• -Aspect avant reconstitution: Les solutions des compartiments d'acides aminés et de glucose sont claires et incolores à jaune pâle. L’émulsion lipidique est homogène et d’aspect laiteux.
• +Aspect avant reconstitution : Les solutions des compartiments d'acides aminés et de glucose sont claires et incolores à jaune pâle. L’émulsion lipidique est homogène et d’aspect laiteux.
• - Numeta Ped G16%E en poche à 2 compartiments (376 ml) Numeta Ped G16%E en poche à 3 compartiments (500 ml) Numeta Ped G19%E en poche à 2 compartiments (775 ml) Numeta Ped G19%E en poche à 3 compartiments (1000 ml)
• + Numeta Ped G16%E en poche à 2 compartiments (376 ml) Numeta Ped G16%E en poche à 3 compartiments (500 ml) Numeta Ped G19%E en poche à 2 compartiments (775 ml) Numeta Ped G19%E en poche à 3 compartiments (1000 ml)
• -Ratio calories lipidiques (% calories non protéiques) n.a. n.a. 67/33 67/33 n.a. n.a. 73/27 73/27
• +Ratio calories lipidiques (% calories non protéiques) n.a. n.a. 33 33 n.a. n.a. 27 27
• -Numeta Ped G16%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés à terme et les enfants jusqu’ à 2 ans lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• -Numeta Ped G19%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents (16 à 18 ans) lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• +Numeta Ped G16%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les nouveau-nés à terme et les enfants jusqu’ à 2 ans lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• +Numeta Ped G19%E est indiqué pour la nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents (16 à 18 ans) lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
• -Le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés varient en fonction des constituants. Aussitôt qu’un des constituants nommés atteint la dose maximum, la dose maximum du produit entier est atteinte. Les directives concernant le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés sont les suivantes:
• +Le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés varient en fonction des constituants. Aussitôt qu’un des constituants nommés atteint la dose maximum, la dose maximum du produit entier est atteinte. Les directives concernant le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés sont les suivantes :
• -Le tableau suivant indique l'influence de la dilution sur l'osmolarité des poches. Exemples d'osmolarité de mélanges avec deux compartiments de la poche (2 CP) ouverts et trois compartiments de la poche (3 CP) ouverts après ajout d'oligo-éléments, de vitamines et d'eau pour préparations injectables:
• -Numeta Ped G16%E Acides aminés et glucose (2 CP ouverts) Acides aminés, glucose et lipides (3 CP ouverts)
• +Le tableau suivant indique l'influence de la dilution sur l'osmolarité des poches. Exemples d'osmolarité de mélanges avec deux compartiments de la poche (2 CP) et trois compartiments de la poche (3 CP) après ajout d'eau pour préparations injectables:
• +Numeta Ped G16%E Acides aminés et glucose (2 CP) Acides aminés, glucose et lipides (3 CP)
• -Volume d'eau ajouté (ml) 450 350
• -Oligo-éléments ajoutésa 5 ml OE2 5 ml OE2
• -Vitamines ajoutéesa 1/2 flacon V1 1/2 flacon V1+ 1/2 flacon V2
• -Volume final après ajout (ml) 836 860
• -Osmolarité après ajout (mOsm/l environ) 715 715
• -
• -a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• -Composition de la préparation commerciale d'oligo-éléments utilisée
• -Composition par flacon OE2 (10 ml)
• -Fer 8,9 µmol ou 0,5 mg
• -Zinc 15,3 µmol ou 1 mg
• -Sélénium 0,6 µmol ou 0,05 mg
• -Cuivre 4,7 µmol ou 0,3 mg
• -Iode 0,4 µmol ou 0,05 mg
• -Fluor 26,3 µmol ou 0,5 mg
• -Molybdène 0,5 µmol ou 0,05 mg
• -Manganèse 1,8 µmol ou 0,1 mg
• -Cobalt 2,5 µmol ou 0,15 mg
• -Chrome 0,4 µmol ou 0,02 mg
• -
• -Composition de la préparation commerciale de vitamines utilisée
• -Composition par flacon Flacon V1 Flacon V2
• -Vitamine B1 2,5 mg -
• -Vitamine B2 3,6 mg -
• -Nicotinamide 40 mg -
• -Vitamine B6 4,0 mg -
• -Acide pantothénique 15,0 mg -
• -Biotine 60 µg -
• -Acide folique 400 µg -
• -Vitamine B12 5,0 µg -
• -Vitamine C 100 mg -
• -Vitamine A - 2300 I.E.
