• --Au moins 7 jours de prise régulière des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
• +-Au moins 7 jours de prise régulière des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
• -·Présence ou antécédents d’un méningiome;
• +·Méningiome ou antécédents d’un méningiome;
• -Des cas de méningiomes (unique et multiple) ont été rapportés en relation avec une monothérapie à long terme (plusieurs années) au nomégestrol à des doses de 3,75mg ou plus. Si un méningiome est diagnostiqué chez une utilisatrice de Zoely, le traitement devrait être interrompu (voir "Contre-indications").
• +Des cas de méningiomes (unique et multiple) ont été rapportés en relation avec l’utilisation de nomégestrol acétate, en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs années).
• +Les patientes doivent faire l’objet d’une surveillance pour détecter les signes et symptômes de méningiomes conformément à la pratique clinique. Si un méningiome est diagnostiqué chez une patiente, tout traitement contenant du nomégestrol acétate devra être arrêté par mesure de précaution. Il existe des preuves que le risque de méningiome peut diminuer après l'arrêt du traitement de nomégestrol acétate.
• -Mars 2022
• +Novembre 2022