• -L'implantation ou le retrait de l'implant peuvent causer des ecchymoses, un prurit, une légère irritation locale ou des douleurs. Des paresthésies peuvent survenir au point d'implantation. Une cicatrice, un abcès ou une fibrose peuvent aussi se former.
• +L'implantation ou le retrait de l'implant peuvent causer des hématomes, un prurit, une légère irritation locale ou des douleurs. Des paresthésies peuvent survenir au point d'implantation. Une cicatrice, un abcès ou une fibrose peuvent aussi se former.
• +Des réactions vasovagales (par ex. hypotension, vertiges ou syncopes) liées à l'insertion ou au retrait de l'implant ont été rapportées.
• +
• -Dans les études cliniques réalisées auprès de femmes âgées de 18 à 40 ans avec une exposition de 36'555 cycles au total, aucune grossesse n'a été observée. En revanche, il existe des rapports de grossesses non désirées dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. Bien qu'il n'y ait pas eu de comparaison directe, il semble que l'effet contraceptif d'Implanon NXT soit au moins comparable à celui des contraceptifs oraux combinés.
• +Dans les études cliniques réalisées auprès de femmes âgées de 18 à 40 ans avec une exposition de 36 555 cycles au total, aucune grossesse n'a été observée. En revanche, il existe des rapports de grossesses non désirées dans le cadre de la surveillance post-commercialisation. Bien qu'il n'y ait pas eu de comparaison directe, il semble que l'effet contraceptif d'Implanon NXT soit au moins comparable à celui des contraceptifs oraux combinés.
• +Imagerie par résonance magnétique (IRM)
• +Implanon NXT est sans danger pour l'IRM.
• +
• -Tenir hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• - Une fois que vous avez marqué le bras, assurez-vous encore une fois que le site se trouve au bon endroit sur la face interne du bras. Nettoyez la peau du site d'insertion jusqu'à la marque repère avec une solution antiseptique. Anesthésiez la zone d'insertion (par exemple avec un spray anesthésiant ou avec 2 ml d'une solution de lidocaïne à 1% directement sous la peau, le long du canal d'implantation prévu). Retirez l'applicateur stérile – qui contient l'implant dans une aiguille – de son emballage thermoformé. L'applicateur ne devrait pas être utilisé en cas de doute sur sa stérilité.
• + Une fois que vous avez marqué le bras, assurez-vous encore une fois que le site se trouve au bon endroit sur la face interne du bras. Nettoyez la peau du site d'insertion jusqu'à la marque repère avec une solution antiseptique. Anesthésiez la zone d'insertion (par exemple avec un spray anesthésiant ou avec 2 ml d'une solution de lidocaïne à 1% directement sous la peau, le long du canal d'implantation prévu). Retirez l'applicateur stérile – qui contient l'implant dans une aiguille – de son emballage thermoformé. Avant l'utilisation, effectuer un contrôle visuel pour vérifier que l'emballage n'est pas endommagé (par ex. déchiré, percé, etc.). Si l'emballage présente des dommages visibles susceptibles de compromettre la stérilité, l'applicateur ne doit pas être utilisé.
• -Organon GmbH
• -Lucerne
• +Organon GmbH, Lucerne
• -Mars 2021
• -S-CCDS-MK8415-IPTx-092020/RCN000016948-CH
• +Octobre 2022
• +S-CCDS-OG8415-IPTx-042022-Syncope/RCN100001421-CH/022022-mri-iso