• -Vitamine D - 400 I.E.
• -Vitamine E - 7 I.E.
• -Vitamine K - 200 µg
• +Volume d'eau ajouté (ml) 376 500
• +Volume final après ajout (ml) 752 1000
• +Osmolarité après ajout (mOsm/l environ) 792.5 615
• -·Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée, même si des lignes différentes sont utilisées, et elles ne devraient pas être administrées dans les 48 heures l'une après l'autre (risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né) (cf. Mises en garde et précautions, Interactions et Remarques particulières).
• +·Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée, même si des lignes différentes sont utilisées, et elles ne devraient pas être administrées dans les 48 heures l'une après l'autre (risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né) (cf. Mises en garde et précautions, Interactions et Remarques particulières).
• +Des solutions contenant du glucose doivent être administrées seulement avec précaution aux patients présentant une allergie connue contre maïs ou aux produits à base de maïs.
• +
• -L’Immunosuppression et d'autres facteurs tels que l'hyperglycémie, la malnutrition et / ou leurs maladies sous-jacentes peuvent favoriser les complications infectieuses.
• +L’Immunosuppression et d'autres facteurs tels que l'hyperglycémie, la malnutrition et/ou leurs maladies sous-jacentes peuvent favoriser les complications infectieuses.
• -En cas de supplémentation, l'osmolarité finale du mélange doit être mesurée avant administration par une veine périphérique afin d'éviter toute irritation veineuse.
• +Si des additifs sont utilisés, il faut déterminer l’osmolarité du mélange avant son administration dans une veine périphérique pour éviter d’irriter la veine ou de causer de lésions tissulaires dans le cas d’une extravasation de la solution. Une extravasation après l’administration périphérique de Numeta Ped a causé des lésions de tissus mous et une nécrose cutanée.
• -Si la concentration sérique en magnésium est élevée (supérieure aux valeurs normales de référence), la perfusion de Numeta Ped G16%E doit être interrompue ou sa vitesse réduite selon l'évaluation clinique et les critères de sécurité.
• +Si la concentration sérique en magnésium est élevée (supérieure aux valeurs normales de référence), la perfusion de Numeta Ped G16%E doit être interrompue ou sa vitesse réduite selon l'évaluation clinique et les critères de sécurité.
• -Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée, même si des lignes différentes sont utilisés, et elles ne devraient pas être administrées dans les 48 heures l'une après l'autre (risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né).
• +Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée, même si des lignes différentes sont utilisés, et elles ne devraient pas être administrées dans les 48 heures l'une après l'autre (risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né).
• -Effets indésirablesLa sécurité de l'administration de Numeta Ped a été évaluée dans le cadre d'une seule étude de phase III. Cent cinquante-neuf (159) patients pédiatriques ont été inclus dans l'étude et traités par Numeta Ped.Les effets indésirables suivants ont pu être constatés dans cette étude clinique:
• -L’évaluation de la fréquence se base sur les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100), rare (≥1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000).
• +Effets indésirablesLa sécurité de l'administration de Numeta Ped a été évaluée dans le cadre d'une seule étude de phase III. Cent cinquante-neuf (159) patients pédiatriques ont été inclus dans l'étude et traités par Numeta Ped.
• +Les effets indésirables suivants ont pu être constatés dans des études cliniques et après la mise en marché :
• +L’évaluation de la fréquence se base sur les catégories suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000), cas isolés.
• -Fréquent: Hypophosphatémie*, Hyperglycémie*, Hypercalcémie*, Hypertriglycéridémie*, Hyponatrémie*
• -Peu fréquent: Hyperlipidémie
• +Fréquents : Hypophosphatémie*, Hyperglycémie*, Hypercalcémie*, Hypertriglycéridémie*, Hyponatrémie*
• +Occasionnels : Hyperlipidémie
• -Troubles hépato-biliaires
• -Peu fréquent: Cholestase
• -Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale:
• +Affections hépatobiliaires
• +Occasionnels : Cholestase
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Cas isolés : Nécroses cutanées et lésions de tissus mous (avec Numeta Ped G16%E en administration périphérique, insuffisamment dilué, cf. Mises en garde et précautions).
