17 Changements de l'information professionelle Fusicutan |
- +En cas d'application de Fusicutan crème sur le visage, il faut veiller à ce que la pommade ne pénètre pas dans les yeux, car les excipients contenus dans la pommade peuvent provoquer une irritation de la conjonctive.
-Fusicutan contient du butylhydroxyanisol (E320), de cétylalcool et du sorbate de potassium (E202) Ces excipients peuvent provoquer des irritations cutanées limitées localement (p.ex. dermatite de contact). Le butylhydroxyanisol (E320) peut également provoquer des irritations oculaires et muqueuses. Fusicutan doit donc être utilisée avec prudence lorsqu'elle est appliquée sur des zones situées à proximité des yeux.
- +Fusicutan contient du butylhydroxyanisol (E320), de cétylalcool et du sorbate de potassium (E202). Ces excipients peuvent provoquer des irritations cutanées limitées localement (p.ex. dermatite de contact). Le butylhydroxyanisol (E320) peut également provoquer des irritations oculaires et muqueuses. Fusicutan doit donc être utilisée avec prudence lorsqu'elle est appliquée sur des zones situées à proximité des yeux.
-Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Les interactions avec des médicaments utilisés par voie systémique sont considérées comme faibles, car, en cas d'utilisation de Fusicutan, la résorption du principe actif est négligeable.
- +Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Les interactions avec des médicaments utilisés par voie systémique sont considérées comme faibles, car, en cas d'utilisation de préparations topiques Fusicutan, la résorption du principe actif est négligeable.
-Fusicutan n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
- +Les préparations Fusicutan en utilisation topique n'ont aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
-Affections oculaires.
- +Affections oculaires
- +L'acide fusidique est un antibiotique stéroïde, isolé à partir de filtrats de culture de Fusidium coccineum, qui exerce un effet antibactérien puissant contre une série de microorganismes Gram positif. Les staphylocoques, y compris les souches méthicillino-résistantes, y sont sensibles.
-Pharmacodynamique
-L'acide fusidique est un antibiotique stéroïde, isolé à partir de filtrats de culture de Fusidium coccineum, qui exerce un effet antibactérien puissant contre une série de microorganismes Gram positif.
-Les staphylocoques, y compris les souches méthicillino-résistantes, y sont sensibles.
-Efficacité clinique
-On constate parfois un développement de résistance (en cas de staphylocoques dans env. 3% des cas).
-Il peut être dû, soit à une mutation chromosomique (modification du point d'impact), soit au transfert de plasmides (une modification de la perméabilité membranaire empêche l'acide fusidique de pénétrer). Les résistances observées dans des prélèvements cliniques reposent principalement sur la transduction de plasmides résistants. Lors d'une monothérapie prolongée, il faut penser au développement éventuel d'une résistance.
- +On constate parfois un développement de résistance (en cas de staphylocoques dans env. 3% des cas). Il peut être dû, soit à une mutation chromosomique (modification du point d'impact), soit au transfert de plasmides (une modification de la perméabilité membranaire empêche l'acide fusidique de pénétrer). Les résistances observées dans des prélèvements cliniques reposent principalement sur la transduction de plasmides résistants. Lors d'une monothérapie prolongée, il faut penser au développement éventuel d'une résistance.
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée.
- +Efficacité clinique
- +Aucune donnée.
- +
-Cinétique pour certains groupes de patients
-Aucune donnée.
-Aucune étude au long cours sur l'évaluation d'un éventuel risque carcinogène n'a été réalisée à ce jour.
- +Mutagénicité
- +Carcinogénicité
- +Aucune étude au long cours sur l'évaluation d'un éventuel risque carcinogène n'a été réalisée à ce jour.
- +Toxicité sur la reproduction
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-Juin 2020
- +Avril 2021
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