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Accueil - Information professionnelle sur Cefuroxim Fresenius i.v. 750 mg - Changements - 05.05.2020
30 Changements de l'information professionelle Cefuroxim Fresenius i.v. 750 mg
  • -Principe actif: Cefuroximum (ut Cefuroximum natricum).
  • -Excipients: aucun.
  • +Principes actifs
  • +Cefuroximum (ut Cefuroximum natricum).
  • +Excipients
  • +Le flacon-ampoule de 750 mg de céfuroxime contient 39 mg de sodium.
  • +Le flacon-ampoule de 1500 mg de céfuroxime contient 78 mg de sodium.
  • -Mode d'emploi
  • -En général, Cefuroxim Fresenius i.v. administré en monothérapie est suffisamment efficace; en cas de nécessité, il peut cependant être associé à un aminoside (toutefois, ne pas le mélanger dans la même seringue ou la même solution perfusable: voir «Incompatibilités» et «Remarques concernant la manipulation»). La fonction rénale devra cependant être attentivement surveillée (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
  • +En général, Cefuroxim Fresenius i.v. administré en monothérapie est suffisamment efficace; en cas de nécessité, il peut cependant être associé à un aminoside (toutefois, ne pas le mélanger dans la même seringue ou la même solution perfusable: voir «Incompatibilités» et «Remarques concernant la manipulation»). La fonction rénale devra cependant être surveillée attentivement (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
  • -Posologie
  • -Dose habituelle chez l'adulte et l'adolescent à partir de 40 kg
  • +Posologie usuelle
  • +Adultes et adolescents à partir de 40 kg
  • -Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux)
  • +Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite 1,5 g i.v. toutes les 8 heures (en intraveineux)
  • -Instructions spéciales pour la posologie
  • -Patients présentant une insuffisance rénale:
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
  • +Le céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique du céfuroxime n'est attendu.
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale:
  • -Insuffisance hépatique
  • -La céfuroxime est principalement éliminée par les reins. Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
  • -La prudence est de rigueur chez les sujets allergiques à la pénicilline, notamment lors d'anaphylaxie dans l'anamnèse, car l'apparition d'une allergie croisée est possible.
  • +La prudence est de rigueur chez les sujets allergiques à la pénicilline, notamment lors d'antécédents d'anaphylaxie, car l'apparition d'une allergie croisée est possible.
  • -Chez les patients sous thérapie combinée et chez ceux présentant des antécédents d'atteinte rénale, de même que chez les patients âgés en général, la fonction rénale doit être surveillée de manière suivie pendant le traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • +Chez les patients sous thérapie combinée et chez ceux présentant des antécédents d'atteinte rénale, de même que chez les patients âgés en général, la fonction rénale doit être surveillée régulièrement pendant le traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
  • -La poudre pour solution injectable ou pour perfusion de Cefuroxim Fresenius i.v. contient du sodium, ceci doit être pris en compte pour les patients suivant un régime contrôlé en sel.
  • +La poudre Cefuroxim Fresenius i.v. pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion contient 39 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 750 mg et 78 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 1500 mg, soit respectivement 1,95% et 3,9% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose quotidienne maximale de ce médicament correspond à 11,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Il convient d'en tenir compte chez les personnes suivant un régime contrôlé en sodium.
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: J01DC02
  • -Mécanisme d'action/Bactériologie
  • -
  • +Code ATC
  • +J01DC02
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Pas d'information.
  • +
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Cinétique dans des populations de patients particulières
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Stabilité de la substance sèche
  • -Remarques concernant le stockage
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • -Remarques concernant la manipulation
  • +Conserver hors de portée des enfants.Remarques concernant la manipulation
  • -Janvier 2019.
  • +Octobre 2019.
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