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration.
• +Cas isolés : Extravasation (avec Numeta Ped G16%E en administration périphérique, insuffisamment dilué, cf. Mises en garde et précautions).
• +Autres effets de classe
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d’autres préparations pour la nutrition parentérale :
• -Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec des produits similaires. Celui peut être causé par une administration inappropriée (par exemple surdosage et/ou taux de perfusion plus élevé que recommandé, cf. Surdosage). Cependant, les signes et les symptômes de ce syndrome peuvent également se produire lorsque le médicament est administré selon les instructions. La capacité réduite ou limitée à métaboliser les lipides contenus dans Numeta Ped, accompagné d'une clairance plasmatique prolongée peut conduire à un « syndrome de surcharge lipidique ».
• +Le syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec des produits similaires. Celui peut être causé par une administration inappropriée (par exemple surdosage et/ou taux de perfusion plus élevé que recommandé, cf. Surdosage). Cependant, les signes et les symptômes de ce syndrome peuvent également se produire lorsque le médicament est administré selon les instructions. La capacité réduite ou limitée à métaboliser les lipides contenus dans Numeta Ped, accompagné d'une clairance plasmatique prolongée peut conduire à un « syndrome de surcharge lipidique ».
• -Une capacité d’élimination des lipides diminué ou limité peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse, dont les effets sont généralement réversibles après l'arrêt de la perfusion de l’émulsion lipidique (cf. Effets indésirables).
• +Une capacité d’élimination des lipides diminué ou limité peut entraîner un syndrome de surcharge graisseuse, dont les effets sont généralement réversibles après l'arrêt de la perfusion de l’émulsion lipidique (cf. Effets indésirables).
• -Code ATC: B05BA10
• +Code ATC : B05BA10
• -L'émulsion lipidique contenue dans Numeta Ped est un mélange d'huile d'olive raffinée et d'huile de soja raffinée (ratio d’environ 80/20), dont la répartition relative en acides gras est la suivante:
• +L'émulsion lipidique contenue dans Numeta Ped est un mélange d'huile d'olive raffinée et d'huile de soja raffinée (ratio d’environ 80/20), dont la répartition relative en acides gras est la suivante :
• -L'huile d'olive contient une quantité significative d’alpha-tocophérol qui, combiné avec un apport modéré en acides gras polyinsaturés, contribue à améliorer le
• -statut en vitamine E et joue un rôle important dans la réduction de la peroxydation lipidique.
• +L'huile d'olive contient une quantité significative d’alpha-tocophérol qui, combiné avec un apport modéré en acides gras polyinsaturés, contribue à améliorer le statut en vitamine E et joue un rôle important dans la réduction de la peroxydation lipidique.
• -Des études de toxicité préclinique avec l'émulsion lipidique contenue dans Numeta Ped ont mis en évidence les modifications suivantes, habituellement observées lors d’un apport élevé en émulsion lipidique: stéatose hépatique, thrombocytopénie et taux de cholestérol élevé.
• +Des études de toxicité préclinique avec l'émulsion lipidique contenue dans Numeta Ped ont mis en évidence les modifications suivantes, habituellement observées lors d’un apport élevé en émulsion lipidique : stéatose hépatique, thrombocytopénie et taux de cholestérol élevé.
• -Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée. Ne pas administrer par des dispositifs séparés et ne pas administrer d’une manière séquentielle en raison du risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né (cf. Contre-Indications et Interactions).
• +En raison du risque de formation de précipités, Numeta Ped ne doit pas être mélangé avec de l'ampicilline, de la fosphénytoïne ou du furosémide ou administré par le même dispositif de perfusion.
• +Comme avec d'autres solutions pour perfusion contenant du calcium, l'administration simultanée de ceftriaxone et Numeta Ped chez les nouveau-nés (≤ 28 jours) est contre-indiquée. Ne pas administrer par des dispositifs séparés et ne pas administrer d’une manière séquentielle en raison du risque de précipitation fatale des sels de ceftriaxone de calcium dans le sang du nouveau-né (cf. Contre-Indications et Interactions).
