• -Numeta Ped G19%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents (16 à 18 ans) lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• +Numeta Ped G19%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents (16 - 18 ans) lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• -Débit de perfusion maximal en ml/kg/heure 5,8 5,5 4,7 4,6
• +Débit de perfusion maximum en ml/kg/heure 5,8 5,5 4,7 4,6
• -Débit de perfusion maximal en ml/kg/jour 72,3 96,2 64,8 83,6
• +Débit de perfusion maximum en ml/kg/jour 72,3 96,2 64,8 83,6
• -En raison de la composition fixe de la poche à compartiments multiples, il n’est pas possible de satisfaire simultanément à tous les besoins nutritionnels du patient. Il peut se produire des situations cliniques où les patients ont besoin d’autres quantités de nutriments que celles figurant dans la composition de la poche à compartiments multiples. Dans cette situation, la répercussion de chaque ajustement de volume (dose) et la conséquence qui en résulte pour le dosage des autres composants nutritionnels de Numeta Ped doivent être prises en compte.
• +En raison de la composition fixe de la poche à compartiments multiples, il n’est pas possible de satisfaire simultanément à tous les besoins nutritionnels du patient. Il peut se produire des situations cliniques où les patients ont besoin d’autres quantités de nutriments que celles figurant dans la composition fixe de la poche à compartiments multiples. Dans cette situation, la répercussion de chaque ajustement de volume (dose) et la conséquence qui en résulte pour le dosage des autres composants nutritionnels de Numeta Ped doivent être prises en compte.
• -Le tableau suivant indique l'influence de la dilution sur l'osmolarité des poches. Exemples d'osmolarité de mélanges avec deux compartiments de la poche (2 CP) et trois compartiments de la poche (3 CP) après ajout d'eau pour préparations injectables:
• +Le tableau suivant indique l'influence de la dilution sur l'osmolarité des solutions. Exemples d'osmolarité de mélanges avec deux compartiments de la poche (2 CP) et trois compartiments de la poche (3 CP) après ajout d'eau pour préparations injectables:
• +Mode d’emploi
• +
• -Ce produit contient des électrolytes et peut être complété par une préparation commerciale de vitamines, selon l’appréciation du médecin et en fonction des besoins cliniques du patient (cf. rubrique «Remarques particulières»).
• +Ce produit contient des électrolytes et peut être complété par une préparation commerciale de vitamines, selon l’appréciation du médecin traitant et en fonction des besoins cliniques du patient (cf. rubrique «Remarques particulières»).
• -·hypersensibilité à l'un des ingrédients ou aux composants de la poche
• +·hypersensibilité à l'un des ingrédients ou à l’un des autres composants de la poche
• -L'utilisation des cathéters intraveineux pour l’administration de formules parentérales, des cathéters mal entretenus ou des solutions contaminées peuvent entraîner des infections et la septicémie.
• -L’Immunosuppression et d'autres facteurs tels que l'hyperglycémie, la malnutrition et/ou leurs maladies sous-jacentes peuvent favoriser les complications infectieuses.
• -Des examens symptomatiques et en laboratoire approfondis permettant de surveiller les signes de fièvre/frissons, de leucocytose, de complications techniques relatives à la voie d’abord et d'hyperglycémie peuvent contribuer à une détection rapide des infections. Le risque de complications septiques peut être réduit en étant particulièrement attentif à l'utilisation d'une technique aseptique lors du positionnement et de l'entretien du cathéter, ainsi que lors de la préparation de la formule nutritionnelle.Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale. La capacité réduite ou limitée à métaboliser les lipides dans Numeta Ped peut conduire à un syndrome de surcharge graisseuse, qui est provoquée par un surdosage. Les symptômes de ce syndrome peuvent également se produire si le produit est utilisé conformément aux instructions (cf. rubrique «Effets indésirables»).
• +L'utilisation des cathéters intraveineux pour l’administration de formules parentérales, des cathéters mal entretenus ou des solutions contaminées peuvent entraîner des infections et une septicémie.
• +L’immunosuppression et d'autres facteurs tels que l'hyperglycémie, la malnutrition et/ou leurs maladies sous-jacentes peuvent favoriser les complications infectieuses.
• +Des examens symptomatiques et en laboratoire approfondis permettant de surveiller les signes de fièvre/frissons, de leucocytose, de complications techniques relatives à la voie d’abord et d'hyperglycémie peuvent contribuer à une détection rapide des infections. Le risque de complications septiques peut être réduit en étant particulièrement attentif à l'utilisation d'une technique aseptique lors du positionnement et de l'entretien du cathéter, ainsi que lors de la préparation de la formule nutritionnelle.
