• -Principe actif: Paracetamolum.
• -Excipients: Excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 Lactab (sécable) contient 500 mg de paracetamolum.
• -
• +Principes actifs
• +Paracétamol.
• +Excipients
• +Noyau du comprimé: Amidon de maïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, talc, stéarate de magnésium.
• +Enrobage du comprimé: poly(alcool vinylique), macrogol 3350, talc.
• +
• +
• -La dose quotidienne maximale indiquée ci-dessous ne doit pas être dépassée (voir tableau). Afin d'éviter le risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris simultanément ne contiennent pas de paracétamol.
• +La dose quotidienne maximale indiquée ci-dessous ne doit pas être dépassée (voir tableau).
• +Afin d'éviter le risque de surdosage, il faut s'assurer que les médicaments pris simultanément ne contiennent pas de paracétamol.
• -Avaler les Lactab avec une quantité suffisante de liquide.
• +Avaler les comprimés pelliculés avec une quantité suffisante de liquide.
• -Plus de 40 kg (adultes et adolescents à partir de 12 ans) 1–2 Lactab à 500 mg selon le besoin 8 Lactab à 500 mg (= 4 g de paracétamol)
• +Plus de 40 kg (adultes et adolescents à partir de 12 ans) 1–2 comprimés pelliculés à 500 mg selon le besoin 8 comprimés pelliculés à 500 mg (= 4 g de paracétamol)
• -Chez les enfants (de moins de 12 ans), la dose doit être déterminée en fonction du poids. Ces posologies doivent être strictement suivies (voir tableau).
• +Chez les enfants (de moins de 12 ans), la dose doit être déterminée avec précision en fonction du poids.
• +Ces posologies doivent être strictement suivies (voir tableau).
• -30–40 kg (à partir de 9–12 ans) 1 Lactab à 500 mg selon le besoin 4 Lactab à 500 mg (= 2 g de paracétamol)
• -22–30 kg (à partir de 6–9 ans) ½–1 Lactab à 500 mg selon le besoin 3 Lactab à 500 mg (= 1,5 g de paracétamol)
• +30–40 kg (à partir de 9–12 ans) 1 comprimé pelliculé à 500 mg selon le besoin 4 comprimés pelliculés à 500 mg (= 2 g de paracétamol)
• +22–30 kg (à partir de 6–9 ans) ½–1 comprimé pelliculé à 500 mg selon le besoin 3 comprimés pelliculés à 500 mg (= 1,5 g de paracétamol)
• -Paracetamol-Mepha Lactab n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 6 ans; pour ce groupe d'âge, des suppositoires de paracétamol contenant une dose de principe actif plus faible sont disponibles.
• +Paracetamol-Mepha comprimés pelliculés n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 6 ans; pour ce groupe d'âge, des suppositoires de paracétamol contenant une dose de principe actif plus faible sont disponibles.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Très rare: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), syndrome de Stevens Johnson (SJS).
• +Très rare: Des cas de réactions cutanées graves tels que la nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell) et syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ont été rapportés.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -1ère phase (1er jour):
• -Nausées, vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit, sentiment général de malaise pâleur, transpiration.
• -2e phase (2e jour):
• -Amélioration subjective, augmentation du volume du foie, élévation des taux des transaminases (AST, ALT) et de la bilirubine, prolongation du temps de thromboplastine, Augmentation du lactate déshydrogénase.
• -3e phase (3e jour):
• -Taux des transaminases (AST, ALT) fortement augmentés, ictère, hypoglycémie, coma hépatique.
• +1ère phase (1er jour): Nausées, vomissements, douleurs abdominales, manque d'appétit, sentiment général de malaise, pâleur, transpiration.
• +2e phase (2e jour): Amélioration subjective, augmentation du volume du foie, élévation des taux des transaminases (AST, ALT) et de la bilirubine, prolongation du temps de thromboplastine, augmentation du lactate déshydrogénase.
• +3e phase (3e jour): Taux des transaminases (AST, ALT) fortement augmentés, ictère, hypoglycémie, coma hépatique.
