• -·Après la mise sur le marché de la mirtazapine, des cas d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes, de tachycardie ventriculaire et de décès subit ont été rapportés. La majorité de ces rapports était liée à un surdosage et concernait des patients ayant présenté d'autres facteurs de risque favorisant un allongement du QT, y compris une utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant causer un allongement du OTc (voir «Interactions» et «Surdosage»). Les patients atteints de maladies cardio-vasculaires ou ayant des antécédents familiaux d'allongement du QT doivent être traités avec prudence, de même que les patients utilisant simultanément d'autres médicaments susceptibles de causer un allongement du QTc.
• +·Après la mise sur le marché de la mirtazapine, des cas d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes, de tachycardie ventriculaire et de décès subit ont été rapportés. La majorité de ces rapports était liée à un surdosage et concernait des patients ayant présenté d'autres facteurs de risque favorisant un allongement du QT, y compris une utilisation simultanée d'autres médicaments pouvant causer un allongement du QTc (voir «Interactions» et «Surdosage»). Les patients atteints de maladies cardio-vasculaires ou ayant des antécédents familiaux d'allongement du QT doivent être traités avec prudence, de même que les patients utilisant simultanément d'autres médicaments susceptibles de causer un allongement du QTc.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• -Fréquence inconnue: Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH).
• +Affections endocriniennes
• +Fréquence inconnue: Sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH), hyperprolactinémie (et symptômes apparentés tels que galactorrhée et gynécomastie).
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Fréquence inconnue: Pensées suicidaires6, comportement suicidaire6.
• -Système nerveux
• +Fréquence inconnue: Pensées suicidaires6, comportement suicidaire6, somnambulisme.
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Fréquence inconnue: Oedème de la sphère buccale, salivation accrue.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Fréquence inconnue: Œdème de la sphère buccale, salivation accrue.
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Système de reproduction et seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux
• -Fréquents: Oedèmes périphériques1, épuisement.
• -Fréquence inconnue: Oedème généralisé, œdème localisé.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Fréquents: Œdèmes périphériques1, épuisement.
• +Fréquence inconnue: Œdème généralisé, œdème localisé.
• -Novembre 2017.
• +Mai 2019.