• +Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale. La capacité réduite ou limitée à métaboliser les lipides dans Numeta Ped peut conduire à un syndrome de surcharge graisseuse, qui est provoquée par un surdosage. Les symptômes de ce syndrome peuvent également se produire si le produit est utilisé conformément aux instructions (cf. rubrique «Effets indésirables»).
• -Il est recommandé de commencer la nutrition parentérale lentement et avec précautions, avec une étroite surveillance des taux de liquide, d'électrolytes, d'oligo-éléments et de vitamines.
• +Il est recommandé de commencer la nutrition parentérale lentement et avec précautions et avec une étroite surveillance des taux de liquide, d'électrolytes, d'oligo-éléments et de vitamines.
• -L'équilibre hydroélectrolytique, l'osmolarité sérique, les concentrations sériques des triglycérides, l'équilibre acido-basique, la glycémie et les tests de la fonction hépatique et rénale, ainsi que l'hémogramme, y compris la numération des plaquettes et les facteurs de coagulation, doivent être contrôlés pendant toute la durée du traitement.
• +L'équilibre hydroélectrolytique, l'osmolarité sérique, les concentrations sériques des triglycérides, l'équilibre acido-basique, la glycémie et la fonction hépatique et rénale, ainsi que l'hémogramme, y compris la numération des plaquettes et les facteurs de coagulation, doivent être contrôlés pendant toute la durée du traitement.
• -ReinsA utiliser seulement avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Le bilan hydroélectrolytique y compris le taux de magnésium (voir Hypermagnésémie) doit être surveillé attentivement chez ces patients.
• +ReinsA utiliser seulement avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Le bilan hydroélectrolytique y compris le taux de magnésium (voir hypermagnésémie) doit être surveillé attentivement chez ces patients.
• +·
• +
• -L'huile d'olive contient une quantité significative d’alpha-tocophérol qui, combiné avec un apport modéré en acides gras polyinsaturés, contribue à améliorer le statut en vitamine E et joue un rôle important dans la réduction de la peroxydation lipidique.
• +L'huile d'olive contient une quantité significative d’alpha-tocophérol qui, combiné avec un apport modéré en acides gras polyinsaturés, contribue à améliorer le statut en vitamine E et joue un rôle important dans la réduction du risk de la peroxydation lipidique.
• -Les constituants de l'émulsion pour perfusion (acides aminés, électrolytes, glucose et lipides) sont distribués, métabolisés et éliminés comme s'ils avaient été administrés individuellement. Le produit est administré par voie intraveineuse et est donc biodisponible à 100 %. Ses constituants sont distribués à toutes les cellules de l'organisme, qui les métabolisent.
• +Les constituants de l'émulsion pour perfusion (acides aminés, électrolytes, glucose et lipides) sont distribués, métabolisés et éliminés comme s'ils avaient été administrés individuellement. Le produit est administré par voie intraveineuse et est donc biodisponible à 100 %. Ses constituants sont distribués et metabolisé à toutes les cellules de l'organisme.
• -Ne pas ajouter d'autres médicaments ou substances à l'un des trois composants de la poche ou à l'émulsion/la solution reconstituée sans vérifier préalablement leur compatibilité et la stabilité de la préparation obtenue (notamment la stabilité de l'émulsion lipidique ou la formation de précipités, cf. rubrique «Remarques concernant le stockage»). Comme avec tous les mélanges pour nutrition parentérale, il convient de tenir compte des taux de calcium et de phosphate. Un ajout excessif de calcium et de phosphate en particulier sous forme de sels minéraux peut entraîner la formation de précipités de phosphate de calcium.
• +Ne pas ajouter d'autres médicaments ou substances à l'un des trois compartiments de la poche ou à l'émulsion/la solution reconstituée sans vérifier préalablement leur compatibilité et la stabilité de la préparation obtenue (notamment la stabilité de l'émulsion lipidique et/ou la formation de précipités, cf. rubrique «Remarques concernant le stockage»). Comme avec tous les mélanges pour nutrition parentérale, il convient de tenir compte du rapport de calcium : phosphate. Un ajout excessif de calcium et de phosphate en particulier sous forme de sels minéraux peut entraîner la formation de précipités de phosphate de calcium.
• -Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Remarques particulières»).
• +Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d’administration) doit être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration.
• -A usage unique.
• +A usage unique seulement.
