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Accueil - Information professionnelle sur Xylometazolin STADA 0,1% - Changements - 06.08.2024
26 Changements de l'information professionelle Xylometazolin STADA 0,1%
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 %: Glycérol, phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 %: Édétate disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, sorbitol, eau pour préparations injectables.
  • +Xylométazoline STADA 0,05 %: Glycérol, phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
  • +Xylométazoline STADA 0,1 %: Édétate disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, sorbitol, eau pour préparations injectables.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%
  • +Xylométazoline STADA 0,05%
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%
  • +Xylométazoline STADA 0,1%
  • -Spray nasal Neo Spirig HC ne devrait pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • -Mode d'emploi du spray-doseur:
  • +Xylométazoline STADA ne devrait pas être utilisé plus d'une semaine, une utilisation plus longue pouvant entraîner une rhinite médicamenteuse.
  • +Mode d'emploi du spray nasal:
  • -Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • +Xylométazoline STADA ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients:
  • +Xylométazoline STADA ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients:
  • -Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Spray nasal Neo Spirig HC n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Xylométazoline STADA n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05% ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • +Xylométazoline STADA 0,05% ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 ans et uniquement sur prescription médicale chez les enfants de 1 à 2 ans. Chez les enfants de 2 à 11 ans, il doit être utilisé sous surveillance d'un adulte.
  • +Xylométazoline STADA 0,1% ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
  • -Grossesse:
  • -Du fait que que Spray nasal Neo Spirig HC possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
  • -Allaitement:
  • -On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
  • -Fertilité:
  • -On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Spray nasal Neo Spirig HC sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • +Grossesse
  • +Du fait que que Xylométazoline STADA possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
  • +Allaitement
  • +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Xylométazoline STADA doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
  • +Fertilité
  • +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Xylométazoline STADA sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC contient en outre des excipients (solution de sorbitol) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
  • -L'effet est perceptible en quelques minutes déjà et persiste jusqu'à 12 heures. Spray nasal Neo Spirig HC n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • +Xylométazoline STADA contient en outre des excipients (solution de sorbitol) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
  • +L'effet est perceptible en quelques minutes déjà et persiste jusqu'à 12 heures. Xylométazoline STADA n'entrave pas la fonction de l'épithélium vibratile.
  • -Après la première ouverture de l'emballage Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé dans un délai de 12 mois.
  • +Après la première ouverture de l'emballage Xylométazoline STADA doit être utilisé dans un délai de 12 mois.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 %: À conserver entre 15-30 °C.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 %: A conserver entre 15-25 °C
  • +Xylométazoline STADA 0,1 %: À conserver entre 15-30 °C.
  • +Xylométazoline STADA 0,05 %: À conserver entre 15-25 °C
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%: 10 ml [D]
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%: 15 ml [D]
  • +Spray nasal, solution: Xylométazoline STADA 0,05%: 10 ml. (D)
  • +Spray nasal, solution: Xylométazoline STADA 0,1%: 15 ml. (D)
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