• -1 Lactab (sécable) Mirtazapin-Mepha 30 contient: 30 mg Mirtazapinum.
• -1 Lactab Mirtazapin-Mepha 45 contient: 45 mg Mirtazapinum.
• +1 Lactab Mirtazapin-Mepha 15 contient: 15 mg de Mirtazapinum.
• +1 Lactab (sécable) Mirtazapin-Mepha 30 contient: 30 mg de Mirtazapinum.
• +1 Lactab Mirtazapin-Mepha 45 contient: 45 mg de Mirtazapinum.
• -Au vu du risque suicidaire, notamment en début de traitement, le plus faible nombre de Mirtazapin-Mepha devra être remis au patient pour permettre une bonne prise en charge du patient tout en réduisant le risque de surdosage.
• +Au vu du risque suicidaire, notamment en début de traitement, le plus faible nombre de Mirtazapin-Mepha Lactab devra être remis au patient pour permettre une bonne prise en charge du patient tout en réduisant le risque de surdosage.
• -·une épilepsie ou un syndrome cérébral organique: Bien que l'expérience clinique montre que les crises épileptiques sont rares au cours d'un traitement par la mirtazapine, comme les autres antidépresseurs, Mirtazapin-Mepha doit être introduit avec prudence chez les patients présentant des antécédents de crises d'épilepsie. Le traitement devra être arrêté chez tout patient développant des crises épileptiques ou présentant une augmentation de la fréquence des crises.
• -·une insuffisance hépatique: Après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35% chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, comparativement aux sujets dont la fonction hépatique était normale. La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55%.
• -·une insuffisance rénale: Après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée (10 ml/min ≤ clairance de la créatinine <40 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), la clairance de la mirtazapine a diminué respectivement de 30% et 50%, comparativement aux sujets sains. Les concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine ont respectivement augmenté d'environ 55% et 115%. Aucune différence significative n'est apparue entre les patients atteints d'insuffisance rénale légère (40 ml/min ≤ clairance de la créatinine <80 ml/min) et le groupe témoin.
• +·une épilepsie ou un syndrome cérébral organique:Bien que l'expérience clinique montre que les crises épileptiques sont rares au cours d'un traitement par la mirtazapine, comme les autres antidépresseurs, Mirtazapin-Mepha doit être introduit avec prudence chez les patients présentant des antécédents de crises d'épilepsie. Le traitement devra être arrêté chez tout patient développant des crises épileptiques ou présentant une augmentation de la fréquence des crises.
• +·une insuffisance hépatique:Après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine, la clairance de la mirtazapine a diminué d'environ 35% chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, comparativement aux sujets dont la fonction hépatique était normale. La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55%.
• +·une insuffisance rénale:Après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée (10 ml/min ≤ clairance de la créatinine <40 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine <10 ml/min), la clairance de la mirtazapine a diminué respectivement de 30% et 50%, comparativement aux sujets sains. Les concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine ont respectivement augmenté d'environ 55% et 115%. Aucune différence significative n'est apparue entre les patients atteints d'insuffisance rénale légère (40 ml/min ≤ clairance de la créatinine <80 ml/min) et le groupe témoin.
• -·un diabète: Chez les patients diabétiques, les antidépresseurs peuvent altérer l'équilibre glycémique. Une adaptation de la posologie de l'insuline et/ou des hypoglycémiants oraux peut s'avérer nécessaire et une surveillance étroite est recommandée.
• +·un diabète:Chez les patients diabétiques, les antidépresseurs peuvent altérer l'équilibre glycémique. Une adaptation de la posologie de l'insuline et/ou des hypoglycémiants oraux peut s'avérer nécessaire et une surveillance étroite est recommandée.
• -Présence de lactose dans Mirtazapin-Mepha
• -Les Mirtazapin-Mepha contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Mirtazapin-Mepha.
• +Présence de lactose dans Mirtazapin-Mepha Lactab
• +Les Mirtazapin-Mepha Lactab contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Mirtazapin-Mepha.
• -Les Lactab sont ovales, biconvexes et brun orangé (30 mg) ou blancs (45 mg). Les Lactab à 30 mg portent une rainure de sécabilité, ce qui facilite leur fractionnement en deux moitiés, au besoin.
• +Les Lactab sont ovales, biconvexes et brun-jaune (15 mg), respectivement brun orangé (30 mg) ou blancs (45 mg).
• +Les Lactab à 15 mg portent une rainure décorative ne permettant pas la division des Lactab en deux moitiés équivalentes.
• +Les Lactab à 30 mg portent une rainure de sécabilité, ce qui facilite leur fractionnement en deux moitiés, au besoin.
• +Mirtazapin-Mepha 15: EO 10, EO 30 et EO 100 [B].
• +
• -Numéro de version interne: 8.3
• +Numéro de version interne: 9.2