• -Les tableaux de compatibilité suivants présentent les ajouts possibles de préparations commerciales usuelles d’oligo-éléments (notées TE1, TE2, TE3 et TE4), de vitamines (vitamines lyophilisées, notées V1, V2 et V3) et d’électrolytes en quantités définies. Pour calculer le besoin en électrolytes à ajouter à la poche à deux ou à trois compartiments, il faut prendre en compte les quantités déjà fournies par la composition initialement contenue dans la poche.
• - Numeta Ped G16%E Numeta Ped G19%E
• - Par poche à trois compartiments (500 ml) Par poche à trois compartiments (1000 ml)
• - Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 12.0 4.0 16.0 46 0.0 46
• -Potatssium (mmol) 11.4 6.2 17.6 32 0.0 32
• -Magnésium (mmol) 1.6 0.0 1.6 2.6 0.0 2.6
• -Calcium (mmol) 3.1 2.1 5.2 3.8 6.4 10.2
• -Phosphate * (mmol) 4.4 2.0 6.4 7.2 0.0 7.2
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ou 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ou - 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou
• -5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou
• - 40 ml TE3 + 1 ampoule V3 40 ml TE3 + 1 ampoule V3
• +Les tableaux de compatibilité suivants présentent les ajouts possibles de préparations commerciales usuelles d’oligo-éléments (notées TE1, TE2 et TE4), de vitamines (vitamines lyophilisées, notées V1 et V2) et d’électrolytes en quantités définies. Pour calculer le besoin en électrolytes à ajouter à la poche à deux ou à trois compartiments, il faut prendre en compte les quantités déjà fournies par la composition initialement contenue dans la poche.
• +Compatibilité avec l’oligo-élément (TE1, TE2) et les vitamines (V1 et V2)
• +Table 1 : Compatibilité de 3 dans 1 (3CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +Par poche à trois compartiments (500 ml)
• + Mélange sans dilution Avec dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 12.0 4.0 16.0 12.0 0.0 12.0
• +Potassium (mmol) 11.4 6.2 17.6 11.4 0.0 11.4
• +Magnésium (mmol) 1.6 0.0 1.6 1.6 0.0 1.6
• +Calcium (mmol) 3.1 2.1 5.2 3.1 0.0 3.1
• +Phosphate* (mmol) 4.4 2.0 6.4 4.4 0.0 4.4
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - - - 350 ml 350 ml
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Table 2 : Compatibilité de 2 dans 1 (2CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +Par poche à deux compartiments (376 ml)
• + Mélange sans dilution Avec dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6 11.6 0.0 11.6
• +Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 0.0 11.4
• +Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 0.0 1.6
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3 3.1 0.0 3.1
• +Phosphate* (mmol) 3.2 8.1 11.3 3.2 0.0 3.2
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - - - 450 ml 450 ml
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Numeta Ped G19%E
• +Table 3 : Compatibilité de 3 dans 1 (3CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +Par poche à trois compartiments (1000 ml)
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.8 0.0 45.8
• +Potassium (mmol) 32.0 0.0 32.0
• +Magnésium (mmol) 2.6 0.0 2.6
• +Calcium (mmol) 3.8 6.4 10.2
• +Phosphate (mmol)* 9.4 0.0 9.4
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 10ml V2 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 10 ml V2 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 10 ml V2 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 10 ml V2
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Table 4 : Compatibilité de 2 dans 1 (2CB activé)
• +Par poche à deux compartiments (775 ml)
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.1 32.0 77.1
• +Potassium (mmol) 32.0 45.6 77.6
• +Magnésium (mmol) 2.6 5.2 7.8
• +Calcium (mmol) 3.8 19.4 23.2
• +Phosphate (mmol)* 7.2 16.0 23.2
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 10 ml TE1 + 1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 10 ml TE1 + 1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1
• -Le tableau ci-dessous informe sur la compatibilité avec TE4 en poche à deux ou à trois compartiments, toujours avec un exemple de dilution :
• +Compatibilité avec l’oligo-élément (TE4) et les vitamines (V1 et V2)
• -Par poche à trois compartiments (500 ml)
• - Mélange (volume, additif compris: 593,5 ml) Dilution (volume, additif compris: 897,3 ml)
