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Accueil - Information professionnelle sur Zoely - Changements - 09.01.2023
4 Changements de l'information professionelle Zoely
  • --Au moins 7 jours de prise régulière des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l’axe hypothalamohypophyso-ovarien.
  • +-Au moins 7 jours de prise régulière des comprimés actifs blancs sont nécessaires pour obtenir une inhibition adéquate de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
  • -Des cas de méningiomes (unique et multiple) ont été rapportés en relation avec l’utilisation de nomégestrol acétate, en particulier à des doses élevées et pendant une durée prolongée (plusieurs années).
  • -Les patientes doivent faire l’objet d’une surveillance pour détecter les signes et symptômes de méningiomes conformément à la pratique clinique. Si un méningiome est diagnostiqué chez une patiente, tout traitement contenant du nomégestrol acétate devra être arrêté par mesure de précaution. Il existe des preuves que le risque de méningiome peut diminuer après l'arrêt du traitement de nomégestrol acétate.
  • +Des cas de méningiomes (uniques et multiples) ont été rapportés en relation avec l’utilisation de nomégestrol acétate, en particulier à des doses élevées et en cas de durée prolongée (plusieurs années).
  • +Les patientes doivent faire l’objet d’une surveillance pour détecter les signes et symptômes de méningiomes conformément à la pratique clinique.
  • +Si un méningiome est diagnostiqué chez une patiente, tout traitement contenant du nomégestrol acétate doit être arrêté par mesure de précaution.
  • +Il existe des preuves que le risque de méningiome peut diminuer après larrêt du traitement avec du nomégestrol acétate.
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