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Accueil - Information professionnelle sur Pradaxa 110 mg - Changements - 22.04.2017
2 Changements de l'information professionelle Pradaxa 110 mg
  • -Les études pharmacocinétiques ont mis en évidence une exposition accrue au principe actif des patients en insuffisance rénale. Pradaxa est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CLCR <30 ml/min). Le traitement par Pradaxa doit être arrêté chez les patients développant une insuffisance rénale aiguë. Comme dans ce cas l'excrétion de Pradaxa est très retardée, il faut contrôler le patient plusieurs jours pour déceler un éventuel saignement (chute du taux d'Hb, de la tension artérielle). En outre, la coagulation doit être surveillée. Il faut bien prendre en considération le fait qu'il n'existe pas d'antidote efficace.
  • +Les études pharmacocinétiques ont mis en évidence une exposition accrue au principe actif des patients en insuffisance rénale. Pradaxa est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale sévère (CLCR <30 ml/min). Le traitement par Pradaxa doit être arrêté chez les patients développant une insuffisance rénale aiguë. Comme dans ce cas l'excrétion de Pradaxa est très retardée, il faut contrôler le patient plusieurs jours pour déceler un éventuel saignement (chute du taux d'Hb, de la tension artérielle). En outre, la coagulation doit être surveillée. Lorsqu’une réversion rapide de l’effet anticoagulant du dabigatran est requise, l’agent de réversion spécifique (Praxbind, idarucizumab) est disponible (voir «Surdosage»).
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