34 Changements de l'information professionelle Acido-X |
-Excipients: Comprimé pelliculé gastro-résistant: E 216, E 218; excipiens pro compresso obducto.
- +Excipients: Comprimé pelliculé gastro-résistant: E216, E218; excipiens pro compresso obducto.
-·perte de poids inexpliquée, anémie, hémorragies gastro-intestinales, dysphagie, vomissements ou hématémèses répétés, antécédents d'ulcères gastriques ou interventions chirurgicales gastro-intestinales, car le traitement par Acido-X peut masquer les symptômes d'une maladie sérieuse, retardant ainsi la pose du diagnostic. Il est essentiel d'exclure toute affection maligne;
- +perte de poids inexpliquée, anémie, hémorragies gastro-intestinales, dysphagie, vomissements ou hématémèses répétés, antécédents d'ulcères gastriques ou interventions chirurgicales gastro-intestinales, car le traitement par Acido-X peut masquer les symptômes d'une maladie sérieuse, retardant ainsi la pose du diagnostic. Il est essentiel d'exclure toute affection maligne;
-Une diminution de l'acidité gastrique provoquée par différents facteurs – y compris suite à la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons – augmente le nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Un traitement par des médicaments réduisant l'acidité augmente légèrement le risque d'infections gastro-intestinales, par exemple à salmonelles, Camphylobacter ou C. difficile.
-Prise concomitante d'atazanavir
-La prise concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir la rubrique «Interactions»). Si la co-administration d'atazanavir et d'un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une étroite surveillance clinique (par exemple de la charge virale) est préconisée en association avec une augmentation de la posologie d'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir.
- +Une diminution de l'acidité gastrique provoquée par différents facteurs – y compris suite à la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons – augmente le nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Un traitement par des médicaments réduisant l'acidité augmente légèrement le risque d'infections gastro-intestinales, par exemple à salmonelles, Camphylobacter ou Clostridium difficile.
-Médicaments anti-VIH (atazanavir)
-L'administration concomitante d'inhibiteurs de la pompe à protons avec l'atazanavir et d'autres médicaments anti-VIH à résorption pH-dépendante peut entraîner une forte diminution de la biodisponibilité des médicaments anti-VIH, et donc entraver leur efficacité. L'administration simultanée d'inhibiteurs de la pompe à protons avec l'atazanavir et de tels types de médicaments anti-VIH doit par conséquent être évitée (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Inhibiteurs des protéases du VIH
- +La prise concomitante de dexlansoprazole et d'inhibiteurs de protéases du VIH dont l'absorption est dépendante d'un faible pH gastrique (tels que l'atazanavir et le nelfinavir) n'est pas recommandée, car ceci diminue nettement leur biodisponibilité.
- +L'administration concomitante de pantoprazole et de clarithromycine, de métronidazol et/ou d'amoxicilline dans le cadre d'études d'interaction n'a révélé aucune interaction cliniquement significative.
- +Méthotrexate
- +La prise concomitante de méthotrexate à fortes doses peut augmenter et prolonger la concentration sérique de méthotrexate et/ou de son métabolite et ainsi provoquer éventuellement une toxicité du méthotrexate.
-Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»).
- +Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
-Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
- +Affections hématologiques et du système lymphatique
-Système immunitaire (voir également les troubles cutanés)
- +Affections du système immunitaire
-Troubles psychiatriques
- +Affections psychiatriques
-Système nerveux
- +Affections du système nerveux
-Troubles oculaires
- +Affections oculaires
-Troubles gastro-intestinaux
- +Affections gastro-intestinaux
-Troubles hépatobiliaires
- +Affections hépatobiliaires
-Troubles cutanés
- +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
-Troubles musculosquelettiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Troubles rénaux et urinaires
- +Affections du rein et des voies urinaires
-Troubles généraux
- +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
-Juin 2013.
- +Mai 2016.
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