• -D'une main, exercer une pression en faisant rouler la poche vers les tubes.
• +Presser la poche vers le bas avec une main et l’enrouler en direction des connexions.
• -La capacité de la poche est suffisante pour permettre des supplémentations telles que des électrolytes, des oligo-éléments, des vitamines et de l'eau pour préparations injectables. Toute supplémentation (y compris de vitamines) peut être faite dans le mélange reconstitué (après ouverture des soudures non permanentes et mélange du contenu des compartiments). Des vitamines peuvent également être ajoutées au compartiment de glucose avant reconstitution du mélange (avant rupture des soudures non permanentes et mélange des trois compartiments).Lors des supplémentations, la quantité d'électrolytes déjà présente dans la poche doit être prise en compte de manière à répondre aux besoins cliniques du patient. Les concentrations maximales en électrolytes et les formules de vitamines et d'oligo-éléments disponibles dans le commerce, qui peuvent être ajoutées aux mélanges de Numeta Ped avec deux ou trois compartiments de la poche ouverts sont disponibles sur demande.La compatibilité d'autres additifs est également disponible sur demande.
• -La stabilité avec des préparations de vitamines et d’oligo-éléments disponibles sur le marché a été démontrée. Des informations sur la compatibilité avec d’autres supplémentations est disponible sur demande.
• -La compatibilité a été examinée pour les mélanges suivants:
• - Électrolytes Soluvit® N Vitalipid® N Infant Peditrace® ou Paed TE Aguettant Peditrace® ou Decan ou Paed TE Aguettant Cernevit ou Soluvit® N + Vitalipid® N Infant
• -Numeta Ped X X X X
• -X X X
• -
• -Les concentrations d’électrolytes et des préparations de vitamines et d’oligo-éléments disponibles sur le marché qui peuvent être ajoutées aux mélanges indiquées dans le tableau suivant ne doivent pas être dépassées dans le mélange prêt à l’emploi (2 et 3 compartiments ouverts).
• +La capacité de la poche est suffisante pour permettre des supplémentations telles que des électrolytes, des oligo-éléments, des vitamines et de l'eau pour préparations injectables. Toute supplémentation (y compris de vitamines) peut être faite dans le mélange reconstitué (après ouverture des soudures non permanentes et mélange du contenu des compartiments). Des vitamines peuvent également être ajoutées au compartiment de glucose avant reconstitution du mélange (avant rupture des soudures non permanentes et mélange des trois compartiments).Lors des supplémentations, la quantité d'électrolytes déjà présente dans la poche doit être prise en compte de manière à répondre aux besoins cliniques du patient. Les concentrations maximales en électrolytes et les formules de vitamines et d'oligo-éléments disponibles dans le commerce, qui peuvent être ajoutées aux mélanges de Numeta Ped avec deux ou trois compartiments de la poche ouverts sont disponibles sur demande.
• +Les tableaux de compatibilité suivants présentent les ajouts possibles de préparations commerciales usuelles d’oligo-éléments (notées TE1, TE2, TE3 et TE4), de vitamines (vitamines lyophilisées, notées V1, V2 et V3) et d’électrolytes en quantités définies. Pour calculer le besoin en électrolytes à ajouter à la poche à deux ou à trois compartiments, il faut prendre en compte les quantités déjà fournies par la composition initialement contenue dans la poche.