• -Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• +Table 5 : Compatibilité de 3 dans 1 (3CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +Par poche à trois compartiments (500 ml)
• + Mélange sans dilution Avec dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total Déjà inclus Max. ajouté Total
• -Phosphate * (mmol) 4.4 6.9 11.3 4.4 6.9 11.3
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 + 3 ampoules V2 b 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 + 3 ampoules V2 - ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2
• -Eau pour préparations injectables q.s - - - - 350 ml 350 ml
• +Phosphate* (mmol) 4.4 6.9 11.3 4.4 6.9 11.3
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 10 ml TE4 + 1 ampoule V1 + 30 ml V2b 10 ml TE4 + 1 ampoule V1 + 30 ml V2 b - 5 ml TE4 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 b 5 ml TE4 + ½ ampoule V1 + 5 ml V2 b
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - - - 350 ml 350 ml
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• +Table 6 : Compatibilité de 2 dans 1 (2CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +Par poche à deux compartiments (376 ml)
• + Mélange sans dilution Avec dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6 11.6 0.0 11.6
• +Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 0.0 11.4
• +Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 0.0 1.6
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3 3.1 0.0 3.1
• +Phosphate * (mmol) 3.2 8.1 11.3 3.2 0.0 3.2
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 5 ml TE4 + ½ ampoule V1b 5 ml TE4 + ½ ampoule V1 b - 5 ml TE4 + ½ ampoule V1 b 5 ml TE4 + ½ ampoule V1 b
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - - - 450 ml 450 ml
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• +Table 7 : Compatibilité de 3 dans 1 (3CB activé) avec et sans dilution avec de l’eau
• +
• - Mélange (volume, additif compris 1223.3 ml) Dilution (volume, additif compris: ml)
• -Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 45.8 105.1 150.9 45.8 105.1 150.9
• -Potassium (mmol) 32.0 118.0 150.0 32.0 118.0 150.0
• + Mélange sans dilution Avec dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.8 105 150.8 45.8 105 150.8
• +Potassium (mmol) 32 118 150 32 118 150
• -Phosphate * (mmol) 9.4 14.6 24.0 9.4 14.6 24.0
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 c 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 - 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2
• -Eau pour préparations injectables q.s - - - - 1450 ml 1450 ml
• +Phosphate * (mmol) 9.4 14.6 24 9.4 14.6 24
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 34 ml TE4 + 3.4 ampoule V1 + 38 ml V2c 34 ml TE4 + 3.4 ampoule V1 + 38 ml V2 c - 34 ml TE4 + 3.4 ampoule V1 + 38 ml V2 c 34 ml TE4 + 3.4 ampoule V1 + 38 ml V2c
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - - - 1450 ml 1450 ml
• -b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• -Numeta Ped G16%E
• -Par poche à deux compartiments (376 ml)
• - Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6
• -Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6
• -Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2
• -Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3
• -Phosphate * (mmol) 3.2 8.1 11.3
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1
• -Numeta Ped G19%E
• +Table 8 : Compatibilité de 2 dans 1 (2CB activé)
• - Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 45 32 77
• -Potassium (mmol) 32 46 78
• + Mélange sans dilution
• +Additifs Déjà inclus Max. ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.1 32.0 77.1
• +Potassium (mmol) 32.0 45.6 77.6
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 15 ml TE1 +1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 ou 40 ml TE3 + 1 ampoule V3 15 ml TE1 +1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 ou 40 ml TE3 + 1 ampoule V3
• +Oligo-éléments & vitamines (mmol)a - 10ml TE4 + 1 ampoule V1 10 ml TE4 + 1 ampoule V1
• +Eau pour préparations injectables q.s. - - -
• -Le tableau ci-dessous donne des informations complémentaires sur la compatibilité avec TE4 par poche à deux compartiments activée, avec un exemple de dilution:
• -Numeta Ped G16%E
