• -Le risque de TEV est augmenté chez les femmes utilisant un CHC par rapport à celles qui n'en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible. Le risque de TEV lié à Madinette par rapport à celui des CHC présentant le risque de TEV le plus bas n'est jusqu'ici pas connu.
• +Le risque de TEV est augmenté chez les femmes utilisant un CHC par rapport à celles qui n'en utilisent pas. Les CHC contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés au risque de TEV le plus faible.
• +D'autres CHC comme Madinette, contenant de la chlormadinone/de l'éthinylestradiol, peuvent présenter un risque jusqu'à deux fois plus élevé par rapport au lévonorgestrel.
• -A partir des données épidémiologiques, il est possible d'estimer que 5 à 12 femmes sur 10 000 utilisant un CHC faiblement dosé (éthinylestradiol <50 µg) développeront une TEV au cours d'une année; ce nombre est estimé à 5 à 7 par année pour 10 000 femmes utilisant un CHC contenant du lévonorgestrel. Les données actuelles sont insuffisantes pour estimer le risque de TEV lié aux CHC contenant de la chlormadinone par rapport au risque de TEV lié aux CHC contenant du lévonorgestrel.
• -Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum. La TEV peut être fatale dans 1 à 2% des cas.
• +À partir des données épidémiologiques disponibles, on estime que 6 à 9 femmes sur 10 000 utilisant un CHC contenant de l'acétate de chlormadinone développeront une TEV au cours d'une année; en comparaison, une TEV survient chaque année chez 5 à 7 femmes sur 10 000 utilisant un CHC contenant du lévonorgestrel.
• +Dans les deux cas, le nombre de TEV par année est inférieur à celui attendu pendant la grossesse ou en période post-partum.
• +La TEV peut être fatale dans 1 à 2% des cas.
• +(image)
• +
• -Dans les études cliniques qui ont testé un contraceptif contenant 0.03 mg d'éthinylestradiol et 2 mg d'acétate de chlormadinone jusqu'à 2 ans chez 1'655 femmes, soit sur plus de 24'000 cycles menstruels, il y a eu 13 grossesses. Chez 7 de ces femmes, il y a eu soit erreur de prise, soit maladies accompagnées de nausées et de vomissements, soit prise de médicaments connus pour atténuer l'efficacité anticonceptionnelle des contraceptifs hormonaux.
• +Dans les études cliniques qui ont testé un contraceptif contenant 0.03 mg d'éthinylestradiol et 2 mg d'acétate de chlormadinone jusqu'à 2 ans chez 1655 femmes, soit sur plus de 24 000 cycles menstruels, il y a eu 13 grossesses. Chez 7 de ces femmes, il y a eu soit erreur de prise, soit maladies accompagnées de nausées et de vomissements, soit prise de médicaments connus pour atténuer l'efficacité anticonceptionnelle des contraceptifs hormonaux.
• -Madinette, comprimés pelliculés: 1× 21, 3× 21, 6× 21 (B).
• +Madinette, comprimés pelliculés: 1× 21 (B).
• +Madinette, comprimés pelliculés: 3× 21 (B).
• +Madinette, comprimés pelliculés: 6× 21 (B).
• -Août 2023.
• +Novembre 2024.