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Accueil - Information professionnelle sur Mirtazapin Sandoz eco 15 mg - Changements - 16.01.2023
4 Changements de l'information professionelle Mirtazapin Sandoz eco 15 mg
  • -Aromatica, aspartamum, vanillinum, excipiens pro compresso.
  • +Mirtazapin Sandoz eco 15 mg
  • +Mannitolum, povidonum K30, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, aspartamum 3 mg, calcii stearas, aromatica (arôme d'orange, arôme de menthe) cum alcohol benzylicus.
  • +Mirtazapin Sandoz eco 30 mg
  • +mannitolum, povidonum K 30, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, aspartamum 6 mg, calcii stearas, aromatica (arôme d'orange, arôme de menthe) cum alcohol benzylicus.
  • -Présence d'aspartame dans Mirtazapine Sandoz eco comprimés orodispersibles
  • -Mirtazapine Sandoz eco comprimés orodispersibles contient de l'aspartame, une source de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible de 15 mg ou de 30 mg de mirtazapine contient respectivement 1,7 mg ou 3,4 mg de phénylalanine, ce qui peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
  • +Excipients
  • +Aspartame
  • +Mirtazapine Sandoz eco 15 mg comprimés orodispersibles contiennent 3 mg de aspartame, Mirtazapine Sandoz eco 30 mg comprimés orodispersibles contiennent 6 mg de aspartame. Aspartame est une source de phénylalanine. Chaque comprimé orodispersible de 15 mg ou de 30 mg de mirtazapine contient respectivement 1,7 mg ou 3,4 mg de phénylalanine, ce qui peut être dangereux pour les patients atteints de phénylcétonurie.
  • +Alcool benzylique
  • +Ce médicament contient d'alcool benzylique.
  • +L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.
  • +Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d'accumulation et de toxicité («acidose métabolique»).
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