• -Excipients: color.: jaune orangé (E110), indigo (E132), excip. pro caps.
• +Excipients: color.: indigo (E132), excip. pro caps.
• -Prévention de la récidive de la thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou de l'embolie pulmonaire (EP):
• +Prévention de la thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou de l'embolie pulmonaire (EP):
• -·Traitement concomitant par inhibiteurs de la P-gp, tels que quinidine, dronédarone, ritonavir, tipranavir, nelfinavir, saquinavir, ciclosporine et tacrolimus, mais aussi traitement systémique par kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (voir «Interactions»).
• +·Traitement concomitant par inhibiteurs de la P-gp, tels que quinidine, dronédarone, ritonavir, tipranavir, nelfinavir, saquinavir, ciclosporine et tacrolimus, mais aussi traitement systémique par kétoconazole ou itraconazole (voir «Interactions»).
• -Colorants
• -Les capsules de Pradaxa contiennent le colorant jaune orangé (E110) qui peut être à l'origine de réactions allergiques.
• -Inhibiteurs de la P-gp: Le traitement concomitant par dabigatran et par inhibiteurs de la P-gp entraîne une augmentation de l'exposition au dabigatran. L'association à la quinidine, à la dronédarone, au ritonavir, au tipranavir, au nelfinavir, au saquinavir, à la ciclosporine, au tacrolimus ainsi qu'au kétoconazole, à l'itraconazole ou au voriconazole administrés par voie systémique est contre-indiquée.
• +Inhibiteurs de la P-gp: Le traitement concomitant par dabigatran et par inhibiteurs de la P-gp entraîne une augmentation de l'exposition au dabigatran. L'association à la quinidine, à la dronédarone, au ritonavir, au tipranavir, au nelfinavir, au saquinavir, à la ciclosporine, au tacrolimus ainsi qu'au kétoconazole ou à l'itraconazole administrés par voie systémique est contre-indiquée.
• +Le posaconazole inhibe également la P-gp dans une certaine mesure, mais cela n'a pas été étudié au cours d'essais cliniques. La prudence est nécessaire lorsque Pradaxa est administré de façon concomitante au posaconazole.
• +
• -Janvier 2017.
• +Septembre 2017.