• - 2 compartiments de la poche ouverts (376 ml) 3 compartiments de la poche ouverts (500 ml) 2 compartiments de la poche ouverts (775 ml) 3 compartiments de la poche ouverts (1000 ml)
• -Sodium (mmol) 37.6 16.0 77 46
• -Potassium (mmol) 37.6 17.6 78 32
• -Magnésium (mmol) 5.2 1.6 7.8 2.6
• -Calcium (mmol) 11.3 5.2 23.2 10.2
• -Phosphate (mmol) 11.3 6.4 23.2 9.4
• -Oligo-éléments (mmol) 5 ml Peditrace® ou 5 ml Paed TE Aguettant 15 ml Peditrace® ou 15 ml Paed TE Aguettant ou 40 ml Decan
• -Vitamines (mmol) ½ ampoule Soluvit® N ½ ampoule Soluvit® N + ½ ampoule Vitalipid® N Infant 1 ampoule Soluvit® N ou 1 ampoule Cernevit 1 ampoule Soluvit® N + 1 ampoule Vitalipid® N Infant ou 1 ampoule Cernevit
• + Par poche à trois compartiments (500 ml) Par poche à trois compartiments (1000 ml)
• + Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 12.0 4.0 16.0 46 0.0 46
• +Potatssium (mmol) 11.4 6.2 17.6 32 0.0 32
• +Magnésium (mmol) 1.6 0.0 1.6 2.6 0.0 2.6
• +Calcium (mmol) 3.1 2.1 5.2 3.8 6.4 10.2
• +Phosphate * (mmol) 4.4 2.0 6.4 7.2 0.0 7.2
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ou 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ou - 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou 15 ml TE1 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou
• +5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 + 1 ampoule V2 ou
• + 40 ml TE3 + 1 ampoule V3 40 ml TE3 + 1 ampoule V3
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Le tableau ci-dessous informe sur la compatibilité avec TE4 en poche à deux ou à trois compartiments, toujours avec un exemple de dilution :
• +Numeta Ped G16%E
• +Par poche à trois compartiments (500 ml)
• + Mélange (volume, additif compris: 593,5 ml) Dilution (volume, additif compris: 897,3 ml)
• +Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 12.0 25.6 37.6 12.0 25.6 37.6
• +Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 26.2 37.6
• +Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 16.4 19.5 3.1 8.2 11.3
• +Phosphate * (mmol) 4.4 6.9 11.3 4.4 6.9 11.3
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 + 3 ampoules V2 b 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 + 3 ampoules V2 - ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2 ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 + ½ ampoule V2
• +Eau pour préparations injectables q.s - - - - 350 ml 350 ml
• +Numeta Ped G19%E
• +Par poche à trois compartiments (1000 ml)
• + Mélange (volume, additif compris 1223.3 ml) Dilution (volume, additif compris: ml)
• +Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.8 105.1 150.9 45.8 105.1 150.9
• +Potassium (mmol) 32.0 118.0 150.0 32.0 118.0 150.0
• +Magnésium (mmol) 2.6 7.8 10.4 2.6 7.8 10.4
• +Calcium (mmol) 3.8 20.5 24.3 3.8 20.5 24.3
• +Phosphate * (mmol) 9.4 14.6 24.0 9.4 14.6 24.0
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 c 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 - 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2 3.4 ampoules TE4 + 3.4 ampoules V1 + 3.8 ampoules V2
• +Eau pour préparations injectables q.s - - - - 1450 ml 1450 ml
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• +c Numeta Ped G19%E: Jusqu’à 13.79 mg de zinc et jusqu’à 34.5 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• +Numeta Ped G16%E
• +Par poche à deux compartiments (376 ml)
• + Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6
• +Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6
• +Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3
• +Phosphate * (mmol) 3.2 8.1 11.3
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1 5 ml TE1 + ½ ampoule V1 ou 5 ml TE2 + ½ ampoule V1
• +Numeta Ped G19%E
• +Par poche à deux compartiments (775 ml)
• + Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45 32 77
• +Potassium (mmol) 32 46 78
• +Magnésium (mmol) 2.6 5.2 7.8
• +Calcium (mmol) 3.8 19.4 23.2
• +Phosphate * (mmol) 7.2 16.0 23.2
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 15 ml TE1 +1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 ou 40 ml TE3 + 1 ampoule V3 15 ml TE1 +1 ampoule V1 ou 15 ml TE2 + 1 ampoule V1 ou 40 ml TE3 + 1 ampoule V3
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Le tableau ci-dessous donne des informations complémentaires sur la compatibilité avec TE4 par poche à deux compartiments activée, avec un exemple de dilution:
• +Numeta Ped G16%E
• +Par poche à deux compartiments (376 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: 433.9 ml) Verdünnung (Volumen mit Zusatz: 869.1 ml)
• +Additifs Déjà inclus Ajouté Total Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 11.6 26.0 37.6 11.6 26.0 37.6
• +Potassium (mmol) 11.4 26.2 37.6 11.4 26.2 37.6
• +Magnésium (mmol) 1.6 3.6 5.2 1.6 3.6 5.2
• +Calcium (mmol) 3.1 8.2 11.3 3.1 8.2 11.3
• +Phosphate * (mmol) 3.2 8.1 11.3 3.2 8.1 11.3
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 b 1 ampoule TE4 + 1 ampoule V1 - ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1 ½ ampoule TE4 + ½ ampoule V1
• +Eau pour préparations injectables q.s - - - - 450 ml 450 ml
• +Numeta Ped G19%E
• +Par poche à deux compartiments (775 ml)
• + Mischlösung (Volumen mit Zusatz: ml)
• +Additifs Déjà inclus Ajouté Total
• +Sodium (mmol) 45.1 105.8 150.9
• +Potassium (mmol) 32.0 118.0 150.0
• +Magnésium (mmol) 2.6 7.8 10.4
• +Calcium (mmol) 3.8 20.5 24.3
• +Phosphate * (mmol) 7.2 16.8 24.0
• +Oligo-éléments & Vitamines (mmol) a - 1.5 ampoules TE4 + 1 ampoule V1 1.5 ampoules TE4 + 1 ampoule V1
• +Eau pour préparations injectables q.s - - -
• +
• +* Phosphate organique
• +a La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +b Numeta Ped G16%E: Jusqu’à 3,8 mg de zinc et jusqu’à 10 µg de sélénium peuvent être ajoutés sans modification de la compatibilité du mélange.
• +La composition des préparations de vitamines et d'oligo-éléments est décrite ci-dessous.
• +Composition de la préparation commerciale d'oligo-éléments utilisée
• +Composition par flacon TE1 (10 ml) TE2 (10 ml) TE3 (10 ml) TE4 (10 ml)
• +Fer - 8,9 µmol ou 0,5 mg 17.9 µmol ou 1 mg -
• +Zinc 38.2 µmol ou 2.5 mg 15,3 µmol ou 1 mg 153 µmol ou 10 mg 15.3 µmol ou 1 mg
• +Sélénium 0.253 µmol ou 0.02 mg 0,6 µmol ou 0,05 mg 0.887 µmol ou 0.07 mg 0.253 µmol ou 0.02 mg
• +Cuivre 3.15 µmol ou 0.2 mg 4,7 µmol ou 0,3 mg 7.55 µmol ou 0.48 mg 3.15 µmol ou 0.2 mg
• +Iode 0.0788 µmol ou 0.01 mg 0,4 µmol ou 0,05 mg 0.012 µmol ou 0.00152 mg 0.079 µmol ou 0.01mg
• +Fluor 30 µmol ou 0.57 mg 26,3 µmol ou 0,5 mg 76.3 µmol ou 1.45 mg -
• +Molybdène - 0,5 µmol ou 0,05 mg 0.2610µmol ou 0.025mg -
• +Manganèse 0.182 µmol ou 0.01 mg 1,8 µmol ou 0,1 mg 3.64µmol ou 0.2 mg 0.091µmol ou 0.005 mg
• +Cobalt - 2,5 µmol ou 0,15 mg - -
• +Chrome - 0,4 µmol ou 0,02 mg - -
• +
• +Composition de la préparation commerciale de vitamines utilisée
• +Composition par flacon Flacon V1 Flacon V2 Flacon V3
• +Vitamine B1 2,5 mg - 3.51 mg
• +Vitamine B2 3,6 mg - 4.14 mg
• +Nicotinamide 40 mg - 46 mg
• +Vitamine B6 4,0 mg - 4.53 mg
• +Acide pantothénique 15,0 mg - 17.25 mg
• +Biotine 60 µg - 69 µg
• +Acide folique 400 µg - 414µg
• +Vitamine B12 5,0 µg - 6 µg
• +Vitamine C 100 mg - 125 mg
• +Vitamine A - 2300 I.E. 3500 IU
• +Vitamine D - 400 I.E. 220 IU
• +Vitamine E - 7 I.E. 11.2 IU
• +Vitamine K - 200 µg
• +Les additifs contenant des oligo-éléments et des vitamines doivent être protégés de la lumière si le mélange est fait avant l’administration.
• -Numeta Ped est disponible par:
• +Numeta Ped est disponible par :
• -Août 2016
• +Octobre 2018