• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Flacon-ampoule de 750 mg et de 1500 mg de céfuroxime substance sèche.
• -Poudre pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion.
• -·Prophylaxie des infections en chirurgie gastro-intestinale, orthopédique, et gynécologique (y compris césarienne).
• +·Prophylaxie des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique, cardiovasculaire et gynécologique (y compris césarienne).
• -Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique 1,5 g lors de l'induction de l'anesthésie
• +Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique 1,5 g lors de l'induction de l'anesthésie, avec ajout possible de deux doses de 750 mg (en intramusculaire) après 8 heures et 16 heures (l'administration intramusculaire ne peut pas être réalisée avec Cefuroxim Fresenius i.v.)
• +Prévention des infections en chirurgie cardiovasculaire et chirurgie de l'œsophage 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, suivis de 750 mg (en intramusculaire) toutes les 8 heures pendant 24 heures (l'administration intramusculaire ne peut pas être réalisée avec Cefuroxim Fresenius i.v.)
• - Nourrissons et enfants en bas âge >3 semaines et enfants <40 kg Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
• + Nourrissons et enfants en bas âge >3 semaines et enfants <40 kg Nourrissons (de la naissance à 3 semaines)
• -Patients sous hémodialyse 3,75 Une dose supplémentaire de 750 mg doit être administrée par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire à la fin de chaque dialyse. En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse)
• +Patients sous hémodialyse 3,75 Une dose supplémentaire de 750 mg doit être administrée par voie intraveineuse ou par voie intramusculaire à la fin de chaque dialyse (l'administration intramusculaire ne peut pas être réalisée avec Cefuroxim Fresenius i.v.). En plus de l'utilisation parentérale, la céfuroxime sodique peut être incorporée dans le liquide de dialyse péritonéale (habituellement 250 mg par 2 litres de liquide de dialyse)
• +Utilisation intracamérale et toxicité oculaire
• +Une toxicité oculaire sévère incluant une opacification de la cornée, une toxicité rétinienne et une baisse de l'acuité visuelle a été rapportée après administration intracamérale de céfuroxime. Cefuroxim Fresenius i.v. ne doit pas être administré par voie intracamérale.
• +
• -très fréquent ≥1/10,
• -fréquent ≥1/100 et <1/10,
• -occasionnel ≥1/1'000 et <1/100,
• -rare ≥1/10'000 et <1/1'000,
• -très rare <1/10'000.
• +très fréquents ≥1/10,
• +fréquents ≥1/100 et <1/10,
• +occasionnels ≥1/1'000 et <1/100,
• +rares ≥1/10'000 et <1/1'000,
• +très rares <1/10'000.
• -Fréquent: prolifération des candidas. Prolifération des germes non sensibles (p.ex. des entérocoques) lors d'une administration prolongée.
• +Fréquents: prolifération des candidas. Prolifération des germes non sensibles (p.ex. des entérocoques) lors d'une administration prolongée.
• -Rare: thrombocytopénie.
• -Très rare: anémie hémolytique.
• +Rares: thrombocytopénie.
• +Très rares: anémie hémolytique.
• -Rare: fièvre médicamenteuse.
• -Très rare: néphrite interstitielle aiguë, choc anaphylactique, vasculite cutanée.
• +Rares: fièvre médicamenteuse.
• +Très rares: néphrite interstitielle aiguë, choc anaphylactique, vasculite cutanée.
• -Occasionnel: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements et diarrhées).
• -Très rare: colite pseudomembraneuse (due à Clostridium difficile; peut apparaître au cours ou après l'arrêt du traitement; voir «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnels: troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements et diarrhées).
• +Très rares: colite pseudomembraneuse (due à Clostridium difficile; peut apparaître au cours ou après l'arrêt du traitement; voir «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: élévation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques.
• -Occasionnel: élévation transitoire du taux de la bilirubine.
• +Fréquents: élévation transitoire des taux sériques des enzymes hépatiques.
• +Occasionnels: élévation transitoire de la bilirubine.
• -Très rare: érythème polymorphe, épidermolyse toxique et syndrome de Stevens-Johnson.
• +Très rares: érythème polymorphe, épidermolyse toxique et syndrome de Stevens-Johnson.
• -Très rare: augmentation de la créatinine sérique et/ou de l'azote uréique sanguin (BUN), de même que diminution de la clairance de la créatinine (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• +Très rares: augmentation de la créatinine sérique et/ou de l'azote uréique sanguin (BUN) dans de sang, de même que diminution de la clairance de la créatinine (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Fréquent: réactions au site d'injection, y compris douleurs et thrombophlébite. La thrombophlébite peut dans une large mesure être évitée en injectant le produit lentement (en 3 à 5 minutes).
• +Fréquents: réactions au site d'injection, y compris douleurs et thrombophlébite. La thrombophlébite peut dans une large mesure être évitée en injectant le produit lentement (en 3 à 5 minutes).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• - S R
• + S R
• +1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections. 2 La valeur critique fait référence à une dose de 1,5 g × 3 et à E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp. uniquement. 3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques. 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline. 5 Les valeurs critiques s'appliquent à une dose intraveineuse journalière de 750 mg × 3 et à une dose élevée d'au moins 1,5 g × 3.
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• -1 Les valeurs critiques des céphalosporines pour les entérobactéries permettront de détecter tout mécanisme de résistance clinique important (y compris les BLSE et les enzymes AmpC à médiation plasmidique). Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité. Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE sont recommandées ou obligatoires, à des fins de contrôle des infections.
• -2 La valeur critique fait référence à une dose de 1,5 g × 3 et à E. coli, P. mirabilis et Klebsiella spp. uniquement.
• -3 La sensibilité des staphylocoques aux céphalosporines est déduite de la sensibilité à la méticilline, excepté pour la ceftazidime, le céfixime et le ceftibutène, pour lesquels il n'existe pas de valeurs critiques et qu'il convient de ne pas utiliser pour des infections à staphylocoques.
• -4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
• -5 Les valeurs critiques s'appliquent à une dose intraveineuse journalière de 750 mg × 3 et à une dose élevée d'au moins 1,5 g × 3.
• -Septembre 2016.
• +Janvier 2019.