• -Par poche à deux compartiments (376 ml)
• - Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 433.9 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 869.1 ml)
• -Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6 11.6 26.0 37.6
• -Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 26.2 37.6
• -Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 3.6 5.2
• -Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3 3.1 8.2 11.3
• -Phosphate * (mmol) 3.2 8.1 11.3 3.2 8.1 11.3
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 b 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 - ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1
• -Eau pour préparations injectables q.s - - - - 450 ml 450 ml
• -Numeta Ped G19%E
• -Par poche à deux compartiments (775 ml)
• - Mischlösung (Volumen mit Zusatz: ml)
• -Additifs Déjà inclus Ajouté Total
• -Sodium (mmol) 45.1 105.8 150.9
• -Potassium (mmol) 32.0 118.0 150.0
• -Magnésium (mmol) 2.6 7.8 10.4
• -Calcium (mmol) 3.8 20.5 24.3
• -Phosphate * (mmol) 7.2 16.8 24.0
• -Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1.5 ampoules TE4 + 1 ampoule V1 1.5 ampoules TE4 + 1 ampoule V1
• -Eau pour préparations injectables q.s - - -
• -
• -* Phosphate organique
• -a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• -b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• -Composition de las préparations commerciales d'oligo-éléments utilisées
• -Composition par flacon TE1 (10 ml) TE2 (10 ml) TE3 (10 ml) TE4 (10 ml)
• -Fer - 8,9 µmol ou 0,5 mg 17.9 µmol ou 1 mg -
• -Zinc 38.2 µmol ou 2.5 mg 15,3 µmol ou 1 mg 153 µmol ou 10 mg 15.3 µmol ou 1 mg
• -Sélénium 0.253 µmol ou 0.02 mg 0,6 µmol ou 0,05 mg 0.887 µmol ou 0.07 mg 0.253 µmol ou 0.02 mg
• -Cuivre 3.15 µmol ou 0.2 mg 4,7 µmol ou 0,3 mg 7.55 µmol ou 0.48 mg 3.15 µmol ou 0.2 mg
• -Iode 0.0788 µmol ou 0.01 mg 0,4 µmol ou 0,05 mg 0.012 µmol ou 0.00152 mg 0.079 µmol ou 0.01mg
• -Fluor 30 µmol ou 0.57 mg 26,3 µmol ou 0,5 mg 76.3 µmol ou 1.45 mg -
• -Molybdène - 0,5 µmol ou 0,05 mg 0.2610µmol ou 0.025mg -
• -Manganèse 0.182 µmol ou 0.01 mg 1,8 µmol ou 0,1 mg 3.64µmol ou 0.2 mg 0.091µmol ou 0.005 mg
• -Cobalt - 2,5 µmol ou 0,15 mg - -
• -Chrome - 0,4 µmol ou 0,02 mg - -
• +Composition des préparations commerciales d'oligo-éléments utilisées
• +Composition par flacon TE1(10 ml) TE2(10 ml) TE4 (10 ml)
• +Fer - 8,9 µmol ou 0,5 mg -
• +Zinc 38.2 µmol ou 2.5 mg 15,3 µmol ou 1 mg 15.3 µmol ou 1 mg
• +Sélénium 0.253 µmol ou 0.02 mg 0,6 µmol ou 0,05 mg 0.253 µmol ou 0.02 mg
• +Cuivre 3.15 µmol ou 0.2 mg 4,7 µmol ou 0,3 mg 3.15 µmol ou 0.2 mg
• +Iode 0.0788 µmol ou 0.01 mg 0,4 µmol ou 0,05 mg 0.079 µmol ou 0.01mg
• +Fluor 30 µmol ou 0.57 mg 26,3 µmol ou 0,5 mg -
• +Molybdène - 0,5 µmol ou 0,05 mg -
• +Manganèse 0.182 µmol ou 0.01 mg 1,8 µmol ou 0,1 mg 0.091µmol ou 0.005 mg
• +Cobalt - 2,5 µmol ou 0,15 mg -
• +Chrome - 0,4 µmol ou 0,02 mg -
• -Composition par flacon Flacon V1 Flacon V2 Flacon V3
• -Vitamine B1 2,5 mg - 3.51 mg
• -Vitamine B2 3,6 mg - 4.14 mg
• -Nicotinamide 40 mg - 46 mg
• -Vitamine B6 4,0 mg - 4.53 mg
• -Acide pantothénique 15,0 mg - 17.25 mg
• -Biotine 60 µg - 69 µg
• -Acide folique 400 µg - 414µg
• -Vitamine B12 5,0 µg - 6 µg
• -Vitamine C 100 mg - 125 mg
• -Vitamine A - 2300 I.E. 3500 IU
• -Vitamine D - 400 I.E. 220 IU
• -Vitamine E - 7 I.E. 11.2 IU
• -Vitamine K - 200 µg
• +Composition par flacon Flacon V1 Flacon V2
• +Vitamine B1 2,5 mg -
• +Vitamine B2 3,6 mg -
• +Nicotinamide 40 mg -
• +Vitamine B6 4,0 mg -
• +Acide pantothénique 15,0 mg -
• +Biotine 60 µg -
• +Acide folique 400 µg -
• +Vitamine B12 5,0 µg -
• +Vitamine C 100 mg -
• +Vitamine A - 2300 I.E.
• +Vitamine D - 400 I.E.
• +Vitamine E - 7 I.E.
• +Vitamine K - 200 µg
• -A usage unique seulement.Il est recommandé d'administrer le produit seulement après ouverture des soudures non permanentes entre les deux ou trois compartiments et mélange du contenu de ces compartiments.
• +A usage unique seulement.Administrer le produit seulement après ouverture des soudures non permanentes entre les deux ou trois compartiments et mélange du contenu de ces compartiments.
• -61‘425
• +61‘425 (Swissmedic)
• -Numeta Ped est disponible par :
• +Numeta Ped est disponible dans les présentations suivantes :
• -Septembre 2019
• +Août 2020