• -Chez des femmes atteintes d'hépatite C qui prenaient en même temps un CHC à base d'éthinylestradiol, on a observé significativement plus souvent une élévation de l'ALAT (y compris des cas d'élévation dépassant cinq fois la limite supérieure de la normale) lors de la prise de l'association de principes actifs ombitasvir / paritaprévir / ritonavir, avec ou sans dasabuvir, que chez des patientes qui étaient traitées exclusivement avec les principes actifs antiviraux (voir «Interactions»). Des élévations similaires de l'ALAT ont également été observées sous des médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. En revanche, lors de l'utilisation de préparations hormonales à base d'estradiol ou de valérate d'estradiol, les valeurs d'ALAT étaient comparables à celles des patientes qui ne prenaient pas d'estrogénothérapie. Le nombre de cas étant limité, la prudence est néanmoins aussi de mise en cas d'administration concomitante de Zoely et de l'une des trois associations de principes actifs mentionnées.
• +Chez des femmes atteintes d’hépatite C qui prenaient en même temps un CHC à base d’éthinylestradiol, on a observé significativement plus souvent une élévation de l’ALAT (y compris des cas d’élévation dépassant cinq fois la limite supérieure de la normale) lors de la prise de l’association de principes actifs ombitasvir / paritaprévir / ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, que chez des patientes qui étaient traitées exclusivement avec les principes actifs antiviraux (voir «Interactions»). Des élévations similaires de l’ALAT ont également été observées sous des médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. En revanche, lors de l’utilisation de préparations hormonales à base d’estradiol ou de valérate d’estradiol, à l’exception de l’éthinylestradiol, et de l’association ombitasvir / paritaprévir / ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine,les valeurs d’ALAT étaient comparables à celles des patientes qui ne prenaient pas d’estrogénothérapie. Le nombre de cas étant limité, la prudence est néanmoins aussi de mise en cas d’administration concomitante de Zoely et de l’une des associations suivantes de principes actifs: ombitasvir / paritaprévir / ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine; glécaprévir/pibrentasvir ousofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
• -Dans des études cliniques, lors de l'utilisation concomitante de CHC à base d'éthinylestradiol et de l'association de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, utilisés pour le traitement des infections par le VHC, on a observé significativement plus souvent une élévation de l'ALAT dépassant cinq fois la limite supérieure de la normale (Upper Limit of Normal, [ULN]) ou plus que chez des patientes qui étaient traitées exclusivement avec les principes actifs antiviraux. Des élévations similaires de l'ALAT ont également été observées sous des médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir. En revanche, lors de l'utilisation d'autres estrogènes (comme l'estradiol ou le valérate d'estradiol), l'incidence d'une élévation cliniquement significative des valeurs d'ALAT n'était pas plus élevée que chez les patientes qui ne prenaient pas d'estrogénothérapie. Le nombre de cas de femmes qui prenaient d'autres médicaments à base d'estrogènes étant limité, la prudence est néanmoins de mise en cas d'administration concomitante de Zoely et de l'une des associations de principes actifs mentionnées.
• +Antiviraux d’action directe (AAD) et médicaments à base d’éthinylestradiol tels que les CHC
• +Dans des études cliniques, lors de l’utilisation concomitante de CHC à base d’éthinylestradiol et de l’association de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine, utilisés pour le traitement des infections par le VHC, on a observé significativement plus souvent une élévation de l’ALAT dépassant cinq fois la limite supérieure de la normale (Upper Limit of Normal, [ULN]) ou plus que chez des patientes qui étaient traitées exclusivement avec les principes actifs antiviraux. Des élévations similaires de l’ALAT ont également été observées chez des patientes utilisant de façon concomitante des médicaments à base d’éthinylestradiol tels que les CHC et des médicaments anti-VHC contenant du glécaprévir/pibrentasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
• +Antiviraux d’action directe (AAD) et médicaments contenant d’autres estrogènes que l’éthinylestradiol, tels que l’estradiol
• +En revanche, lors de l’utilisation concomitante d’autres estrogènes (comme l’estradiol ou le valérate d’estradiol) et d’ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et de dasabuvir avec ou sans ribavirine, l’incidence d’une élévation cliniquement significative des valeurs d’ALAT n’était pas plus élevée que chez les patientes qui ne prenaient pas d’estrogénothérapie. Le nombre de cas de femmes qui prenaient d’autres médicaments à base d’estrogènes étant limité, la prudence est néanmoins de mise en cas d’administration concomitante de Zoely et de l’une des associations suivantes de principes actifs: ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et dasabuvir avec ou sans ribavirine; glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir.
• -Décembre 2023
• +Janvier 2025