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Accueil - Information professionnelle sur Gabapentin Sandoz eco 100 - Changements - 10.11.2020
16 Changements de l'information professionelle Gabapentin Sandoz eco 100
  • -Instructions spéciales pour le dosage
  • -Posologie en cas de diminution de la fonction rénale
  • +Instructions posologiques particulières
  • +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
  • -Patients âgés (≥65 ans)
  • -Une adaptation posologique peut être nécessaire chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir «Posologie en cas de diminution de la fonction rénale»). Une somnolence (voir aussi «Mises en garde et précautions»), des œdèmes périphériques et une asthénie peuvent apparaître plus fréquemment chez les patients âgés.
  • -Population pédiatrique
  • +Patients âgés
  • +Une adaptation posologique peut être nécessaire chez les patients âgés en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir «Instructions posologiques particulières – Patients présentant des troubles de la fonction rénale»). Une somnolence (voir aussi «Mises en garde et précautions»), des œdèmes périphériques et une asthénie peuvent apparaître plus fréquemment chez les patients âgés.
  • +Enfants et adolescents
  • +Administration concomitante avec des opiacés
  • +Dépression respiratoire
  • +La gabapentine a été associée à une dépression respiratoire sévère. Les patients présentant une insuffisance respiratoire, des affections respiratoires ou neurologiques, ou encore une insuffisance rénale, les patients recevant de manière concomitante des dépresseurs du SNC et les patients âgés sont exposés à un risque accru de développer cet effet indésirable grave. La dose doit éventuellement être adaptée chez ces patients.
  • -Expérience post-marketing
  • +Effets indésirables après commercialisation
  • +De rares cas de dépression respiratoire ont été rapportés.
  • -Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
  • +Mécanisme d'action
  • +Pharmacodynamique
  • +Efficacité clinique
  • +Aucune donnée.
  • +
  • -Pharmacocinétique dans des situations particulières
  • +Cinétique pour certains groupes de patients
  • -Toxicité sur la reproduction et du développement
  • +Toxicité sur la reproduction et le développement
  • -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
  • -Août 2017.
  • +Avril 2020.
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