12 Änderungen an Fachinfo Quetiapin Sandoz 25 mg |
-Excipiens pro compresso obducto.
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- +Noyau
- +Povidonum K 29-32, calcii hydrogenophosphas dihydricus, **lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis hydrica, magnesii stearas, carboxymethylamylum natricum A.
- +Film
- +Hypromellosum, titanii dioxidum (E 171), macrogolum 4000, lactosum monohydricum**, ferrum oxydatum rubrum (E 172) (uniquement en 25 mg), ferrum oxydatum flavum (E 172) (uniquement en 25 mg et 100 mg).
- +*Sodium:
- +1 comprimé pelliculé 25 mg contient 0,294 mg de sodium.
- +1 comprimé pelliculé 100 mg contient 0,756 mg de sodium.
- +1 comprimé pelliculé 200 mg contient 1,512 mg de sodium.
- +1 comprimé pelliculé 300 mg contient 2,268 mg de sodium.
- +**Lactosum monohydricum:
- +1 comprimé pelliculé 25 mg contient 16,89 mg lactose monohydraté.
- +1 comprimé pelliculé 100 mg contient 22,82 mg lactose monohydraté.
- +1 comprimé pelliculé 200 mg contient 45,72 mg lactose monohydraté.
- +1 comprimé pelliculé 300 mg contient 68,58 mg lactose monohydraté.
- +Instauration du traitement
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-Enfants
- +Enfants et adolescents
-Lors du traitement par la quétiapine, des réactions médicamenteuses indésirables pouvant menacer le pronostic vital à type de réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), y compris syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (NET), pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe (EP) et syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été signalées. Les SCAR surviennent après la première administration de quétiapine, dans la plupart des cas de manière retardée et comprennent fréquemment un ou plusieurs des symptômes: éruption cutanée étendue (pouvant être prurigineuse ou associée à des pustules), dermatite exfoliative (dans le cas du SJS et de la NET, les muqueuses sont atteintes), éosinophilie ou neutrophilie, fièvre, lymphadénopathie, et dans le cas du syndrome DRESS, éventuellement une ou plusieurs complications systémiques telles qu'hépatite, néphrite, pneumonie, myocardite et péricardite. En cas d'apparition de ces réactions, il faut immédiatement arrêter le traitement par la quétiapine.
- +Lors du traitement par la quétiapine, des réactions médicamenteuses indésirables pouvant menacer le pronostic vital à type de réactions médicamenteuses cutanées sévères (SCAR), y compris syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (NET), pustulose exanthémateuse aiguë généralisée (PEAG), érythème polymorphe (EP) et syndrome de réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été signalées. Les SCAR surviennent après la première administration de quétiapine, dans la plupart des cas de manière retardée, et comprennent fréquemment un ou plusieurs des symptômes: éruption cutanée étendue (pouvant être prurigineuse ou associée à des pustules), dermatite exfoliative (dans le cas du SJS et de la NET, les muqueuses sont atteintes), éosinophilie ou neutrophilie, fièvre, lymphadénopathie, et dans le cas du syndrome DRESS, éventuellement une ou plusieurs complications systémiques telles qu'hépatite, néphrite, pneumonie, myocardite et péricardite. En cas d'apparition de ces réactions, il faut immédiatement arrêter le traitement par la quétiapine.
- +Sodium
- +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
- +Lactose
- +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
- +Interactions pharmacocinétiques
- +Données in vivo
- +Inducteurs enzymatiques
- +Autres interactions
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-Rares: angine de poitrine, fibrillation auriculaire, bloc AV du 1er degré, insuffisance cardiaque congestive, susdécalage du segment ST, thrombophlébite, aplatissement de l'onde T, anomalies du segment ST, allongement de l'espace QRS, allongement de l'intervalle QTc.
- +Rares: angine de poitrine, fibrillation auriculaire, bloc AV du 1er degré, insuffisance cardiaque congestive, sus-décalage du segment ST, thrombophlébite, aplatissement de l'onde T, anomalies du segment ST, allongement de l'espace QRS, allongement de l'intervalle QTc.
- +Données à long terme
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-Sécurité et efficacité en pédiatrie Schizophrénie
- +Sécurité et efficacité en pédiatrie
- +Schizophrénie
- +Génotoxicité
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-61374 (Swissmedic).
- +61374 (Swissmedic)
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