• -Naproxenum et Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum trihydricum.
• +Naproxène et ésoméprazole sous forme de trihydrate d'ésoméprazole magnésium.
• -Excipiens pro compresso obducto.
• +Noyau des comprimés
• +Croscarmellose sodique (corresp. sodium 2,11 mg par comprimé pelliculé)
• +povidone K90
• +dioxyde de silicium colloïdal anhydre
• +stéarate de magnésium
• +Enrobage inférieur des comprimés
• +hypromellose 3 mPas
• +macrogol 8000 (polyéthylène glycol)
• +Enrobage soluble intestinal des comprimés
• +ester triéthylique de l'acide citrique
• +polysorbate 80
• +monostéarate de glycérol 40-55
• +env. 20 µg de parahydroxybenzoate de méthyle
• +env. 10 µg de parahydroxybenzoate de propyle
• +copolymère acide méthacrylique/ester éthylique de l'acide acrylique (1:1) dispersion (30 %)
• +Enrobage barrière des comprimés
• +dioxyde de titane,
• +polydextrose (E1200)
• +hypromellose 3 mPas
• +hypromellose 6 mPas
• +hypromellose 50 mPas
• +macrogol 8000 (polyéthylène glycol)
• +Enrobage actif des comprimés
• +hypromellose 3 mPas
• +macrogol 8000 (polyéthylène glycol)
• +polysorbate 80
• +Enrobage coloré des comprimés
• +oxyde de fer jaune (E172)
• +dioxyde de titane
• +hypromellose 3 mPas
• +hypromellose 6 mPas
• +macrogol 8000 (polyéthylène glycol)
• +Enrobage final des comprimés
• +hypromellose 3 mPas
• +macrogol 8000 (polyéthylène glycol)
• +Polissage
• +cire de carnauba
• +Encre d'imprimerie
• +oxyde de fer noir (E172)
• +hypromellose 6 mPas,
• +propylène glycol.
• -Les AINS peuvent être associés à un risque accru d’événements thrombotiques cardiovasculaires sévères, y compris infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral. Ce risque peut exister dès les premières semaines de traitement. L’augmentation du risque thrombotique cardiovasculaire a été presque toujours observée à des doses élevées.
• -Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires préexistantes (par exemple hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie oblitérante périphérique et/ou maladies cérébro-vasculaires) et les patients présentant des facteurs de risque d’événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), le naproxène ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse.
• +Les AINS peuvent être associés à un risque accru d'événements thrombotiques cardiovasculaires sévères, y compris infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral. Ce risque peut exister dès les premières semaines de traitement. L'augmentation du risque thrombotique cardiovasculaire a été presque toujours observée à des doses élevées.
• +Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires préexistantes (par exemple hypertension non contrôlée, insuffisance cardiaque congestive, cardiopathie ischémique préexistante, artériopathie oblitérante périphérique et/ou maladies cérébro-vasculaires) et les patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), le naproxène ne doit être utilisé qu'après une évaluation soigneuse.
• -Fractures osseuses: les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, surtout lors d'une utilisation prolongée (>1 an) à dose élevée, accroître modérément le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou présentant d'autres facteurs de risque connus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40%. Ce risque accru pourrait aussi être dû partiellement à d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités conformément aux recommandations cliniques actuelles et recevoir un apport suffisant en vitamine D et en calcium.
• +Fractures osseuses: les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent, surtout lors d'une utilisation prolongée (>1 an) à dose élevée, accroître modérément le risque de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou présentant d'autres facteurs de risque connus. Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque de fractures de 10 à 40 %. Ce risque accru pourrait aussi être dû partiellement à d'autres facteurs de risque. Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être traités conformément aux recommandations cliniques actuelles et recevoir un apport suffisant en vitamine D et en calcium.
• +Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
• +Sodium
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• +parahydroxybenzoate de méthyle
• +Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +parahydroxybenzoate de propyle
• +Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
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