ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Accueil - Information professionnelle sur Xylometazolin STADA 0,1% - Changements - 08.09.2016
34 Changements de l'information professionelle Xylometazolin STADA 0,1%
  • -Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation des sinus. Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour décongestionner la muqueuse du rhino-pharynx.
  • +Pour faciliter l'écoulement des sécrétions en cas d'inflammation des sinus.
  • +Dans l'otite moyenne, en tant qu'adjuvant pour décongestionner la muqueuse du rhino-pharynx.
  • -Enfants de moins de 1 an: ne pas utiliser la préparation.
  • -Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
  • +Enfants de 1 à 2 ans: utiliser selon prescription médicale.
  • +Enfants de moins de 1 an: ne pas utiliser la préparation.
  • -1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, en général, 3-4 applications par jour suffisent.
  • +1 pulvérisation dans chaque narine. Répéter si besoin, ne pas dépasser 3 applications par jour.
  • -Enlever le capuchon de protection coloré avant chaque utilisation. Activer la pompe jusqu'à l'apparition de la solution (en général 1 à 2 fois). Ensuite, le spray doseur est immédiatement prêt à l'emploi.
  • +Enlever le capuchon de protection coloré avant chaque utilisation.
  • +Activer la pompe jusqu'à l'apparition de la solution (en général 1 à 2 fois). Ensuite, le spray doseur est immédiatement prêt à l'emploi.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère) ni en cas de rhinite sèche, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à un des excipients du produit.
  • +Spray nasal Neo Spirig HC ne doit pas être utilisé après une hypophysectomie transsphénoïdale (ni après des interventions chirurgicales transnasales ou transbuccales exposant la dure-mère), ni en cas de rhinite sèche (rhinitis sicca), de rhinite atrophique, de glaucome à angle fermé ou d'hypersensibilité connue à la xylométazoline ou à l'un des excipients.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdisme, de diabète sucré et en cas de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc. Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Spray nasal Neo Spirig HC, n'est pas indiqué sans avis médical. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • +Spray nasal Neo Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome, d'hypertrophie de la prostate, qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions») et en cas de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
  • +Comme pour d'autres vasoconstricteurs locaux, un traitement continu durant plus d'une semaine par Spray nasal Neo Spirig HC n'est pas indiqué. En effet, une rhinite médicamenteuse accompagnée de congestion de la muqueuse nasale, dont les symptômes sont très semblables à ceux d'un rhume, peut se manifester.
  • -Les effets systémiques sont négligeables lors d'une utilisation conforme aux recommandations. Toutefois, des effets systémiques de Spray nasal Neo Spirig HC ne peuvent être exclus en particulier lors d'un surdosage, lors de la prise concomitante d'antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques, d'IMAO ou d'autres médicaments potentiellement hypertenseurs, particulièrement en cas de surdosage.
  • +Inhibiteurs de la MAO: la xylométazoline peut renforcer l'action des inhibiteurs de la MAO et engendrer une crise d'hypertension. La xylométazoline n'est pas recommandée chez les patients qui prennent ou qui ont pris des inhibiteurs de la MAO au cours des 14 derniers jours (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +Antidépresseurs tri- ou tétracycliques: l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tri- ou tétracycliques avec des sympathomimétiques peut conduire à un renforcement de l'effet sympathomimétique de la xylométazoline et n'est donc pas recommandée.
  • -Grossesse: Parce que Spray nasal Neo Spirig HC possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
  • +Grossesse: Du fait que que Spray nasal Neo Spirig HC possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
  • -Troubles du système immunitaire:
  • +Système immunitaire:
  • -Troubles du système nerveux:
  • +Système nerveux:
  • -Très rares: troubles de la vue.
  • +Très rares: troubles transitoires de la vue.
  • -Fréquents: nez sec, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
  • +Fréquents: sécheresse nasale, troubles nasaux, sensation de brûlure, rhinite médicamenteuse.
  • -Troubles généraux au site d'administration:
  • +Troubles généraux:
  • -Aucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'ici chez l'adulte. Lors des rares intoxications survenues par inadvertance chez l'enfant, les symptômes suivants étaient au premier plan du tableau clinique: accélération ou irrégularité du pouls, élévation tensionnelle et occasionnellement troubles de la conscience. Il n'y a pas de traitement spécifique. Des mesures de soutien et un traitement symptomatique sous surveillance médicale sont indiqués.
  • +Une utilisation excessive de xylométazoline topique ou la prise accidentelle peut engendrer des effets sympatholytiques, y compris une dépression du SNC (comme somnolence, coma), hypertension ou hypotension, mais également tachycardie ou bradycardie. Des symptômes gastro-intestinaux comme nausées et vomissements peuvent également se produire. D'autres symptômes sont pâleur, transpiration excessive, hypothermie, myosis, dépression respiratoire, ataxie et agitation.
  • +Aucun symptôme grave n'a été observé après une exposition par inadvertance; chez un nouveau-né (âgé de 2 semaines), l'utilisation de 1 goutte d'une solution à 0,1% dans chaque narine a cependant conduit au coma.
  • +Chez les petits enfants, la prise de jusqu'à 0,5 mg/kg de poids corporel n'a conduit à aucun symptôme clinique important. En raison du manque de données, on ne peut exclure des symptômes graves après la prise de plus de 0,5 mg/kg poids corporel. Dans de tels cas, après entretien avec un clinicien expérimenté ou un centre d'information toxicologique, une surveillance médicale et la prise d'une dose unique de charbon actif est indiquée. Il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, une bradycardie peut être traitée avec l'atropine.
  • -L'application dans le nez a un effet vasoconstricteur qui entraine une décongestion des muqueuses nasales et de la région pharyngienne adjacente. Respirer par le nez est ainsi facilité. Spray nasal Neo Spirig HC contient en outre des excipients qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
  • +L'application dans le nez a un effet vasoconstricteur qui entraine une décongestion des muqueuses nasales et de la région pharyngienne adjacente. Respirer par le nez est ainsi facilité.
  • +Spray nasal Neo Spirig HC contient en outre des excipients (solution de sorbitol) qui permettent d'éviter un dessèchement de la muqueuse nasale.
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05% 10 ml (C)
  • -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1% 15 ml (D)
  • +Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%: 10 ml [C]
  • +Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%: 15 ml [D]
  • -Mai 2013.
  • +Mai 2016.
2025 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home