• -Principe actif: Xylometazolini hydrochloridum.
• -Excipients: dinatrium edetat, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii hydrogenopshas, sorbitolium, aqua.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Spray doseur: 0.05% et 0.1%. 1 pulvérisation correspond à 0,14 mg (solution à 0.1%) et 0.035 mg (solution à 0.05%) de xylometazolini hydrochloridum.
• -
• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de xylometazoline.
• +Excipients
• +Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 %: Glycérol, phosphate monosodique dihydraté, chlorure de sodium, phosphate disodique dihydraté, eau pour préparations injectables.
• +Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 %: Édétate disodique, phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dodécahydraté, sorbitol, eau pour préparations injectables.
• +
• +
• -Spray nasal Neo Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardiovasculaires, d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome, d'hypertrophie de la prostate, qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions») et en cas de réactions excessives aux sympathicomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• +Spray nasal Neo Spirig HC ne doit être utilisé qu'avec prudence chez les patients:
• +·atteints d'hypertension artérielle, de maladies cardio-vasculaires. Les patients atteints du syndrome du QT long et sous traitement par la xylométazoline ont un risque plus élevé d'arythmie ventriculaire grave
• +·atteints d'hyperthyroïdisme, de diabète, de phéochromocytome
• +·atteints d'hypertrophie de la prostate
• +·qui sont traités avec des inhibiteurs de la MAO ou qui en ont pris au cours des 14 derniers jours (voir «Interactions»)
• +·atteints de réactions excessives aux sympathomimétiques, se traduisant par de l'insomnie, des vertiges, etc.
• -Grossesse/Allaitement
• -Grossesse: Du fait que que Spray nasal Neo Spirig HC possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
• -Allaitement: On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• -Fertilité: On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Spray nasal Neo Spirig HC sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse:
• +Du fait que que Spray nasal Neo Spirig HC possède des propriétés vasoconstrictrices, on renoncera par précaution à l'administrer en cours de grossesse.
• +Allaitement:
• +On ne sait pas si la xylométazoline passe dans le lait maternel. Pendant l'allaitement, Spray nasal Neo Spirig HC doit être utilisé uniquement sur prescription médicale.
• +Fertilité:
• +On ne dispose pas de données correspondantes sur l'effet de Spray nasal Neo Spirig HC sur la fertilité et aucune étude contrôlée chez l'animal n'est disponible. L'exposition systémique à la xylométazoline étant très faible, des effets sur la fertilité sont très improbables.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: R01AA07
• +Code ATC
• +R01AA07
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée disponible.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible.
• +Absorption
• +Aucune donnée disponible.
• +Distribution
• +Aucune donnée disponible.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Élimination
• +Aucune donnée disponible.
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• -N'utiliser que jusqu'à la date figurant sur le récipient après «EXP».
• -Précautions particulières de conservation
• -Spray nasal Neo Spirig HC 0.1%: À conserver entre 15-30 °C.
• -Spray nasal Neo Spirig HC 0.05%: A conserver entre 15-25 °C
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +Précautions particulières de conservation
• +Spray nasal Neo Spirig HC 0.1 %: À conserver entre 15-30 °C.
• +Spray nasal Neo Spirig HC 0.05 %: A conserver entre 15-25 °C
• -Mai 2016.
• +Octobre 2019.