• -·Lavage gastrique (judicieux seulement dans les 1 à 2 premières heures) suivi de l'administration de charbon actif.
• -·Administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Si l'administration par voie orale de cet antidote n'est pas réalisable ou difficile (p.ex. en raison de vomissements violents ou de troubles de la conscience), elle peut être effectuée par voie intraveineuse si possible, dans les 8 heures qui suivent. La N-Acétylcystéine peut encore offrir une protection 16 heures plus tard.
• -·Détermination de la concentration plasmatique du paracétamol (pas plus tôt que 4 heures après son ingestion).
• +Lavage gastrique (judicieux seulement dans les 1 à 2 premières heures) suivi de l'administration de charbon actif.
• +Administration orale de N-acétylcystéine ou de méthionine. Si l'administration par voie orale de cet antidote n'est pas réalisable ou difficile (p.ex. en raison de vomissements violents ou de troubles de la conscience), elle peut être effectuée par voie intraveineuse si possible, dans les 8 heures qui suivent. La N-Acétylcystéine peut encore offrir une protection 16 heures plus tard.
• +Détermination de la concentration plasmatique du paracétamol (pas plus tôt que 4 heures après son ingestion).
• -Code ATC: N02BE01
• -Mécanismes d'action:
• +Code ATC
• +N02BE01
• +Mécanisme d'action
• -En ce qui concerne l'effet analgésique, il a été démontré que l'inhibition de la synthèse des prostaglandines est plus forte au niveau central que périphérique. L'effet antipyrétique repose sur l'inhibition de l'effet des pyrogènes endogènes sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus. Le paracétamol ne possède pas d'effet antiphlogistique prononcé et n'exerce aucune influence sur l'hémostase et sur la muqueuse gastrique.
• +En ce qui concerne l'effet analgésique, il a été démontré que l'inhibition de la synthèse des prostaglandines est plus forte au niveau central que périphérique. L'effet antipyrétique repose sur l'inhibition de l'effet des pyrogènes endogènes sur le centre thermorégulateur de l'hypothalamus.
• +Le paracétamol ne possède pas d'effet antiphlogistique prononcé et n'exerce aucune influence sur l'hémostase et sur la muqueuse gastrique.
• -Absorption:
• +Absorption
• -Distribution:
• +Distribution
• -Métabolisme:
• +Métabolisme
• -Elimination:
• +Élimination
• -Cinétique pour certains groupes de patients:
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• -Pour les patients sous hémodialyse, la durée de demi-vie peut diminuer de 40–50% après la prise de doses thérapeutiques de paracétamol.
• +Pour les patients sous hémodialyse, la durée de demi-vie peut diminuer de 40–50 % après la prise de doses thérapeutiques de paracétamol.
• -Les Lactab de Paracetamol-Mepha ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention «EXP:» sur le récipient. Jeter tout contenu non utilisé six mois après la première ouverture du flacon en plastique.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• -Pour les Lactab conditionnés en flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de Lactab.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Jeter tout contenu non utilisé six mois après la première ouverture du flacon en plastique.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Conserver à température ambiante (15–25°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• +Pour les comprimés pelliculés conditionnés en flacon en plastique, bien refermer celui-ci après chaque prélèvement de comprimé pelliculé.
• -61402 (Swissmedic).
• +61402 (Swissmedic)
• -Paracetamol-Mepha 500 mg: emballages blister de 20 Lactab (sécables). [D]
• -Paracetamol-Mepha 500 mg: emballages blister de 100 Lactab (sécables). [B]
• -Paracetamol-Mepha 500 mg: flacon en plastique à 100 Lactab (sécables). [B]
• +Paracetamol-Mepha 500 mg: emballages blister de 20 comprimés pelliculés (sécables). [D]
• +Paracetamol-Mepha 500 mg: emballages blister de 100 comprimés pelliculés (sécables). [B]
• +Paracetamol-Mepha 500 mg: flacon en plastique à 100 comprimés pelliculés (sécables). [B]
• -Numéro de version interne: 3.1
• +Numéro de version interne: 4.1