• -Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont la céfuroxime sodique (voir aussi «Effets indésirables»). En cas de survenue de telles réactions, Cefuroxim Fresenius i.v. doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• +Des réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR) telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportées chez des patients sous traitement par des antibiotiques bêta-lactamines, dont la céfuroxime sodique (voir aussi «Effets indésirables»).
• +Les réactions d'hypersensibilité peuvent également entraîner le syndrome de Kounis, une réaction allergique grave qui peut aboutir à un infarctus du myocarde. Les premiers symptômes de telles réactions peuvent inclure des douleurs thoraciques qui peuvent se présenter en lien avec une réaction allergique aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (voir «Effets indésirables»).
• +En cas de survenue de telles réactions, Cefuroxim Fresenius i.v. doit être arrêté immédiatement et un traitement de substitution doit être envisagé.
• -La poudre Cefuroxim Fresenius i.v. pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion contient 39 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 750 mg et 78 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 1500 mg, soit respectivement 1,95% et 3,9% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose quotidienne maximale de ce médicament correspond à 11,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Il convient d'en tenir compte chez les personnes suivant un régime contrôlé en sodium.
• +La poudre Cefuroxim Fresenius i.v. pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion contient 39 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 750 mg et 78 mg de sodium par flacon de Cefuroxim Fresenius i.v. de 1500 mg, soit respectivement 1,95% et 3,9% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte. La dose quotidienne maximale de ce médicament correspond à 11,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
• +Il convient d'en tenir compte chez les personnes suivant un régime contrôlé en sodium.
• -Les catégories de fréquence indiquées ci-dessous pour les différents effets indésirables ne sont que des valeurs estimées, étant donné que, pour la plupart de ces effets, les données disponibles sont insuffisantes pour permettre un calcul exact de leur incidence. De plus, en présence de céfuroxime sodique, l'incidence des effets indésirables est susceptible de varier en fonction de l'indication.
• +Les catégories de fréquence indiquées ci-dessous pour les différents effets indésirables ne sont que des valeurs estimées, étant donné que, pour la plupart de ces effets, les données disponibles sont insuffisantes pour permettre un calcul exact de leur incidence. De plus, en présence de céfuroxime sodique, l'incidence des effets indésirables est susceptible de varier en fonction de l'indication.
• +Affections cardiaques
• +Fréquence inconnue: syndrome de Kounis (voir «Mises en garde et précautions»).
• +
• -Cefuroxim Fresenius i.v. peut se conserver pendant 5 heures à 2–8 °C s'il est dilué dans de l'eau pour préparation injectable ou dans du NaCl à 0,9% ou du glucose à 5%. La couleur des solutions préparées peut s'intensifier au cours de cette période sans que l'effet et la tolérance soient modifiés.
• +Cefuroxim Fresenius i.v. peut se conserver pendant 5 heures à 2–8°C s'il est dilué dans de l'eau pour préparation injectable ou dans du NaCl à 0,9% ou du glucose à 5%. La couleur des solutions préparées peut s'intensifier au cours de cette période sans que l'effet et la tolérance soient modifiés.
• -Conserver les flacons-ampoules à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine.
• +Conserver les flacons-ampoules à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière dans leur emballage d'origine.
• -Mai 2020.
• +Avril 2023.