du fait que le nébivolol est un racémique formé de deux énantiomères: l'action de blocage des bêtarécepteurs 1 étant principalement attribuée à la forme D (énantiomère SRRR), l'action vasodilatatrice par modulation NO à la forme L (énantiomère RSSS).
- +Pharmacodynamique
- +Efficacité clinique
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-Graphique 1: critères primaires d'évaluation par sous-groupe défini
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- +Graphique 1: critères primaires d'évaluation par sous-groupe défin
- +*: Nombre d'événements pour 100 patients-années dans le suivi
- +**: Valeur de p pour l'interaction: âge et fraction d'éjection comme variables continues
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-Pharmacodynamique
-Voir: Mécanisme d'action.
-Efficacité clinique
-Aucune information.
- +Les données disponibles issues d'études précliniques et cliniques menées avec des patients hypertendus n'ont pas montré d'effets néfastes du nébivolol sur la fonction érectile.
-Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25 °C) et hors de la portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15−25°C) et hors de la portée des enfants.
-61287 (Swissmedic).
- +61287 (Swissmedic)
-Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
- +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
-Mars 2016.
- +Juillet 2023
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